Le zanidatamab, un anticorps bispécifique ciblant HER2, a fourni des réponses cliniquement significatives et durables chez les patients atteints d'un cancer des voies biliaires (BTC) HER2-positif, selon les résultats finaux de l'essai clinique HERIZON-BTC-01 dirigé par des chercheurs du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas.
Dans cet essai clinique, le zanidatamab a démontré un taux de réponse objective de 41,3 % et une durée médiane de réponse de 15,5 mois, tandis que les patients dont les tumeurs présentaient les niveaux de surexpression de HER2 les plus élevés ont bénéficié d'un bénéfice encore plus important : un taux de réponse de 51,6 % et une durée médiane de réponse de 18,1 mois.
Les résultats de cet essai, dirigé par Shubham Pant, MD, professeur d'oncologie médicale gastro-intestinale et de thérapie expérimentale contre le cancer, ont été publiés dans JAMA Oncologie. Les premiers résultats des essais ont été rapportés pour la première fois en The Lancet Oncologie en juin 2023.
« Le taux de réponse objectif observé, la durée de réponse prolongée et l'activité constante dans les tumeurs IHC3+ soulignent que HER2 est une cible thérapeutique valide dans le cancer des voies biliaires et soutiennent le rôle émergent du zanidatamab dans le paradigme de traitement », a déclaré Pant.
Quelle est la signification des résultats de l’essai HERIZON-BTC-01 ?
Le cancer des voies biliaires (CTB) non résécable ou métastatique est un cancer rare et agressif et les options de traitement sont très limitées une fois que les thérapies standard cessent de fonctionner. Ces résultats représentent la plus grande base de données cliniques ciblée sur HER2 en BTC et fournissent le suivi le plus long rapporté à ce jour.
Dans une cohorte de 80 patients, ceux qui ont répondu au zanidatamab ont signalé des améliorations significatives de leurs symptômes, en particulier des niveaux de douleur. Beaucoup ont constaté une réduction ou une stabilisation de la douleur par rapport à leur niveau de base, ce qui indique que le traitement a non seulement contrôlé la croissance tumorale, mais a également contribué à atténuer l'inconfort lié à la maladie. De plus, les patients qui sont restés dans l’étude suffisamment longtemps pour terminer les évaluations de suivi ont montré des taux plus élevés de contrôle global des symptômes.
Quelles sont les implications de cet essai pour les patients atteints de cancers des voies biliaires ?
Le zanidatamab est un anticorps bispécifique qui se lie à deux sites distincts du récepteur HER2, ce qui lui permet d'inhiber plus efficacement la croissance des cellules cancéreuses et de favoriser l'élimination des cellules tumorales par voie immunitaire par rapport aux thérapies traditionnelles ciblées sur HER2.
Les résultats de ces essais ont directement soutenu l'approbation accélérée du zanidatamab par la Food and Drug Administration (FDA) pour les adultes atteints d'un cancer des voies biliaires IHC3+ préalablement traité, non résécable ou métastatique. Le profil de durabilité et d’innocuité suggère que le zanidatamab possède un fort potentiel thérapeutique pour ce cancer difficile à traiter.
Cet essai a été soutenu par BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals et Zymeworks.
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