Les femmes qui choisissent d'arrêter le traitement pendant la grossesse et l'allaitement maternel mettent leur santé en danger et doivent peser leur désir d'avoir des enfants et de l'allaitement contre un risque que nous en savons très peu. Dans deux essais cliniques en cours, les chercheurs établissent une nouvelle norme pour les études de lactation humaine qui comprend l'échantillonnage du lait maternel et du plasma des mères et des nourrissons allaités.
L'absence de preuves scientifiques est un problème éthique pour les femmes et les médecins, étant donné qu'environ 70% des femmes doivent utiliser des médicaments au cours de leur grossesse. Dans de nombreux cas, les femmes sont recommandées de s'abstenir d'allaiter ou de cesser d'utiliser leurs médicaments. Cependant, l'allaitement maternel présente des avantages pour la mère et l'enfant. «
Mats G. Hansson, professeur principal d'éthique biomédicale, Centre pour l'éthique de la recherche et la bioéthique de l'Université d'Uppsala, chef de deux essais cliniques en cours
95% de tous les médicaments n'ont pas été étudiés suffisamment bien pour inclure des informations de sécurité pour la grossesse et l'allaitement maternel sur l'étiquette. La norme actuelle pour les études de lactation utilise les données des animaux et les concentrations de médicaments dans le lait mère, en utilisant PB / PK pour estimer la quantité de substance particulière transfère au bébé. Les études qui existent sont anciennes et s'appuient sur les données de très peu d'individus, avec de vieilles méthodes d'analyse.
BMJ ouvert vient de publier un protocole pour une nouvelle norme d'or pour les études de lactation clinique, examinant la concentration de prednisolone dans le lait de la mère et le plasma de la mère et du nourrisson. La prednisolone est prescrite pour plusieurs conditions, notamment la polyarthrite rhumatoïde, une condition chronique et débilitante qui nécessite un traitement à long terme.
Les échantillons sont biobanés et analysés en ce qui concerne les propriétés pharmacocinétiques des médicaments et le transfert du lait maternel au plasma du nourrisson. Les présentes études se concentrent sur la prednisolone, utilisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, et la metformine, utilisée dans le traitement du diabète de type 2. Avec la biobanque et l'obtention d'un consentement éclairé pour les recherches futures, mais non spécifiées, le protocole s'ouvre pour un suivi à long terme des effets des médicaments sur les nourrissons de l'allaitement.
Les femmes sont recrutées par un réseau de centres cliniques en Suède, et les échantillons sont stockés pour de futures recherches dans un réseau de biobanques de lait maternel gérés par BBMRI-ERIC. Selon Mats G. Hansson, cela garantit que l'étude fait partie d'une infrastructure européenne plus large, ce qui rend les recherches futures possibles.
Le protocole qui vient d'être publié a été développé dans la grande conception du cadre de collaboration européen et décrit comment les échantillons sont collectés et analysés.
