Vicore Pharma Holding AB (publ), libérant le potentiel d’une nouvelle classe de médicaments candidats, les agonistes des récepteurs de l’angiotensine II de type 2 (ATRAG), a annoncé aujourd’hui les résultats positifs de l’étude COMPANION (NCT05330312), étudiant l’efficacité d’Almee.MTune thérapie cognitivo-comportementale (TCC) numérique de 9 semaines accessible via un smartphone ou une tablette.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir un changement par rapport à la valeur initiale des scores d’anxiété GAD-7, avec une amélioration statistiquement significative de 2,7 points dans le groupe traité par Almee par rapport au groupe témoin, où un changement du score GAD-7 de plus de 1,8 points est pris en compte. cliniquement significative. L’échelle GAD-7 est largement utilisée en pratique clinique comme outil d’évaluation de l’anxiété ; le score varie de 0 à 21 avec quatre niveaux allant d’anxiété minimale (0 à 4) à sévère (15 à 21). L’amélioration observée de 2,7 points reflète une efficacité prometteuse pour réduire les niveaux d’anxiété et offrir un soulagement tangible aux personnes aux prises avec la fibrose pulmonaire (PF). La qualité de vie, mesurée par le K-BILD, était un critère d’évaluation secondaire clé et s’est améliorée de 4,4 points par rapport au contrôle, et le domaine psychologique K-BILD s’est amélioré de 6,5 points.
L’étude COMPANION a recruté 108 participants de partout aux États-Unis dans une enquête clinique randomisée, contrôlée et en groupes parallèles évaluant l’impact d’Almee sur le fardeau des symptômes psychologiques chez les adultes diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire. Vivre avec une maladie mortelle pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement curatif a un impact négatif sur la santé mentale et la qualité de vie ; l’objectif d’Almee est d’apporter un soutien psychologique personnalisé et accessible à ces patients.
« Il est très encourageant de voir une TCC numérique démontrer un bénéfice clinique évident pour les personnes souffrant du fardeau de santé mentale qui accompagne la fibrose pulmonaire », a déclaré la chercheuse principale de l’étude COMPANION, la Dre Maureen Horton, professeure de médecine pulmonaire et de soins intensifs, à la Johns Hopkins University School. de médecine, retraité. « Fournir des outils de modification du comportement qui améliorent la qualité de vie représente un nouvel ajout à une approche thérapeutique globale pour les patients vivant avec cette maladie dévastatrice. »
Nous sommes très heureux de voir ces résultats positifs dans l’étude pivot COMPANION, et nous pensons qu’Almee peut jouer un rôle clé en combinaison avec les thérapies moléculaires pour traiter de manière holistique la souffrance des personnes atteintes de fibrose pulmonaire.
Ahmed Mousa, président-directeur général de Vicore
Vicore prévoit de présenter les résultats complets de l’étude COMPANION lors d’une conférence en 2024. La société cherchera à faire progresser Almee en partenariat avec les développeurs de thérapies moléculaires approuvées et à un stade avancé pour le traitement de la fibrose pulmonaire, fer de lance du développement continu de l’innovation dans thérapie améliorée grâce à des thérapies combinées logicielles et moléculaires.
Almee est soumis à la réglementation des dispositifs médicaux aux États-Unis et en Europe et est développé en partenariat avec Alex Therapeutics.
