Des chercheurs de l’Université d’Oxford ont rapporté les résultats d’un essai clinique de phase 2 étudiant l’efficacité d’un traitement expérimental contre la longue fatigue due au COVID.
L’étude (rapportée dans Lancet eClinical Medicine) a révélé que les participants ayant reçu le traitement, développé par la société pharmaceutique américaine Axcella Therapeutics, ont déclaré se sentir moins fatigués que ceux ayant reçu un placebo.
Il s’agit de l’un des premiers essais randomisés en double aveugle contrôlés par placebo d’un traitement potentiel à long COVID – AXA1125. Les essais contrôlés randomisés sont considérés comme l’étalon-or pour tester les traitements potentiels d’une maladie.
Les personnes vivant avec un long COVID dans l’essai qui ont reçu AXA1125 ont eu une amélioration significative de la fatigue par rapport à celles qui ont reçu un placebo (matériau d’apparence et de goût correspondant au traitement expérimental). L’étude était en double aveugle, c’est-à-dire que ni les patients ni les chercheurs travaillant avec les patients ne savaient quels patients recevaient le traitement et quels patients recevaient un placebo.
AXA1125 a été testé en fatigue COVID longue, car les données précédentes d’Axcella ont montré des effets sur l’énergétique cellulaire et l’inflammation. Les données émergentes sur le long COVID suggèrent que le virus cible les mitochondries, qui sont essentielles à la génération normale d’énergie et au contrôle de l’inflammation. AXA1125 peut améliorer la production d’énergie et réduire la quantité d’inflammation dans le corps.
Sur les 41 patients participant à cette étude, la moitié a reçu le traitement expérimental (une poudre aromatisée à l’orange dissoute dans de l’eau) deux fois par jour pendant quatre semaines, tandis que l’autre moitié a reçu un placebo. En moyenne, les patients présentaient des symptômes de fatigue pendant environ 18 mois avant d’entrer dans l’étude. Tous les patients qui ont commencé l’étude l’ont terminée et aucun n’a signalé d’effets indésirables graves du traitement ou du placebo.
L’équipe de recherche a également suivi la santé mitochondriale des muscles des patients avant et après la prise du médicament, en utilisant des analyses de spectroscopie par résonance magnétique de pointe des muscles du mollet des patients alors qu’ils se penchaient et redressaient leur jambe contre la légère résistance de une bande d’exercice.
Les scans n’ont montré aucune différence globale entre les patients qui ont pris le traitement par rapport au placebo. Bien qu’il n’y ait pas eu de différence globale dans la santé mitochondriale entre les patients qui ont reçu le traitement et ceux qui ont reçu un placebo, ceux du groupe de traitement ont signalé des niveaux de fatigue significativement améliorés. Ceux qui ont signalé une amélioration de la fatigue avaient également une meilleure santé mitochondriale et marchaient plus loin que ceux qui n’en avaient pas.
La réduction des rapports de fatigue des patients est vraiment une bonne nouvelle, et nous espérons que des travaux supplémentaires nous aideront également à comprendre les processus sous-jacents à cette amélioration.
Il reste encore du chemin à parcourir pour traiter tous les patients atteints de COVID long – nos résultats se concentrent spécifiquement sur la fatigue, plutôt que sur l’essoufflement et les problèmes cardiovasculaires signalés par d’autres patients atteints de COVID long.
Nous avons également sélectionné des patients qui présentaient des signes clairs de perturbation de la fonction mitochondriale – les effets du médicament sur d’autres symptômes doivent encore être évalués dans de futures études. »
Betty Raman, Chercheur principal, professeur agrégé, Département de médecine Radcliffe, Université d’Oxford
L’équipe de recherche espère également que de futures études détermineront si le traitement est efficace pour un groupe encore plus important de patients atteints de COVID depuis longtemps.
L’auteur de l’étude Margaret Koziel MD, médecin-chef d’Axcella, a déclaré :
«Nous sommes encouragés par ces résultats et espérons qu’un traitement pour les personnes souffrant de longue fatigue due au COVID sera en vue.
« Nous sommes motivés à faire progresser AXA1125 afin qu’il soit mis à la disposition des millions de patients actuellement sans options de traitement. Notre approche nous permet de cibler plusieurs voies qui sont perturbées dans le long COVID, et notre expérience précédente avec AXA1125 suggère qu’il est à la fois facile à prendre et bien toléré dans les études cliniques.
À la fin de l’année dernière, plus de 500 millions de cas de COVID-19 ont été signalés dans le monde. Parmi ceux-ci, on pense que jusqu’à 10% souffrent de Long COVID. La fatigue est l’un des principaux symptômes ressentis par les patients et il n’existe pas encore de traitement approuvé pour cette maladie.
L’étude a été financée par Axcella Therapeutics.
