Quanterix Corporation, une société qui alimente les découvertes scientifiques et les diagnostics révolutionnaires grâce à la détection de biomarqueurs ultrasensibles, a annoncé aujourd’hui le lancement de LucentAD, un test pour aider à l’évaluation des patients présentant des symptômes cognitifs compatibles avec les premiers signes de la maladie d’Alzheimer (MA). Le test LucentAD, qui sera mis à la disposition des prestataires de soins de santé comme une aide en conjonction avec d’autres outils de diagnostic, offre aux cliniciens un processus simplifié pour évaluer rapidement la probabilité qu’un patient ait une pathologie amyloïde compatible avec la MA. Ces informations aideront les fournisseurs de soins de santé à déterminer le suivi et la planification de traitement appropriés pour un patient suspecté d’être atteint de la maladie d’Alzheimer.
Le test LucentAD est géré par le laboratoire CLIA de Quanterix, qui alimente de nombreux essais cliniques associés à la MA. Lucent Diagnostics est le nouveau portail de Quanterix destiné aux prestataires de soins de santé, lancé pour répondre aux besoins des patients en même temps qu’une thérapie pour la maladie est devenue plus largement disponible. Le test mesure une isoforme de la protéine tau phosphorylée dans le plasma. Cette isoforme est phosphorylée au niveau du résidu 181 de la protéine (p-Tau 181), et sa concentration dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien a été positivement corrélée à la présence d’une pathologie amyloïde dans le cerveau, caractéristique de la maladie d’Alzheimer.
LucentAD utilise le test Simoa p-Tau 181 qui a été largement étudié dans de grandes cohortes longitudinales et transversales, et sa haute spécificité pour la pathologie amyloïde de la MA a été bien établie par comparaison avec la tomographie par émission de positrons amyloïde, un étalon-or pour le diagnostic de la MA . p-Tau 181 est une protéine peu abondante dans le sang, nécessitant une sensibilité analytique élevée pour sa mesure fiable. Bien que la validité clinique des mesures plasmatiques de Simoa p-Tau 181 ait été bien étudiée, il a également été récemment démontré que le test est corrélé à la réduction de la charge amyloïde dans le cerveau des patients amyloïdes sous traitement médicamenteux anti-amyloïde, comme démontré dans le lecanemab ( Leqembi) Essai de médicament Clarity AD.
Il y a un an, Quanterix a annoncé la validation de notre test développé en laboratoire pour mesurer quantitativement p-Tau 181 dans le plasma comme aide à l’évaluation diagnostique de la maladie d’Alzheimer. Le lancement de Lucent Diagnostics et la disponibilité du test LucentAD élargissent l’accès à notre test p-Tau 181 pour les prestataires de soins de santé et marquent une étape importante dans notre objectif d’aider à construire une infrastructure mondiale de dépistage de la maladie d’Alzheimer.
Masoud Toloué, PDG, Quanterix
L’annonce du test LucentAD intervient à un moment passionnant pour le traitement et la découverte de la maladie d’Alzheimer, associée à l’annonce historique d’aujourd’hui de l’approbation par la FDA de Leqembi, le premier médicament modificateur de la maladie d’Alzheimer à recevoir une approbation complète. Plus tôt cette année, Leqembi a obtenu l’approbation accélérée de la FDA pour le traitement des patients atteints de la MA à un stade précoce, une étape importante dans la lutte contre la maladie, basée sur de solides données d’essais cliniques précoces. Comme détaillé dans l’étiquetage Leqembi pour une approbation accélérée, plusieurs biomarqueurs ont été utilisés pour suivre la réponse au traitement, y compris le plasma p-Tau 181, qui a été mesuré à l’aide du Simoa de Quanterix® plateforme.
« L’approbation de Leqembi par la FDA est une journée passionnante pour les familles des 55 millions de patients atteints de la maladie d’Alzheimer dans le monde », a poursuivi Toloue. « Cependant, l’accès à la thérapie continuera d’être limité jusqu’à ce que l’infrastructure mondiale pour le dépistage des patients soit construite. Le test non invasif des biomarqueurs sanguins est le seul moyen de démocratiser l’accès aux thérapies de la maladie d’Alzheimer et Quanterix proposera nos solutions de test aux prestataires de soins de santé qui souhaitent fournir cet important service aux patients.
« Les cliniciens qui travaillent avec des patients atteints de démence envisagent l’arrivée de thérapies approuvées par la FDA pour la maladie d’Alzheimer avec un mélange d’excitation et d’anxiété, car les voies de diagnostic pour qualifier les patients pour un traitement en pratique clinique sont encore inefficaces dans la plupart des cliniques », a déclaré Tharick Pascoal. , M.D., Ph.D. Neurologue du comportement et professeur agrégé de psychiatrie et de neurologie à l’Université de Pittsburgh. « La disponibilité de tests sanguins non invasifs pour identifier plus efficacement les patients pour ces traitements est un besoin urgent à un moment critique de la lutte contre cette maladie. »
Lucent Diagnostics annoncera des tests supplémentaires visant à améliorer le diagnostic et la gestion de la maladie d’Alzheimer et d’autres troubles neurologiques. Le test LucentAD est disponible sur commande d’un fournisseur de soins de santé.
