Un essai de phase 1 d'un vaccin expérimental à ARNm pour prévenir l'infection par le SRAS-CoV-2 a montré que le vaccin est bien toléré et génère une forte réponse immunitaire chez les personnes âgées. Un rapport publié aujourd'hui dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre décrit les résultats de l'étude, qui a été soutenue par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health. Le SRAS-CoV-2 est le virus qui cause la maladie COVID-19.
Le vaccin expérimental, l'ARNm-1273, a été développé conjointement par des chercheurs du NIAID et de Moderna, Inc. de Cambridge, Massachusetts. L'essai de phase 1 a débuté le 16 mars 2020 et a été élargi pour recruter des adultes plus âgés environ un mois plus tard. Les personnes âgées sont plus vulnérables aux complications du COVID-19 et constituent une population importante pour la vaccination. Comprendre comment le vaccin affecte les personnes âgées est un élément essentiel de la mesure de son innocuité et de son efficacité.
L'essai a été mené au Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) à Seattle, à l'Université Emory à Atlanta, et à la clinique Vaccine Research Center (VRC) du NIAID au NIH Clinical Center de Bethesda, Maryland. Julie Ledgerwood, D.O., directrice adjointe et médecin-chef du VRC, a supervisé l'étude sur le site des NIH. La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) a soutenu la fabrication du vaccin candidat pour cet essai. Cet essai est soutenu par le Consortium de recherche clinique sur les maladies infectieuses (CRDI) par le biais du NIAID.
Dans son expansion pour inclure des adultes plus âgés, l'essai a recruté 40 volontaires en bonne santé: 20 adultes âgés de 56 à 70 ans et 20 adultes âgés de 71 ans et plus. Dix volontaires de chaque groupe d'âge ont reçu une dose plus faible du vaccin (25 μg), et 10 volontaires de chaque groupe d'âge ont reçu une dose plus élevée (100 μg). Après environ un mois, les volontaires ont ensuite reçu une deuxième dose du même vaccin à la même dose. Tout au long de l'étude, des volontaires ont assisté à des visites cliniques pour suivre leurs réponses au vaccin et évaluer l'innocuité.
Dans l'ensemble, les chercheurs ont constaté que le vaccin expérimental était bien toléré dans ce groupe d'âge plus avancé. Bien que certains volontaires aient subi des effets indésirables transitoires, y compris de la fièvre et de la fatigue après la vaccination, les chercheurs ont constaté qu'ils présentaient également une bonne réponse immunitaire au vaccin: le sang des volontaires vaccinés contenait des anticorps de liaison et de neutralisation robustes contre le SRAS-CoV-2. Surtout, la réponse immunitaire au vaccin observée chez les volontaires plus âgés était comparable à celle observée dans les groupes d'âge plus jeunes.
L'étude continuera à suivre les volontaires plus âgés pendant environ un an après la deuxième vaccination afin de surveiller les effets à long terme du vaccin. Selon les chercheurs, ces résultats de l'essai de phase 1 appuient davantage les tests du vaccin expérimental chez les personnes âgées dans le cadre d'un vaste essai de phase 3 en cours.
La source:
NIH / Institut national des allergies et des maladies infectieuses
Référence du journal:
Anderson, E.J., et coll. (2020) Innocuité et immunogénicité du vaccin ARNm-1273 du SRAS-CoV-2 chez les personnes âgées. Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. doi.org/10.1056/NEJMoa2028436.
