Selon une étude menée par des chercheurs du UT Southwestern Medical Center, deux classes de médicaments prescrits hors AMM pour certains patients atteints de diabète de type 1 peuvent apporter des avantages significatifs mais également entraîner des problèmes de santé. Les conclusions, publiées dans Le Journal d’endocrinologie clinique et métabolismefournissent une vue rare de l’utilisation réelle de ces médicaments, qui gagnent en popularité parmi les patients atteints de diabète de type 1 en tant qu’adjuvants à l’insuline.
Ces résultats, issus de notre expérience clinique réelle, montrent à la fois des avantages et certains risques pour les patients atteints de diabète de type 1 qui prennent ces médicaments en plus d’un traitement à l’insuline. »
Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS, chef d’étude, professeur de médecine interne à la division d’endocrinologie et à la Peter O’Donnell Jr. School of Public Health de l’UT Southwestern
Près de 1,5 million d’Américains souffrent de diabète de type 1, une maladie auto-immune qui détruit les cellules productrices d’insuline dans le pancréas. Sans cette hormone, les cellules ne peuvent pas absorber le glucose, ce qui entraîne une glycémie dangereusement élevée qui peut causer une foule de problèmes à court et à long terme. Ceux-ci peuvent inclure le coma diabétique, la cécité, la neuropathie et une affection appelée acidocétose diabétique (ACD), dans laquelle le sang devient dangereusement acide, nécessitant des soins d’urgence.
Le diabète de type 1 est universellement traité par des injections d’insuline. Cependant, explique le Dr Lingvay, étant donné que seulement un cinquième des patients atteints de diabète de type 1 aux États-Unis parviennent au contrôle de la glycémie recommandé par l’American Diabetes Association, les médecins prescrivent de plus en plus de médicaments connus sous le nom d’agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP- 1RAs) et/ou des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2is) pour aider les patients à atteindre cet objectif.
De plus, il a été démontré que les deux classes de médicaments chez les patients atteints de diabète de type 2 diminuent le risque d’événements cardiaques et rénaux et aident à favoriser la perte de poids, des effets qui profiteraient également grandement aux patients atteints de diabète de type 1. Cependant, le rapport bénéfice/risque de ces médicaments n’a pas été entièrement vérifié dans cette population de patients.
En fait, les deux classes de médicaments ont été associées à un risque accru d’hypoglycémie sévère et d’ACD lorsqu’elles sont utilisées chez des patients atteints de diabète de type 1. Étant donné que les effets positifs et négatifs des GLP-1RA et du SGLT2is ont été démontrés dans des essais cliniques strictement réglementés, leurs effets dans le monde réel ne sont pas clairs.
Pour examiner leur efficacité, le Dr Lingvay, avec ses collègues Khary Edwards, MD, ancien boursier en endocrinologie à l’UTSW, et Xilong Li, MBA, analyste principal de la base de données à l’UTSW, ont fouillé les dossiers médicaux des patients diabétiques de type 1 traités à l’UT Southwestern qui utilisaient tout GLP-1RA et/ou SGLT2is pendant au moins 90 jours avant le 31 octobre 2021. Leur recherche a trouvé 104 patients : 65 qui avaient utilisé exclusivement des GLP-1RA, 28 qui avaient utilisé exclusivement du SGLT2is et 11 qui avaient utilisé les deux soit simultanément ou séquentiellement.
Après un an d’utilisation, les patients sous GLP-1RA présentaient des réductions significatives du poids, de l’hémoglobine glyquée A1C (une mesure moyenne de la glycémie sur trois mois) et de la dose quotidienne totale d’insuline. Les utilisateurs de SGLT2i ont présenté des réductions significatives de l’hémoglobine A1C et de l’insuline basale, une dose de référence délivrée en dehors des repas.
Cependant, les utilisateurs de SGLT2i étaient environ trois fois plus susceptibles que les utilisateurs de GLP-1RA de subir une ACD. Un peu plus d’un quart des patients prenant l’une ou l’autre classe de médicaments ont arrêté en raison d’effets secondaires tels que des problèmes gastro-intestinaux.
Les auteurs de l’étude affirment que ces résultats suggèrent que les deux types de médicaments peuvent être bénéfiques pour les patients atteints de diabète de type 1, mais qu’une surveillance étroite est nécessaire. Plus précisément lors de l’utilisation de SGLT2is, une extrême prudence est recommandée lors de la sélection des patients présentant le risque le plus faible d’ACD, en effectuant une éducation détaillée sur le risque d’ACD et en assurant une surveillance attentive pour prévenir son apparition.
« Lorsqu’ils sont considérés de manière holistique au niveau de la personne, tous ces petits changements peuvent s’ajouter à des avantages cliniques globaux substantiels, d’autant plus que l’amélioration du contrôle glycémique chez les patients atteints de DT1 de longue date [Type 1 diabetes mellitus] peut être difficile », ont écrit les chercheurs.
