La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a provoqué une morbidité et une mortalité sans précédent dans le monde entier, dont l’atténuation est remise en question par l’émergence continue de sous-variantes d’Omicron de plus en plus transmissibles et immuno-évasives telles que BA.4/5. L’évaluation de l’efficacité du vaccin à acide ribonucléique messager (ARNm) COVID-19 contre de nouvelles variantes virales pourrait aider à développer des vaccins mis à jour et plus efficaces avec un souffle de neutralisation plus large pour améliorer à terme la préparation mondiale et réduire le fardeau sanitaire du COVID-19.
Étude: Estimation de l’efficacité du vaccin à ARNm COVID-19 et de la maladie et de la gravité de la COVID-19 par statut de vaccination pendant les périodes de sous-lignée Omicron BA.4 et BA.5. Crédit d’image : PeopleImages.com – Yuri A
À propos de l’étude
Dans une étude récente publiée dans Réseau JAMA ouvertles chercheurs évaluent VE pour deux, trois et quatre doses de vaccins de première génération d’ARNm COVID-19, y compris les vaccins Pfizer-BioNTech BNT162b2 et Moderna ARNm-1273.
L’EV a été évaluée chez des adultes contre les infections par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2) Omicron BA.4/5 sous-variante préoccupante (VOC). La gravité relative du COVID-19 chez les patients hospitalisés atteints d’infections Omicron VOC BA.1 sub-VOC, BA.2 sub-VOC, BA.2.12.1 sub-VOC ou BA.4/5 sub-VOC a également été évaluée.
L’étude actuelle comprenait des individus adultes atteints d’une maladie de type infection par le SRAS-CoV-2. Ces patients ont été inclus sur la base de la Classification internationale des maladies, neuvième révision (CIM-9) et des codes CIM-10 pour le diagnostic clinique pulmonaire aigu ou les symptômes associés au COVID-19 tels que la fièvre, la toux et l’essoufflement.
Le test moléculaire du SRAS-CoV-2, qui était principalement fourni par un test de transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR), a été effectué trois semaines ou moins après les infections BA.4/5 et avant les doses d’autorisation du vaccin de rappel bivalent entre le 19 juin 2022, et 20 août 2022.
Les participants étaient inscrits auprès de neuf systèmes de santé du réseau VISION dans 10 États. Les données sur les participants ont été obtenues à partir de rencontres en soins d’urgence (UC) et au service des urgences (ED) et d’admissions à l’hôpital d’une durée d’un ou plusieurs jours entre le 16 décembre 2021 et le 20 août 2022.
L’exposition à l’étude était la vaccination par l’ARNm du COVID-19, tandis que les résultats de l’étude comprenaient les rencontres UC ou ED associées à l’infection par le SRAS-CoV-2, les admissions à l’hôpital, l’admission en unité de soins intensifs (USI) ou le décès dans les quatre semaines suivant l’hospitalisation. L’EV liée aux niveaux d’immunité contre les contacts médicaux pour les infections par le SRAS-CoV-2 a été estimée et classée selon le type de milieu de soins et le nombre de doses de vaccin administrées.
Parmi les patients hospitalisés COVID-19, les caractéristiques cliniques et démographiques ont été extraites des dossiers de santé électroniques (DSE) des participants. Les résultats des études intra-hospitalières ont été évalués et comparés entre les vagues de sous-COV Omicron BA.1, BA.2 et BA.2.12.1. Le statut de vaccination contre le SRAS-CoV-2 a été déterminé à l’aide des systèmes de données de vaccination locaux ou nationaux, des informations sur les réclamations et des DSE.
Les individus ont été exclus s’ils avaient reçu des doses de rappel avant la période recommandée pour les adultes immunocompétents ou s’ils avaient reçu des vaccins avec un intervalle de temps plus court que celui recommandé. De plus, les personnes qui ont reçu une seule vaccination par ARNm COVID-19, des vaccinations sans ARNm ou qui étaient immunodéprimées ont été exclues.
Une modélisation de régression logistique de type multivariable a été effectuée pour l’analyse et les rapports de cotes (OR) ont été déterminés. Des analyses de sensibilité ont été effectuées en stratifiant les estimations de l’EV par âge, type de vaccin et antécédents de COVID-19.
Résultats de l’étude
Au cours de la prédominance d’Omicron BA.4/5, 82 229 rencontres UC et ED ont été signalées chez des personnes souffrant d’une maladie de type infection par le SRAS-CoV-2. Parmi ces personnes, l’âge médian des participants était de 51 ans, dont 61 % étaient des femmes et 23 % avaient des rapports positifs au SRAS-CoV-2. Parmi les 21 007 personnes hospitalisées, l’âge médian était de 71 ans, dont 53 % étaient des femmes et 17 % avaient des rapports positifs au SRAS-CoV-2.
Les estimations de l’EV par rapport à l’hospitalisation étaient de 25 % pour les vaccins à deux doses plus de 150 jours après l’administration du vaccin, de 68 % pendant sept jours à 119 jours après la réception de la première dose de rappel et de 36 % pendant plus de 120 jours après la réception du vaccin. première dose de rappel.
Parmi les receveurs de deuxième rappel COVID-19 âgés de plus de 65 ans, les estimations de l’EV étaient de 66 % et 57 % entre sept et 59 jours après la vaccination et plus de 60 jours après la vaccination, respectivement.
Parmi les patients COVID-19 hospitalisés, les admissions en USI ou les décès à l’hôpital sont survenus chez 21 % des patients pendant la vague BA.1, contre 15 % pendant la vague BA.4/5. Les analyses de sensibilité ont donné des résultats similaires.
Les estimations de l’EV étaient similaires pour tous les résultats de l’étude, ce qui est contraire à plusieurs études précédentes qui ont rapporté une plus grande protection immunitaire induite par le vaccin pour des résultats COVID-19 de plus en plus graves. Cette différence peut être due à des changements dans les niveaux d’immunité de la population, à des changements de comportement, notamment la réduction récente du port de masque et de la distanciation sociale, ainsi qu’à des facteurs de confusion.
conclusion
Les découvertes d’étude ont prouvé que les vaccins d’ARNm COVID-19 protègent contre les infections SARS-CoV-2 BA.4/5 ; cependant, les niveaux d’immunité protectrice ont diminué avec le temps. Les estimations de VE étaient plus élevées chez les individus ayant reçu un rappel que chez les individus vaccinés en prime. De plus, les patients hospitalisés en raison d’infections à BA.4/5 présentaient une maladie moins grave que ceux hospitalisés en raison d’infections à BA.1, malgré l’âge avancé.