Dans les centres de contrôle et de prévention des maladies Rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité (MMWR)les chercheurs ont rendu compte de l’efficacité vaccinale (EV) d’un rappel de vaccin bivalent administré après ≥ 2,0 doses de vaccins monovalents à acide ribonucléique messager (ARNm) contre les hospitalisations liées à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adultes de 65,0 ans ou plus.
Sommaire
Arrière plan
Les vaccins monovalents à ARNm du coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère ciblant la souche ancestrale du SRAS-CoV-2 ont réussi à réduire les problèmes de santé associés au COVID-19 dans le monde entier. Cependant, les valeurs de VE contre les hospitalisations liées à l’infection par le SRAS-CoV-2 ont diminué avec le temps, probablement en raison de la diminution de l’immunité humorale et de l’émergence continue de sous-lignées de variantes du SRAS-CoV-2 Omicron avec une plus grande évasion immunitaire.
Le 1er septembre 2022, l’administration de doses de rappel du vaccin bivalent ARNm COVID-19, ciblant les séquences de la protéine de pointe (S) de la souche ancestrale et de la sous-variante Omicron BA.4/5 a été préconisée par le comité consultatif sur les pratiques de vaccination pour les personnes ayant terminé le premier vaccinations ≥ 2,0 mois avant. Les données sur les estimations de l’EV de rappel bivalent contre les hospitalisations liées à l’infection par le SRAS-CoV-2 aux États-Unis (États-Unis) sont limitées, en particulier chez les personnes âgées, qui sont les plus vulnérables aux résultats de gravité du COVID-19.
À propos de l’étude
Dans la présente étude cas-témoins à test négatif, les chercheurs du réseau IVY (enquête sur les virus respiratoires chez les personnes gravement malades) ont évalué le rappel bivalent d’ARNm VE administré après ≥ 2,0 vaccinations monovalentes d’ARNm COVID-19 chez des personnes âgées de ≥ 65,0 ans.
L’étude a été menée entre le 8 septembre et le 30 novembre 2022 et comprenait des personnes hospitalisées pour une maladie de type infection par le SRAS-CoV-2 dans l’un des 22 hôpitaux américains enregistrés du réseau IVY dans 18 États. Le diagnostic de COVID-19 était basé sur les rapports de test d’antigène SARS-CoV-2 ou de test d’amplification d’acide nucléique. Les personnes diagnostiquées avec COVID-19 dans les 10 jours suivant le début de la maladie et dans les trois jours suivant l’hospitalisation ont été affectées au groupe de patients cas. Les personnes avec des résultats de test SARS-CoV-2 négatifs au cours de la même période ont été réparties dans le groupe témoin.
Des échantillons des voies respiratoires supérieures ont été obtenus et retestés à l’aide d’une analyse RT-PCR (réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse) pour le virus de la grippe et la présence du SRAS-CoV-2 au laboratoire central (centre médical de l’université Vanderbilt). Les personnes qui ont initialement été testées négatives pour le SRAS-CoV-2 dans les hôpitaux locaux mais qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 sur la base des rapports de test du laboratoire central ont été réaffectées dans le groupe de cas-patients.
L’équipe a exclu les personnes immunodéprimées, les témoins infectés par le virus de la grippe, les personnes qui ont reçu le rappel du vaccin bivalent dans la semaine précédant l’apparition de la maladie ou dans les 2,0 mois suivant leur vaccination monovalente la plus récente, et les personnes vaccinées avec le SRAS sans ARNm. Vaccins CoV-2. Les informations cliniques et démographiques ont été obtenues à partir des entretiens avec les patients (ou par procuration) et des examens des DME (dossiers médicaux électroniques) des participants.
Le statut des vaccinations par l’ARNm du SRAS-CoV-2 a été confirmé à partir des DME, des registres d’État, des auto-rapports ou des cartes de vaccination. L’équipe a estimé VE en termes absolus contre l’admission à l’hôpital liée à l’infection par le SRAS-CoV-2 sur la base d’une comparaison des chances de réception d’un rappel de vaccin bivalent avec aucune vaccination contre le SRAS-CoV-2 entre les deux groupes.
L’équipe a également estimé l’EV relative sur la base d’une comparaison des chances de recevoir un rappel de vaccin bivalent après ≥ 2,0 vaccinations par ARNm monovalent entre les deux groupes. Un modèle de régression logistique de type multivariable a été utilisé pour estimer l’EV sur la base des rapports de cotes ajustés pour la région des services sociaux et de la santé des États-Unis, les dates d’admission dans les essais de 14 jours, le sexe, l’âge, l’origine ethnique et la race.
Résultats
Au total, 1 168 personnes ont été initialement identifiées, dont 370 personnes inéligibles ont été exclues, et par conséquent, 798,0 (68,0 %) personnes ont été prises en compte pour l’analyse finale, comprenant respectivement 381 et 417 cas-patients et témoins. L’âge médian des participants était de 76,0 ans et la plupart (74 %) souffraient de ≥ 2,0 comorbidités. Huit pour cent (n = 66) des participants avaient auto-documenté le COVID-19 avant la maladie de type COVID-19 subie pendant la période de prédominance de la variante Omicron entre le 26 décembre 2021 et le 30 novembre 2022.
Dans le groupe de patients cas, 21 % (n = 81) n’étaient pas vaccinés, 73 % (n = 280) avaient reçu ≥ 2,0 vaccins à ARNm monovalents et 5,0 % (n = 20) avaient reçu le rappel du vaccin bivalent. Parmi les témoins, les pourcentages correspondants d’individus étaient de 15 %, 71 % et 14 %, respectivement. La durée médiane entre la réception du rappel du vaccin bivalent et l’apparition de la maladie de type COVID-19 était de 29,0 jours.
Par rapport aux personnes non vaccinées, l’EV du rappel du vaccin bivalent administré une semaine après le début de la maladie (valeur médiane de 29,0 jours) contre l’hospitalisation liée à l’infection par le SRAS-CoV-2 était de 84,0 %. Comparativement aux personnes ayant reçu ≥ 2,0 vaccins à ARNm monovalent, l’efficacité vaccinale relative du rappel du vaccin bivalent était de 73,0 %.
Les résultats ont indiqué que le rappel du vaccin bivalent conférait une protection robuste contre l’hospitalisation liée à l’infection par le SRAS-CoV-2 chez les personnes âgées et fournissait une protection immunitaire supplémentaire chez les personnes précédemment vaccinées avec des vaccins monovalents à ARNm. Comparativement aux personnes dont la vaccination par ARNm monovalent la plus récente remonte à 6 mois à 11,0 mois et ≥ 1,0 an avant le début de la maladie, les estimations relatives de l’EV pour le rappel du vaccin bivalent étaient de 78,0 % et 83,0 %, respectivement.
Conclusion
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que le rappel du vaccin bivalent conférait une protection immunitaire supplémentaire de 73,0 % contre les hospitalisations liées à l’infection par le SRAS-CoV-2 par rapport aux précédentes vaccinations monovalentes par ARNm du COVID-19 chez les personnes âgées immunocompétentes.