ProductLife Group (PLG) a franchi la prochaine étape de son évolution en tant que leader mondial des services de conformité réglementaire de bout en bout. À peine 6 mois après l’acquisition du groupe de vigilance et d’information médicale AxPharma, ProductLife Group a annoncé aujourd’hui l’acquisition stratégique du principal cabinet de conseil en développement de médicaments réglementaires aux États-Unis, DSI. Cela permet à PLG de se développer en Amérique du Nord et de renforcer son expertise pour accompagner ses clients dans le développement réglementaire de leurs thérapies innovantes.
PLG déploie ainsi son plan stratégique, défini il y a un an avec l’arrivée de Xavier Duburcq en tant que PDG, avec l’ambition de devenir d’ici 2023 le premier fournisseur mondial de services de réglementation et de conformité pour l’industrie des sciences de la vie.
DSI offre des services complets de consultation en matière de réglementation et de CMC aux entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques, en s’appuyant sur des équipes multidisciplinaires composées de près de 50 experts en fabrication, qualité et affaires réglementaires. Les consultants DSI apportent des décennies d’expérience à chaque étape du processus de réglementation et de développement de produits, de la sélection initiale des sources de développement et de fabrication, à la conception et à l’évaluation du processus de fabrication expérimental en passant par la mise à l’échelle pour la commercialisation et par l’approbation.
Au cours des dix dernières années, la société a contribué à plus de 60 IND originales, 25 NDA / BLA et produit des matériaux pour plus de 50 interactions avec les agences européennes et américaines.
Cette nouvelle alliance ouvrira la voie à une nouvelle accélération des ambitions de croissance des deux sociétés en permettant aux clients de bénéficier d’une expertise supplémentaire, ainsi que de l’étendue géographique de PLG.
J’ai été très impressionné par DSI. Leurs experts ont tous des décennies d’expérience pratique en interaction avec l’industrie et les agences, offrant une perspective inégalée sur la façon de naviguer dans le développement de nouveaux produits dans un environnement réglementaire complexe et en évolution et, finalement, d’arriver sur le marché de la manière la plus efficace. Nous tirerons parti de cette expérience pour soutenir nos clients dans leurs efforts mondiaux visant à accélérer le processus d’approbation et à mettre en œuvre des stratégies de développement de médicaments conformes. »
Xavier Duburcq, PDG de PLG.
«Ensemble, PLG et DSI seront en mesure de soutenir les clients à toutes les étapes du cycle de vie du produit, du travail préclinique à la conformité post-approbation en passant par les processus d’examen et d’approbation et la stratégie d’entrée sur le marché. C’est une étape très excitante pour nous tous », a déclaré Xavier.
Commentant la fusion avec PLG, Edward Narke et Anthony Durning, cofondateurs de DSI, et Brian Lihou, nouvellement nommé directeur général de DSI, ont déclaré: «Nous ne pourrions être plus heureux de faire partie d’un leader mondial des sciences de la vie. industrie de la réglementation et de la conformité. Rejoindre PLG est passionnant à la fois pour DSI en tant qu’entreprise, ainsi que pour nos clients qui auront désormais accès à une expertise spécialisée supplémentaire et à une couverture internationale couvrant plus de 100 pays.
À propos de ProductLife Group (PLG)
La mission de ProductLife Group est d’améliorer la santé humaine en fournissant des services de conformité réglementaire pour une utilisation sûre et efficace des solutions médicales. Depuis près de 30 ans, PLG accompagne ses clients tout au long du cycle de vie du produit, combinant une expertise locale avec une portée mondiale couvrant plus de 110 pays.
Il fournit des services de conseil et d’externalisation dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l’information médicale, couvrant à la fois les produits établis et les thérapies et diagnostics innovants. Dans le but d’améliorer continuellement la valeur fournie aux personnes et aux clients, PLG s’engage à un partenariat à long terme, à l’innovation, à la flexibilité et à la rentabilité.
