Les personnes prenant des pilules factices et des statines ont éprouvé des effets secondaires similaires dans une nouvelle étude.
Dans un essai clinique portant sur 60 patients, dirigé par des chercheurs de l’Imperial College de Londres et des cliniciens de l’Imperial College Healthcare NHS Trust, 90% des symptômes ressentis par les patients prenant des statines étaient tous présents lorsqu’ils prenaient des comprimés placebo.
Les statines sont l’un des médicaments les plus couramment prescrits au Royaume-Uni, avec environ sept ou huit millions d’adultes au Royaume-Uni en prenant. Ils aident à réduire le cholestérol dans le sang. Avoir un taux de cholestérol élevé est potentiellement dangereux car il peut provoquer un durcissement et un rétrécissement des artères, entraînant des maladies cardiovasculaires.
Des études antérieures ont montré que, chez certaines personnes, les statines réduisent le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et même de décès par maladie cardiaque d’environ 25 à 35%. La plupart des gens tolèrent les statines, mais on estime qu’environ un cinquième des patients arrêtent de prendre ou refusent le médicament en raison d’effets secondaires rapportés tels que douleurs musculaires, fatigue ou douleurs articulaires.
Les chercheurs à l’origine de la nouvelle étude suggèrent que ces effets secondaires sont principalement causés par l’effet nocebo – où les gens ressentent des effets secondaires d’une thérapie en raison d’une association négative avec celle-ci – plutôt que par un effet pharmacologique réel du médicament.
L’équipe suggère que les médecins devraient informer les patients de l’effet nocebo lors de la prescription de statines et gérer leurs attentes de les prendre, afin d’encourager les gens à rester ou à prendre le médicament.
L’étude, financée par la British Heart Foundation, est publiée dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre et sera présenté à la conférence de l’American Heart Association aujourd’hui.
Le Dr James Howard, chercheur clinique à l’Imperial College de Londres et cardiologue à l’Imperial College Healthcare NHS Trust, a déclaré:
Les statines sont des traitements vitaux qui peuvent aider à prévenir le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et de maladie cardiovasculaire.
Des études antérieures ont montré que les statines sont sûres et efficaces pour prévenir les problèmes de santé graves, mais certains patients arrêtent de prendre ou refusent le médicament en raison d’effets secondaires rapportés, augmentant potentiellement leur risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral à long terme.
« Notre étude suggère que les effets secondaires rapportés des statines ne sont pas causés par les statines elles-mêmes, mais par l’effet de la prise d’un comprimé. Certains des effets secondaires pourraient également provenir des courbatures et des douleurs typiques du vieillissement.
Nos résultats sont significatifs car ils sont une preuve supplémentaire que les effets secondaires des statines sont minimes. Ces médicaments jouent un rôle important dans le maintien en bonne santé des patients à risque de maladie cardiovasculaire. Une façon d’encourager les patients à prendre ou à continuer de prendre leurs médicaments est que les médecins parlent à leurs patients de l’effet nocebo. Dans les cas plus graves, les patients pourraient être référés pour des thérapies par la parole. «
Frances Wood, du National Heart and Lung Institute de l’Imperial et co-auteur principal, a ajouté:
« Les statines jouent un rôle essentiel dans la diminution du taux de cholestérol et du risque de maladies graves liées aux vaisseaux. Cependant, certains patients arrêtent leur traitement en raison d’effets secondaires perçus. Notre étude peut aider les médecins à gérer les attentes des patients à l’égard des statines et à expliquer plus clairement aux patients la possibilité que certains effets secondaires qu’ils ressentent soient causés par l’effet nocebo et leur apporter un soutien supplémentaire si nécessaire. «
L’équipe de recherche pense que les symptômes ressentis par les patients peuvent être l’effet psychosomatique de la prise de pilules, ou parfois simplement les courbatures et les douleurs typiques du vieillissement.
L’équipe a recruté 60 patients âgés de 37 à 79 ans sous statines et ayant arrêté leur traitement en raison d’effets secondaires, de juin 2016 à mars 2019.
Au cours de l’essai, qui a eu lieu à l’hôpital Hammersmith, les patients ont reçu quatre flacons contenant une statine, quatre flacons d’un placebo et quatre flacons vides pour une cure d’un an. Les patients ont pris des comprimés identiques, aveuglés à la statine ou au placebo pendant huit mois et n’ont rien pris pendant quatre mois.
Les patients ont pris ces bouteilles dans un ordre aléatoire et ont dû marquer de 0 – aucun symptôme – à 100 – les pires symptômes imaginables – de tous les effets secondaires quotidiens qu’ils ont ressentis, sur un smartphone. Quarante-neuf des 60 patients ont terminé les 12 mois complets de l’essai.
L’équipe a constaté que 90% des symptômes ressentis par les patients sous statines étaient présents lorsqu’ils prenaient des comprimés placebo. Ils ont également constaté que parmi les 60 patients, le score moyen d’intensité des symptômes était de huit pendant les mois sans comprimés, de 15,4 pendant les mois sous placebo et de 16,3 pendant les mois avec statine.
Vingt-quatre des 49 participants qui ont terminé l’essai ont arrêté les comprimés prématurément en raison d’effets secondaires intolérables pendant au moins un mois de l’essai, avec 71 arrêts au total. Sur les 71 arrêts, 31 se sont produits pendant les mois sous placebo et 40 pendant les mois avec statine.
Six mois après la fin de l’essai, 30 des patients avaient redémarré avec succès les statines et quatre prévoyaient de le faire. Vingt-cinq des patients ne recevaient pas de statines et ne prévoyaient pas de redémarrer leurs statines.
Une analyse plus approfondie est nécessaire pour voir si 10% des symptômes ressentis par les patients étaient le résultat des statines ou de l’effet nocebo.
Le professeur Sir Nilesh Samani, directeur médical de la British Heart Foundation, a déclaré:
« La beauté de cette étude est qu’elle est personnalisée. Pour la première fois, les patients ont pu constater par eux-mêmes que les statines ne provoquaient pas leurs effets secondaires mais que l’acte physique de prendre une pilule le faisait. Ces résultats montrent indéniablement que les statines ne sont pas responsables. pour bon nombre des effets secondaires qui leur sont attribués. Des décennies de preuves ont prouvé que les statines sauvent des vies et qu’elles devraient être le premier port d’escale pour les personnes à haut risque de crise cardiaque et d’AVC.
« Cette étude a permis à de nombreux participants de revenir sur les statines, ce qui réduira sans aucun doute leur risque d’avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral mettant leur vie en danger. Nous espérons maintenant que ces résultats continueront à encourager davantage de personnes à envisager les statines avec un esprit ouvert, et aider les professionnels de la santé à avoir des conversations fondées sur des données probantes avec leurs patients pour s’assurer qu’ils reçoivent le traitement qui leur convient. «
Les chercheurs vont maintenant mener une autre étude pour étudier les symptômes causés par les bêtabloquants, des médicaments qui réduisent la pression artérielle, dans l’insuffisance cardiaque.
