Une nouvelle analyse exploratoire de l'essai de phase III de l'Himalaya impliquant des patients atteints de carcinome hépatocellulaire non résécable (UHCC, un cancer du foie avancé qui n'a pas pu être traité avec une chirurgie ou d'autres traitements localisés) a montré qu'un sur cinq (19,6%) participants traités avec une étroile (un seul tremelimumab régulière après un suivi de l'après cinq ans) Une combinaison de deux immunoth Un participant sur 10 (9,4%) traité avec du sorafenib, un traitement standard pour l'UHCC lorsque l'étude a été conçue. Les résultats de la nouvelle analyse exploratoire de l'étude de l'Himalaya dans le Journal of Hepatologypublié par Elsevier, établissez une nouvelle référence de survie pour les personnes vivant avec l'UHCC et pourrait éclairer les futures décisions de traitement par les médecins et les patients.
Le carcinome hépatocellulaire avancé (CHC) est une maladie dévastatrice qui a historiquement comporté un mauvais pronostic, avec une survie à long terme limitée en grande partie en raison du diagnostic tardif et d'une maladie chronique avancée. Les résultats précédemment rapportés de l'étude de l'Himalaya ont montré que les participants traités avec une foulée vivaient plus longtemps que les participants qui ont reçu du sorafenib. Maintenant, les résultats de cette analyse exploratoire ont déterminé combien de temps les participants vivaient après cinq ans de suivi, et si la durée de leur vie était liée à des changements dans la taille de leurs tumeurs après avoir reçu un traitement.
Investigateur principal de l'analyse de cinq ans, Lorenza Rimassa, MD, Humanitas University et IRCCS Humanitas Research Hospital, Milan, Italie, Notes, « Notre constatation qu'un participant sur cinq traité avec une foulée est vivant après cinq ans représente une percée clinique clé dans l'avancement du traitement de l'UHCC. Cette remarquable survie à cinq ans dans un essai de phase III n'a pas été inimaginable il y a seulement quelques années et définit une étape sans précédent qui éclairera la pratique clinique pour les années à venir. «
Résultats clés:
- L'Himalaya est la première étude de phase III à signaler une survie globale sur cinq ans dans l'UHCC.
- À cinq ans, la foulée a subi un avantage global de survie contre le sorafenib et une sécurité gérable – il n'y avait pas de nouveaux effets secondaires graves à début de retard signalés liés à la foulée.
- Le taux de survie global à cinq ans était de 19,6% avec une foulée contre 9,4% avec le sorafenib, et les participants qui ont pris le Durvalumab seul ont continué à vivre au moins aussi longtemps que ceux qui ont pris du sorafenib.
- La survie globale avec la foulée a été améliorée avec le contrôle de la maladie et tout degré de retrait de la tumeur, quels que soient les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Réponse RECIST V1.1).
- Une survie globale à long terme prolongée avec une foulée s'est produite dans tous les sous-groupes cliniquement pertinents.
Auteur d'un éditorial d'accompagnement, Pierre Nahon, MD, PhD, AP-HP, Hôpitaux Universitaires Paris Seine Saint-Denis, unité hépatique, Bobigny; France, commentaires, « Le résultat le plus frappant de cette analyse est qu'un patient sur cinq traité avec foulée est resté en vie après cinq ans, une étape importante qui souligne le potentiel à long terme de la double immunothérapie dans l'UHCC. Les résultats de cette étude offrent un nouvel horizon d'espoir aux patients et aux prestataires de soins de santé, remodelant les attentes cliniques et les objectifs de traitement en oncologie hépatique. «
Investigateur de coordination internationale du procès de l'Himalaya, Ghassan K. Abou-Alfa, MD, JD, MBA, PhD, Département de médecine, Memorial Sloan Kettering Cancer Center et Weill Medical College, Cornell University, New York, New York; et Trinity College, Dublin, Irlande, conclut. « La survie globale est souvent discutée comme un critère d'évaluation statistique dans les essais cliniques, mais pour les patients, il a plus de sens personnel. Les patients sont souvent les plus préoccupés par leur probabilité individuelle de vivre pendant un certain nombre d'années, survivant pour assister à des étapes clés comme l'obtention du diplôme d'un enfant ou se déplacer pour voir le monde tout en préservant leur qualité de vie pour profiter du temps avec des êtres chers. Les résultats que nous rapportons dans ce suivi à long terme de l'étude de l'Himalaya méritent d'être célébrés et peuvent aider les patients à comprendre ce que ces résultats signifient personnellement pour eux en termes de temps réel qui peut être gagné. «
