Dans une étude récente publiée sur medRxiv serveur de préimpression*, des chercheurs de la société pharmaceutique et biotechnologique Moderna, Inc. ont estimé l’impact économique et clinique des vaccins mis à jour à base d’acide ribonucléique messager (ARNm) contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Étude : Impact clinique et rentabilité des vaccins à ARNm COVID-19 mis à jour à l’automne 2023 en Allemagne. Crédit d’image : ettraveler/Shutterstock
*Avis important: medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ni être traités comme des informations établies.
L’urgence sanitaire mondiale liée au COVID-19 a pris fin en mai 2023, après 12 mois de baisse de l’incidence des infections au coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2). Les (sous)variantes d’Omicron et l’immunité élevée de la population due à l’infection et à la vaccination ont entraîné beaucoup moins de cas de maladie grave qu’au début de la pandémie. La situation épidémiologique en Allemagne est passée d’une pandémie à une circulation endémique du SRAS-CoV-2.
Avec cette transition, l’Allemagne a mis à jour les directives de vaccination contre le COVID-19, recommandant la primo-vaccination pour les adultes âgés de 18 ans ou plus, avec des rappels annuels adaptés aux variantes pour les personnes âgées (≥ 60 ans), les populations à haut risque et le personnel médical. Les vaccins contre la COVID-19 ont été modifiés à mesure que le virus évoluait vers des (sous)variantes mutantes d’Omicron. Les nouveaux vaccins bivalents contiennent des antigènes de la souche ancestrale du SRAS-CoV-2 et des sous-variantes Omicron BA.4/5.
Cependant, à mesure que les sous-variantes XBB sont apparues, les vaccins bivalents se sont révélés moins efficaces, ce qui a conduit au développement de vaccins contre une sous-variante XBB. L’Union européenne (UE) a autorisé deux vaccins à ARNm, le vaccin à ARNm-1273.815 de Moderna et le vaccin XBB.1.5 BNT162b2 de Pfizer qui codent pour le pic de la sous-variante XBB.1.5, pour l’immunisation active des personnes âgées de 12 ans ou plus. L’efficacité et la sécurité de ces deux vaccins ont été démontrées lors d’essais de phase 3.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont modélisé l’impact clinique et économique de la vaccination par l’ARNm-1273.815 chez les personnes à haut risque âgées de 30 à 59 ans et les adultes plus âgés (≥ 60 ans) en Allemagne. Un précédent modèle sensible-exposé-infectieux-récupéré (SEIR) a été adapté pour examiner l’impact de la vaccination par l’ARNm-1273.8.15.
Un arbre décisionnel a été utilisé pour estimer le nombre de visites ambulatoires liées au COVID-19, les cas symptomatiques, les hospitalisations, les décès, les coûts sociétaux et médicaux de la vaccination et les années de vie ajustées en fonction de la qualité (QALY). Le rapport coût-efficacité estimé et les résultats cliniques de l’ARNm-1273.815 ont été comparés à l’absence de vaccination et au XBB.1.5 BNT162b2.
La simulation a commencé avec tous les individus dans l’état non vacciné le 31 janvier 2020, qui ont traversé les États vaccinés suivants : série primaire et premier, deuxième et troisième rappels. La vaccination par ARNm-1273.815 a été modélisée pour la période septembre à décembre 2023, quel que soit le type ou le nombre de rappels reçus.
Il a été supposé que des doses supplémentaires de primo-série/premier rappel et de deuxième/troisième rappel n’auraient pas été administrées après le 27 février et le 21 décembre 2022, respectivement. La couverture et l’utilisation des deux vaccins à ARNm mis à jour ont été supposées être les mêmes que pour la saison vaccinale contre la grippe en 2021-2022 en Allemagne.
Les deux vaccins mis à jour ont été considérés comme bien adaptés au variant en circulation. L’efficacité du vaccin (VE) de l’ARNm-1273.815 contre l’infection et la maladie grave a été supposée être la même que celle du vaccin de rappel monovalent et bivalent de Moderna contre BA.1/2 et la maladie grave, respectivement.
Les taux relatifs d’EV entre les vaccins bivalents de Pfizer et Moderna estimés dans une étude précédente ont été utilisés pour déterminer l’EV pour XBB.1.5 BNT162b2. Des analyses économiques de référence ont été réalisées du point de vue du payeur de soins de santé. De plus, une analyse de scénarios du point de vue sociétal, incluant les coûts de perte de productivité, a été réalisée.
Résultats
La vaccination par l’ARNm-1273.815 était associée à de meilleurs résultats cliniques et à des coûts inférieurs à l’absence de vaccination. Le modèle prédit 12,9 millions de cas symptomatiques, 305 711 hospitalisations et 11 125 décès sans vaccination entre septembre 2023 et août 2024. Cependant, la vaccination par l’ARNm-1273.815 aurait réduit les cas symptomatiques, les hospitalisations et les décès de 13,1 %, 27,9 % et 36,8 %, respectivement, par rapport à l’absence de vaccination.
Les analyses coût-efficacité ont révélé que le programme de vaccination par l’ARNm-1273.815 était dominant dans les cas de référence des organismes payeurs de soins de santé et de la société. De plus, le programme de vaccination par ARNm-1273.815 a été associé à de meilleurs résultats cliniques et à des coûts inférieurs à ceux de la campagne de vaccination XBB.1.5 BNT162b2.
La vaccination par l’ARNm-1273.915 aurait évité plus de 90 000 cas symptomatiques, 3 471 hospitalisations et 157 décès par rapport à la vaccination XBB.1.5 BNT162b2. Le programme ARNm-1273.815 était dominant du point de vue du payeur de soins de santé et de la société et il est estimé que ses coûts médicaux directs et indirects totaux sont inférieurs, avec moins de QALY perdus, que la vaccination XBB.1.5 BNT162b2.
Conclusions
L’étude a révélé que la vaccination par l’ARNm-1273.815 aurait évité > 1,6 million de cas symptomatiques, > 85 000 hospitalisations et > 4 000 décès par rapport à l’absence de vaccination, et > 90 000 cas symptomatiques, > 3 400 hospitalisations et 157 décès par rapport à la vaccination XBB.1.5 BNT162b2. . Dans l’ensemble, les résultats indiquent que l’ARNm-1273.815 pourrait être rentable par rapport au XBB.1.5 BNT162b2, offrant plus d’avantages et d’économies que l’absence de vaccination en Allemagne, avec des retours sur investissement sociétaux élevés.
*Avis important: medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ni être traités comme des informations établies.
