LGM Pharma, l'un des principaux fournisseurs de services API et CDMO sur mesure pour le cycle de vie complet des produits pharmaceutiques, a annoncé aujourd'hui une amélioration significative de ses capacités : une expansion de 50 % et un investissement de plus de 2 millions de dollars dans son offre autonome de services de tests analytiques (ATS) aux côtés l'introduction de nouvelles capacités de fabrication de suppositoires à son portefeuille de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Ces améliorations stratégiques fournissent une bande passante interne supplémentaire pour la croissance tout en offrant aux clients une plus grande flexibilité grâce à une solution rationalisée, efficace et complète pour leurs besoins de fabrication.
Services de tests analytiques autonomes
Grâce à un large éventail de capacités de tests analytiques pour les substances médicamenteuses à petites molécules et les produits pharmaceutiques, LGM Pharma peut répondre aux demandes des grands et petits clients, des sociétés pharmaceutiques établies aux start-ups. En plus des tests analytiques, la société propose des services complets de développement et de validation de méthodes, ainsi que des tests de stabilité, y compris des études de stabilité en temps réel et accélérées. Les laboratoires d'analyse de LGM Pharma, situés dans les installations du CDMO à Irvine, en Californie, sont équipés d'instruments de chromatographie et de spectroscopie de pointe, notamment ICP-MS et ICP-OES, pour dépasser les normes les plus élevées de l'industrie.
« Proposer des tests analytiques autonomes augmente notre agilité et notre capacité à servir de ressource stratégique pour nos partenaires pharmaceutiques, en leur offrant la flexibilité nécessaire pour répondre aux besoins précis de leurs portefeuilles de produits en expansion. » a déclaré Prasad Raje, PhD, PDG de LGM Pharma. « Grâce à notre continuum de services d'assistance robustes et personnalisés, nous permettons aux sociétés pharmaceutiques d'accéder plus rapidement au marché et d'obtenir un succès durable sur le marché complexe d'aujourd'hui. »
Nous adoptons une approche rigoureuse et multidisciplinaire pour répondre aux besoins analytiques les plus complexes de nos clients.. Notre équipe est composée de plus de 60 spécialistes de la qualité et de l'analyse qui possèdent des décennies d'expérience dans tous les aspects des tests analytiques, du développement de méthodes et de la validation. Nous sommes fiers de notre excellent historique et de notre histoire de succès en aidant nos clients avec des services de fabrication et de test de la plus haute qualité.
Shailesh Vengurlekar, vice-président principal de la qualité et des affaires réglementaires, LGM Pharma
Formulation et fabrication de suppositoires
Alors que la demande de suppositoires gagne du terrain, en particulier dans le domaine des produits de santé pour femmes, LGM Pharma étend sa capacité de fabrication dans son usine de Rosenburg, au Texas. Cet investissement tourné vers l'avenir s'aligne parfaitement avec l'engagement de l'organisation à répondre aux demandes diverses et croissantes de l'industrie pharmaceutique.
Les systèmes d'administration de médicaments par suppositoires permettent une absorption plus directe et plus efficace des médicaments pour une cinétique de libération précise, y compris pour des concentrations élevées de médicaments et des temps de libération prolongés. Ils constituent une excellente solution pour les patients ayant des difficultés à avaler des comprimés ou souffrant de nausées, ainsi que pour les maladies chroniques et la santé des femmes.
« Alors que les besoins des patients deviennent de plus en plus diversifiés, l'industrie pharmaceutique a besoin de partenaires CDMO capables de fournir des capacités spécialisées », a déclaré Ian Gibson, vice-président exécutif des opérations chez LGM Pharma. « Notre expertise dans le développement et la fabrication de formulations de suppositoires, y compris les systèmes d'administration les plus avancés, représente un autre exemple de notre engagement à fournir des solutions stratégiques à nos partenaires industriels. »
