L’APS est une maladie auto-immune systémique associée à des anticorps antiphospholipides persistants (aPL). Elle peut provoquer des thromboses et des complications de grossesse ainsi que des manifestations non thrombotiques telles qu’une valvulopathie cardiaque.
La classification est importante pour aider à identifier les personnes susceptibles de participer à la recherche et garantit que des états pathologiques similaires sont inclus et comparés dans les essais. Ceci est différent des outils qui aident les cliniciens à établir un diagnostic.
Les critères de classification de l’APS ont été révisés pour la dernière fois en 2006, mais depuis lors, la compréhension de la maladie a évolué. EULAR et ACR ont travaillé ensemble pour développer un nouveau système de classification APS basé sur la compréhension moderne des maladies. L’intention était que le nouvel outil permette également de pondérer des critères individuels et des profils de risque différents et de démontrer d’excellentes caractéristiques de fonctionnement avec la plus grande spécificité possible. Quatre phases clés dans l’élaboration des critères ont été suivies : la génération ; réduction d’articles ; définition, réduction supplémentaire et pondération, identification du seuil ; et enfin, la validation.
Après réductions et révisions, la classification mise à jour précise un critère d’entrée d’au moins un test aPL positif dans les 3 ans suivant l’identification d’un critère clinique associé à l’aPL. Viennent ensuite un ensemble de critères pondérés, chacun attribuant de 1 à 7 points. Les critères sont regroupés en six domaines cliniques et deux domaines de laboratoire. Les domaines cliniques sont la thromboembolie veineuse macrovasculaire, la thrombose artérielle macrovasculaire, les maladies microvasculaires, obstétricales, valvulaires cardiaques et l’hématologie. Les domaines du laboratoire comprennent des tests et des tests d’anticorps pour augmenter la spécificité des critères. Les patients obtenant au moins 3 points dans chacun des domaines cliniques et de laboratoire sont classés comme souffrant de SAPL.
Les nouveaux critères de classification ont été testés dans des cas potentiels de SAPL, avec des résultats montrant une bonne sensibilité et spécificité. En fait, la spécificité du nouveau système de classification était de 99 %, contre 86 % avec les critères originaux de 2006. Ceci est important, car les critères de classification sont basés sur des définitions standardisées et strictes pour garantir la cohérence des essais cliniques, et une spécificité très élevée est donc requise, même au détriment de la sensibilité.
EULAR espère que ces nouveaux critères de classification soutiendront des études de haute qualité et stratifiées selon les risques.
des études épidémiologiques et des essais cliniques sur le SAPL, et conduisent finalement à de meilleures recommandations en matière de soins et de prise en charge des patients.