Pilules au goût de chocolat pour les enfants qui détestent prendre des médicaments.
Plusieurs médicaments combinés en un seul comprimé quotidien pour les personnes âgées qui ont de la difficulté à se rappeler de prendre leurs médicaments.
Médicaments imprimés dans votre pharmacie locale à des dosages personnalisés qui répondent le mieux à vos besoins de santé.
Ce ne sont là que quelques avantages potentiels de l’impression 3D de médicaments, un nouveau système permettant de fabriquer des médicaments et des traitements sur place dans les pharmacies, les établissements de santé et autres sites éloignés.
En 2015, la Food and Drug Administration a approuvé le premier médicament imprimé en 3D, Spritam (lévétiracétam), contre l'épilepsie. Plusieurs autres fabricants et sociétés pharmaceutiques développent les leurs.
Mais l’adoption généralisée de l’impression 3D de médicaments nécessitera des mesures de contrôle de qualité strictes pour garantir que les patients reçoivent le bon médicament et le bon dosage. Même une infime erreur de mesure de l'ingrédient d'un médicament pendant le processus d'impression pourrait mettre en danger la santé d'un patient.
Dans un nouveau document de recherche, Thomas P. Forbes, chercheur au NIST, évalue diverses approches permettant de garantir que les imprimantes 3D de médicaments fonctionnent comme prévu. L'article de la revue applique une analyse « qualité dès la conception » pour évaluer les meilleures procédures et protocoles afin de garantir que les imprimantes 3D produisent des médicaments aux dosages corrects et avec le bon mélange de produits chimiques.
Bien qu’il existe diverses méthodes pour imprimer des médicaments à distance, Forbes s’est concentré sur l’une des plus courantes : les imprimantes à jet d’encre et les systèmes similaires capables d’imprimer des médicaments personnalisés à la demande.
Comme les imprimantes à jet d'encre domestiques, bien que plus grandes, l'imprimante est dotée de buses qui déposent les matières liquéfiées du médicament, ou encres, dans de minuscules puits sur un plateau ou directement dans des capsules. Grâce à la lyophilisation et à d’autres procédés, le liquide peut être transformé en comprimé ou en poudre versée dans une capsule. Il peut également s’évaporer sur une fine pellicule qui se dissout dans la bouche.
L'article de Forbes ne fait aucune recommandation. Au lieu de cela, ses recherches identifient et testent plusieurs méthodes et techniques possibles pour maintenir le contrôle qualité de l’impression 3D de médicaments.
Nous avons parlé avec Forbes de ses recherches.
Sommaire
Quels sont les avantages de l’impression 3D de médicaments ?
Lorsque votre médecin rédige une ordonnance, il sait que les médicaments sont disponibles à certaines doses et il choisira la posologie qui lui semble la meilleure pour vous. Certains médicaments existent en plusieurs formats, tandis que d’autres n’en contiennent qu’un seul.
L'impression 3D permet d'individualiser le dosage. Vous pouvez le faire en fonction de l’âge de la personne, de son état de santé, voire de son système immunitaire ou de son profil génétique.
Vous pouvez également personnaliser la forme que prend le médicament. Certains patients peuvent préférer un liquide à une capsule, par exemple. Des recherches ont également été menées sur les polypills, qui combinent plusieurs pilules en un seul médicament. Et certains scientifiques se sont concentrés sur les bénéfices pour les enfants qui n’aiment pas prendre leurs médicaments. Avec l’impression 3D, vous pouvez créer des médicaments en forme d’étoile de mer ou au goût de chocolat.
L’impression 3D de médicaments a également le potentiel énorme de modifier la distribution des vaccins.
Oui, il existe un grand intérêt à fournir des emplacements « au point de service » où les vaccins seraient imprimés à proximité du lieu où ils sont administrés.
Vous disposeriez toujours d'une installation plus grande produisant les matières premières, mais vous pourriez être beaucoup plus agile et plus rapide pour fournir le vaccin au public. Cela serait extrêmement utile lors d’une autre pandémie.
Vos recherches portent sur le contrôle qualité et les mesures dans l’impression 3D de médicaments.
Oui, nous aurons besoin de savoir que ces imprimantes 3D fonctionnent correctement. Ils doivent imprimer les bons dosages avec les bons ingrédients. Nous aurons donc besoin de méthodes de prise et de validation des mesures sur place. Il s’agit d’un domaine dans lequel le NIST possède une grande expertise.
Dans votre article de journal, vous décomposez le processus de contrôle qualité étape par étape. Pouvez-vous nous expliquer cela ?
Cela commence par la livraison de l’encre d’imprimerie sur le site distant. Vous devez confirmer qu'il ne s'est pas dégradé, évaporé ou exposé à des températures inhabituelles. Vous voulez confirmer que c'est toujours bon.
Nous avons utilisé une technique appelée spectroscopie ultraviolette-visible (UV-Vis). Il existe désormais sur le marché des spectromètres UV-Vis de table et même portables relativement peu coûteux. Ils fonctionnent en projetant de la lumière ultraviolette et visible à travers votre échantillon. La façon dont l’échantillon les absorbe vous renseigne sur sa composition chimique.
Ensuite, nous avons examiné comment vérifier que votre imprimante fonctionne correctement. De nombreuses imprimantes commerciales disposent de LED sous les buses individuelles qui impriment l’encre des médicaments. Chaque fois que la buse libère une goutte d’encre, elle interrompt le flux de lumière, qui est détecté par un type de détecteur de lumière appelé photodiode.
La photodiode détectera si la buse cesse de libérer du liquide parce que vous n'avez plus d'encre. S'il y a un blocage dans la buse ou même un morceau de poussière provoquant des irrégularités dans le flux des gouttes d'encre, cela sera également détecté. Lors de nos tests, nous avons constaté que les LED et les photodiodes fonctionnaient bien.
Et si vous confirmiez que vous avez imprimé la quantité correcte de médicament ?
C'est délicat. Vous avez besoin d’un moyen non destructif pour confirmer le dosage correct. Nous y travaillons actuellement. C'est la prochaine grande étape.
Quel est le but ultime ici ?
Nous aimerions produire une série de protocoles ou de recommandations volontaires pour le contrôle qualité et la précision des mesures dans l'impression 3D de médicaments. Nous travaillerons probablement en collaboration avec d’autres groupes, tels que l’American Society for Testing and Materials ou la United States Pharmacopeia, pour les publier.
Si l’impression 3D de médicaments devient largement adoptée, nous voulons être prêts à soutenir à la fois l’industrie et les agences de réglementation avec une base scientifique de mesure.
