Le suivi de six mois des résultats de l'essai pionnier de l'embolisation des anévrismes neuroendovasculaires assistée par robot à l'aide du système Corpath GRX a été présenté aujourd'hui par Vitor Pereira, MD au nom des enquêteurs de la réunion annuelle de la Société de chirurgie neuro-interventionnelle (SNIS).
Les résultats jugés de six mois de l'étude non inférieure potentielle, à bras unique, international, multicentrique, ont démontré la sécurité et l'efficacité de l'embolisation de l'anévrisme neuroendovasculaire assisté par robot. Ces résultats représentent une étape importante, car elles constituent les seules données de suivi clinique à mi-parcours publiées à ce jour sur l'embolisation de l'anévrisme neuroendovasculaire assisté robotique.
L'étude a recruté 117 patients sur 10 sites cliniques et a été mené par 14 neurointerventionnalistes couvrant six pays. Il comprenait à la fois une étude préfabriquée au Canada et des études post-commerciaux en Australie, en Autriche, en France, en Espagne et en Suisse.
Les principales résultats de l'étude comprennent:
- Un taux de réussite technique de 94%, atteignant le critère d'évaluation de l'efficacité primaire définie comme une réussite de la procédure neuroendovasculaire assistée par robotique sans conversions imprévues en intervention manuelle.
- L'occlusion complète immédiate (RROC 1) de 64,5% a augmenté à 94,1% à six mois.
- Des résultats cliniques favorables (score d'échelle de rankin modifié 0 à 2) ont été observés dans 98,9% (87/88) des patients à six mois.
« Les résultats de six mois de l'essai Corpath GRX représentent une étape importante dans l'évolution de la robotique neuroendovasculaire et joueront un rôle clé dans la formation de l'innovation future dans le domaine de la thérapie neuroendovasculaire. Je suis ravi de partager cette nouvelle avec la communauté », a déclaré le Dr Pereira. « Cela montre que la robotique dans les interventions neuroendovasculaires pourrait fournir une précision et un soutien au médecin même pour naviguer sur l'anatomie tortueuse et le traitement des cas d'anévrisme complexes. »
L'essai Corpath GRX assisté par robotique neuroendovasculaire a été parrainé par Siemens Healthineers Endovascular Robotics, Inc. Siemens Healthineers continue d'investir dans le développement de leur plate-forme robotique neurrendoovasculaire de nouvelle génération.
