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Accueil » Actualités médicales » Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pourrait ne pas être associé à des effets indésirables sur la fertilité et l’allaitement, selon une étude

Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pourrait ne pas être associé à des effets indésirables sur la fertilité et l’allaitement, selon une étude

par Ma Clinique
27 mai 2021
dans Actualités médicales, L'actualité du COVID-19
Temps de lecture : 6 min

Parmi les nombreux efforts pour contenir la propagation du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SRAS-CoV-2), et ainsi mettre fin à la pandémie dévastatrice de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), les vaccins ont été salués comme les plus efficaces méthode. Cependant, les craintes d’éventuels effets indésirables ont sapé l’acceptation publique des vaccins dans de nombreux groupes et dans de nombreux pays du monde.

Une étude récente menée par des chercheurs à Singapour montre l’absence de preuves d’effets indésirables sur la fertilité ou la présence de l’ARNm du vaccin (acide ribonucléique messager) dans le lait maternel, suite à l’administration du vaccin Pfizer BNT162B2 COVID-19. Cela soutient les efforts visant à empêcher la diffusion de fausses informations sur les effets du vaccin.

Étude: Aborder les niveaux d'anticorps anti-syncytine, et les problèmes de fertilité et d'allaitement, suite à la vaccination à l'ARNm du BNT162B2 COVID-19.  Crédit d'image: Marina Demidiuk / Shutterstock

Une version pré-imprimée de l’étude est disponible sur le medRxiv* serveur, tandis que l’article est soumis à un examen par les pairs.

Sommaire

  • Arrière-plan
  • Anticorps Syncytin-1?
  • Vaccin dans le lait maternel
  • Résultats de l’étude
  • Quelles sont les implications?
  • *Avis important

Arrière-plan

L’hésitation à l’égard des vaccins est une menace croissante pour les autorités sanitaires qui souhaitent étendre la portée mondiale des vaccins COVID-19. Les deux premiers vaccins à être approuvés pour une utilisation d’urgence dans cette pandémie ont été les vaccins Pfizer et Moderna. Les deux sont des vaccins à ARNm encapsulés dans des nanoparticules lipidiques codant pour l’antigène de pointe virale pour l’expression dans les cellules hôtes après la vaccination.

De nombreux médias sociaux ont fait craindre que ces vaccins réduisent la fertilité et qu’ils passent dans le lait maternel, rendant ainsi l’allaitement impossible. En fait, 13% des Américains non vaccinés croient à ce mythe de la fertilité.

Anticorps Syncytin-1?

Une explication pseudo-scientifique et non étayée de cet effet présumé sur la fertilité prétend que les anticorps dirigés contre l’antigène de pointe codé par l’ARNm ont une réaction croisée avec un antigène placentaire humain appelé syncytine-1 humaine, et que cela est responsable de fausse couche et d’infertilité.

La syncytine est codée par des rétrovirus humains endogènes et sont des protéines nécessaires à la fusion des gamètes, ou à la fécondation, et au développement placentaire. Un certain degré de similitude entre cette protéine et le domaine S2 du pic SRAS-CoV-2 a donné lieu à cette théorie.

Vaccin dans le lait maternel

Deuxièmement, de nombreuses personnes pensent que l’ARNm du vaccin persiste dans le lait maternel, ce qui lui permet d’être transmis au nouveau-né. Les femmes qui pensent que cela peut reporter la vaccination ou, alternativement, arrêter l’allaitement pendant un certain temps, malgré le retrait de toute contre-indication à la vaccination avant, pendant ou après la grossesse.

Étant donné que la grossesse est un état à haut risque d’infection au COVID-19, une telle désinformation peut encore augmenter l’hésitation à la vaccination chez les femmes en âge de procréer. L’étude actuelle visait à ajouter du poids aux assurances des scientifiques que ces vaccins ne génèrent pas d’anticorps anti-syncytine-1 et n’ont pas d’impact sur la fertilité.

Résultats de l’étude

La population de l’étude comprenait 15 femmes travaillant comme agents de santé de première ligne et deux vaccinés en début de grossesse. Le premier a reçu deux doses du vaccin Pfizer. Ces dernières n’ont reçu qu’une seule dose, qui leur a été administrée avant qu’elles ne sachent qu’elles étaient enceintes, et la deuxième dose a été suspendue.

Dans tous les cas, l’ARNm du vaccin a été détecté dans le plasma dans les quatre jours suivant la vaccination, avec un seuil de cycle (Ct) <30. Aucun ARNm lié au vaccin n'a été trouvé dans le lait maternel.

Le plasma des deux vaccinés en début de grossesse n’a été collecté que 4 semaines après la première dose, car ils n’ont pas reçu la seconde. Ces échantillons n’ont pas montré d’amplification de l’ARNm de Pfizer.

Des anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 ont été trouvés pour la première fois dans le plasma des vaccinés quatre jours après la vaccination. Ils sont devenus fortement positifs dans les 4 à 7 semaines suivant la vaccination, indiquant la réponse immunitaire attendue au vaccin. Une séroconversion a également été observée chez les deux vaccinées enceintes après une dose unique, avec une inhibition de près de 90% du virus.

Cependant, l’activité de liaison de l’anticorps anti-syncytine-1 était très faible, à la fois à 4 jours et à 4-7 semaines, en dessous de la valeur seuil positive.

