La survie globale (OS) finale (OS) Les résultats de l'essai de phase III FLAURA2 démontrent que la chimiothérapie Osimertinib plus de première ligne améliore considérablement la SG par rapport à la monothérapie osimertinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancées par EGFR (EGFRM) (NSCLC).
Ces résultats, présentés aujourd'hui à l'International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2025 Conférence mondiale sur le cancer du poumon, soutiennent Osimertinib plus la chimiothérapie en tant que nouvelle option de traitement de la norme dans cette population de patients, selon David Planchard, MD, PhD, Department of Medical Oncology, Institut Gustave Roussy, Thoracic Unit.
L'osimertinib, un inhibiteur de la troisième génération et actif du CNS de tyrosine kinase (EGFR-TKI), est actuellement un traitement de première intention préféré pour le CBNPC avancé EGFRM. L'étude globale de Flaura2 de phase III Randomisée ouverte (NCT04035486) a évalué si l'ajout de chimiothérapie (pemetrexed avec du cisplatine ou du carboplatine) pourrait fournir un avantage de survie supplémentaire.
Au total, 557 patients atteints d'EGFRM (EGFRM (EX19DEL / L858R) précédemment non traités) NSCLC localement avancée ou métastatique ont été randomisés 1: 1 pour recevoir l'osimertinib plus la chimiothérapie (n = 279) ou l'osimertinib monothérapie (N = 278). Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression (PFS), avec la SG comme critère d'évaluation secondaire clé. Les patients étaient éligibles s'ils avaient un statut de performance de l'OMS de 0 ou 1, et des métastases CNS stables étaient autorisées.
À un suivi médian d'une maturité d'environ 57%, l'osimertinib plus la chimiothérapie a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de l'OS par rapport à la monothérapie osimertinib (HR 0,77; IC à 95% 0,61–0,96; P = 0,02). La SG médiane était de 47,5 mois avec une thérapie combinée contre 37,6 mois avec de la monothérapie. Le taux de survie de 36 mois était respectivement de 63% contre 51%. L'avantage du SG était cohérent entre les sous-groupes prédéfinis.
Le profil de sécurité de la combinaison était gérable et cohérent avec les profils connus des traitements individuels. Aucun nouveau signal de sécurité n'est apparu avec un suivi plus long. Les événements indésirables (AE) conduisant à l'arrêt de l'osimertinib se sont produits chez 12% des patients du bras combiné contre 7% dans le bras de monothérapie.
Ces résultats de survie globale convaincants confirment l'osimertinib plus la chimiothérapie en tant que norme de soins de première intention pour les patients atteints de CBNPC avancé muté par EGFR. En combinant l'osimertinib avec la chimiothérapie, nous sommes en mesure d'étendre la survie de ces patients tout en maintenant un profil de sécurité gérable. «
Dr David Planchard, MD, PhD, Département d'oncologie médicale, Institut Gustave Roussy, Unité thoracique
Les résultats de l'essai FLAURA2 renforcent l'osimertinib comme thérapie de la squelette dans ce contexte, avec l'ajout de chimiothérapie offrant un avantage significatif du SG aux patients atteints de CBNPC avancée de l'EGFRM, a-t-il déclaré.
