Il a été démontré qu'un médicament d'immunothérapie appelé « avelumab '' améliore considérablement la survie des patients atteints du type le plus courant de cancer de la vessie, selon les résultats d'un essai clinique de phase III mené par l'Université Queen Mary de Londres et le Barts Cancer Center, Royaume-Uni.
C'est la première fois qu'une thérapie immunitaire a pour résultat un avantage de survie dans ce contexte dans le cancer de la vessie, et bénéficiera potentiellement à des milliers de patients chaque année.
Les résultats ont été publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre et ont constaté que l'avélumab entraînait une réduction de 31% du risque de décès par cancer de la vessie et prolongeait la survie médiane dans le cancer de la vessie avancé de plus de sept mois.
Environ 550 000 nouveaux cas de cancer de la vessie sont diagnostiqués chaque année (dont 10 200 au Royaume-Uni), ce qui en fait le dixième cancer le plus répandu dans le monde. Cet essai s'est concentré sur le groupe de ces patients dont le cancer s'était propagé au-delà de la vessie (maladie avancée ou de stade 4), difficile à traiter et entraînant plus de 200 000 décès chaque année dans le monde.
La chimiothérapie est la norme de soins initiale actuelle dans le traitement de ces cancers avancés. Une fois la chimiothérapie terminée, les patients sont contrôlés régulièrement car le cancer a tendance à revenir rapidement. Quand il revient, il est difficile à traiter et les résultats sont médiocres.
L'essai mondial de phase III, nommé JAVELIN Bladder 100 et financé par Pfizer et Merck KGaA Darmstadt, Allemagne, a évalué l'efficacité du médicament d'immunothérapie « avelumab '' chez des patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, dont la maladie n'avait pas progressé après la chimiothérapie.
Un total de 700 patients de plus de 200 sites à travers le monde ont ensuite été affectés à deux groupes de traitement après la fin de la chimiothérapie – un groupe recevant un contrôle régulier (soins standard) seul, et l'autre recevant avelumab en plus des soins standard.
Le traitement par avelumab a entraîné une réduction de 31% du risque de décès et de la survie globale médiane de 21,4 mois, contre 14,3 mois chez les patients n'ayant pas reçu le médicament. Les effets secondaires étaient conformes aux attentes de l'immunothérapie et 11% des patients ont arrêté l'avélumab en raison de problèmes de traitement.
C'est la première fois qu'un essai clinique de thérapie immunitaire montre un bénéfice de survie pour le traitement de première intention du cancer de la vessie métastatique.
Nous avons constaté une réduction significative du risque de décès et un bénéfice de survie globale significatif avec avelumab, ce qui souligne le potentiel de cette immunothérapie à changer la pratique des patients. Cela met en évidence les bénéfices potentiels d'une approche d'entretien avec avelumab chez les patients pour prolonger leur vie après une chimiothérapie. «
Thomas Powles, responsable de l'étude, professeur d'oncologie génito-urinaire à l'Université Queen Mary de Londres et directeur du Barts Cancer Center, Barts Health NHS Trust
Au Royaume-Uni, un programme de médecine d'accès précoce (EAMS) pour l'avélumab est une option pour les patients atteints d'un cancer de la vessie qui ont bénéficié d'une chimiothérapie, conformément aux critères de l'essai Javelin Bladder. Avelumab sera désormais disponible au Royaume-Uni pour les patients atteints d'un carcinome urothélial avancé / métastatique via le programme EAMS.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'avélumab pour le traitement d'entretien des patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique qui n'a pas progressé avec une chimiothérapie de première ligne contenant du platine basée sur les résultats de JAVELIN Bladder 100.
Avelumab est un type d'immunothérapie, connu sous le nom d'inhibiteur de point de contrôle, qui bloque une protéine appelée PD-L1 à la surface des cellules tumorales. Lorsque PD-L1 est actif, il aide les cancers à se cacher du système immunitaire. En bloquant PD-L1, le système immunitaire trouve plus facile d'identifier et de tuer le cancer.
La source:
Université Queen Mary de Londres
Référence du journal:
Powles, T., et coll. (2020) Thérapie d'entretien Avelumab pour le carcinome urothélial avancé ou métastatique. Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. doi.org/10.1056/NEJMoa2002788.