Détection de l'ARNm BNT162B2 et alignement de séquences multiples de l'ARN plasmatique.  assemblage de vaccin, séquence de Pfizer et séquence de protéine de pointe MT380725.  (A) Une amplification à Ct <30 a été observée dans tous les échantillons de plasma entre 1 et 4 jours après la vaccination, mais pas dans le plasma de 4 semaines prélevé sur les sujets 101 et 102 (grossesses non diagnostiquées au moment de la première dose).  Le contrôle négatif (plasma pré-vaccination) et les blancs aqueux ne se sont pas amplifiés, démontrant la spécificité des amorces / sonde TaqMan.  (B) Cinq échantillons de lait maternel et de plasma appariés ont été analysés pour l'ARNm de BNT162B2, qui a amplifié (Ct <30) dans le plasma des jours 1-4 mais pas dans le lait maternel des jours 0-7.  Le contrôle négatif (plasma pré-vaccination) et les blancs aqueux ne se sont pas amplifiés, démontrant la spécificité des amorces / sonde TaqMan.  (C) Une région de 87 pb de la région codant pour la protéine de pointe de l'ARNm de BNT162B2 a été amplifiée à partir de l'ARN extrait du plasma.  Le séquençage du transcriptome entier a été réalisé sur l'ARN extrait.  Un projet d'échafaudage de 4196 bases avec une couverture moyenne de 162X, de taille comparable à l'ARN du vaccin, a été obtenu uniquement à partir de lectures séquencées non humaines d'échantillons post-vaccination.  Aucun échafaudage> 2 kb n’a été obtenu à partir du plasma pré-vaccination.  Nous avons observé un alignement parfait des bases 120 à 4077 lorsque nous avons comparé notre séquence assemblée à la séquence Pfizer publique, et un degré élevé d’accord au niveau nucléotidique (autre qu’au début et à la fin des séquences) lorsque l’alignement de séquences multiples a été effectué avec Séquence GenBank MT380725 de la protéine de pointe SARS-CoV-2. » height= »778″ src= »https://d2jx2rerrg6sh3.cloudfront.net/image-handler/picture/2021/5/2021.05.23.21257686v1_-_Liji_3_-_1200_w.jpg »   title= »Détection de l’ARNm BNT162B2 et alignement de séquences multiples de l’ARN plasmatique.  assemblage de vaccin, séquence de Pfizer et séquence de protéine de pointe MT380725.  (A) Une amplification à Ct <30 a été observée dans tous les échantillons de plasma entre 1 et 4 jours après la vaccination, mais pas dans le plasma de 4 semaines prélevé sur les sujets 101 et 102 (grossesses non diagnostiquées au moment de la première dose).  Le contrôle négatif (plasma pré-vaccination) et les blancs aqueux ne se sont pas amplifiés, démontrant la spécificité des amorces / sonde TaqMan.  (B) Cinq échantillons de lait maternel et de plasma appariés ont été analysés pour l'ARNm de BNT162B2, qui a amplifié (Ct <30) dans le plasma des jours 1-4 mais pas dans le lait maternel des jours 0-7.  Le contrôle négatif (plasma pré-vaccination) et les blancs aqueux ne se sont pas amplifiés, démontrant la spécificité des amorces / sonde TaqMan.  (C) Une région de 87 pb de la région codant pour la protéine de pointe de l'ARNm de BNT162B2 a été amplifiée à partir de l'ARN extrait du plasma.  Le séquençage du transcriptome entier a été réalisé sur l'ARN extrait.  Un projet d'échafaudage de 4196 bases avec une couverture moyenne de 162X, de taille comparable à l'ARN du vaccin, a été obtenu uniquement à partir de lectures séquencées non humaines d'échantillons post-vaccination.  Aucun échafaudage> 2 kb n’a été obtenu à partir du plasma pré-vaccination.  Nous avons observé un alignement parfait des bases 120 à 4077 lorsque nous avons comparé notre séquence assemblée à la séquence Pfizer publique, et un degré élevé d’accord au niveau nucléotidique (autre qu’au début et à la fin des séquences) lorsque l’alignement de séquences multiples a été effectué avec Séquence GenBank MT380725 de la protéine de pointe SARS-CoV-2. » width= »1202″></p>
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Quelles sont les implications?

Ces résultats montrent que l’ARNm du vaccin n’a pas été transmis au lait maternel. Inversement, le lait maternel peut contenir des anticorps neutralisants protecteurs contre le SRAS-CoV-2, qui sont bénéfiques pour le nourrisson.

Ces données sont cependant limitées à la première semaine après la vaccination, car la durée pendant laquelle l’ARNm du vaccin persiste dans le plasma n’a pas été examinée dans cette étude. Cette limitation doit être communiquée aux femmes vaccinées qui cherchent à savoir s’il est sûr d’allaiter par la suite.

Les anticorps anti-syncytine-1 n’ont pas non plus été détectés même avec des titres élevés d’anticorps neutralisants, ce qui indique que des anticorps à réaction croisée contre ces protéines lors du développement du tissu placentaire en début de grossesse ne sont probablement pas formés. Cependant, les premières données du Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) des États-Unis montrent que la fausse couche spontanée est le résultat le plus courant de la grossesse après la vaccination avec un vaccin à ARNm.

Un alignement informatique antérieur des séquences nucléotidiques et protéiques de la protéine de pointe virale et de la syncytine-1 humaine n’a montré que deux ou trois segments de résidus de similitude entre les deux. Il est établi depuis longtemps que la réactivité croisée nécessite au moins 80 segments de séquences d’acides aminés qui sont homologues sur 35% ou plus de leur étendue.

Bien que les résultats de cette étude indiquent que «Les femmes vaccinées avec le BNT162B2 n’ont pas transmis d’ARNm du vaccin au lait maternel et n’ont pas produit de réponse humorale concomitante à la syncytine-1,«Une réponse définitive quant à l’effet du vaccin sur la fertilité ne sera apportée que lorsqu’un plus grand nombre de femmes qui ont été vaccinées peu de temps avant leur conception ou au début de la gestation seront suivis.

*Avis important

medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique / les comportements liés à la santé ou être traités comme des informations établies.

★★★★★

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