- Un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein a été autorisé comme médicament préventif chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de cancer du sein, en Angleterre, au Royaume-Uni.
- Des recherches antérieures montrent que ce médicament peut réduire le risque de cancer du sein de 49 %.
- L’Agence de réglementation du médicament et des produits de santé espère que cette décision permettra de sensibiliser les femmes à haut risque à la possibilité de recourir à ce traitement préventif.
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) au Royaume-Uni a récemment autorisé l’anastrozole, un médicament contre le cancer du sein, comme médicament préventif.
Le communiqué officiel le décrit comme « un traitement hormonal utilisé contre le cancer du sein chez les femmes ménopausées ».
Cette autorisation signifie que les femmes à haut risque de cancer du sein pourront accéder à un traitement de 5 ans avec un médicament dont il a été démontré qu’il réduit le risque de développer ce cancer.
Sommaire
Comment savons-nous que le médicament réduit le risque de cancer ?
La décision de la MHRA était basée sur les résultats de l’étude IBIS-II, publiés dans
L’auteur principal, le professeur Jack Cuzick, chef de l’unité de prévention du cancer et professeur d’épidémiologie John Snow à Queen Mary, Université de Londres, a déclaré que l’essai avait été réalisé parce que les spécialistes reconnaissaient que les femmes traitées pour un cancer du sein dans un sein étaient moins susceptibles d’avoir un récidive de leur cancer après avoir pris ce médicament.
« Fondamentalement, les premières données sont venues de l’examen de nouveaux cancers dans le cadre d’essais de traitement et du sein opposés », a-t-il déclaré dans une interview avec Actualités médicales aujourd’hui.
L’essai IBIS-II s’est déroulé du 2 février 2003 au 31 janvier 2012 dans 153 centres de traitement du cancer du sein dans 18 pays et a recruté 3 864 femmes ménopausées présentant un risque élevé de cancer du sein.
La décision d’homologuer ce médicament pour la prévention et le traitement du cancer du sein a été prise dans le cadre d’un programme géré par la MHRA visant à réutiliser les médicaments existants pour différentes affections.
Comment agit l’anastrozole ?
L’anastrozole est un type de médicament appelé
La majeure partie des œstrogènes est produite dans les ovaires chez les femmes en âge de procréer, mais celle-ci diminue considérablement après la ménopause. Cependant, « pour les femmes ménopausées, [estrogens are] va être introduit par des changements dans les tissus adipeux », a noté le professeur Cuzick.
« Il existe donc une enzyme qui prélève les tissus adipeux et effectue une partie du travail. C’est un processus compliqué, mais c’est un élément clé qui le convertit en œstrogène. Il ne s’agit pas d’une étape, mais de plusieurs étapes, et l’anastrozol arrête le fonctionnement de ce gène particulier. Donc ça arrête la production [of estrogen].»
– Professeur Jack Cuzick
À qui s’adresse l’anastrozole ?
Lorsqu’il est pris à titre préventif, le médicament est pris une fois par jour, tous les jours, pendant 5 ans.
Les femmes présentant un risque modéré ou accru de cancer du sein devraient envisager de prendre ce médicament, a déclaré le professeur Cuzick. Cependant, il a admis que déterminer le risque de cancer du sein était un défi car de nombreux facteurs peuvent augmenter le risque.
« En gros, 5 % [increased risk] C’est le niveau auquel vous devriez l’envisager, un risque de 8 % à 10 ans est le niveau que nous pensons que vous devriez absolument prendre en compte. Voilà donc la situation actuelle », a-t-il déclaré.
Le professeur Cuzick a expliqué que l’effet préventif de
« L’un de nos prochains projets de recherche consistera à examiner dans quelle mesure nous pouvons introduire des doses plus faibles tout en empêchant la production d’œstrogènes, tout en minimisant les effets secondaires. Ce sera donc la prochaine étape », a-t-il déclaré.
Lester Barr, cofondateur de l’organisation à but non lucratif Prevent Breast Cancer, a déclaré MNT que, suite à la décision de la MHRA, «[p]Les femmes ménopausées ayant des antécédents familiaux de cancer du sein, qui présentent elles-mêmes un risque modéré ou élevé de cancer du sein, peuvent se voir prescrire de l’anastrozole pour réduire leur risque de développer la maladie.
« Ces femmes devraient parler à leur médecin généraliste [general practitioner or family doctor] et demandez-leur s’ils sont éligibles à une référence vers une clinique d’histoire familiale. Si tel est le cas, un spécialiste évaluera leur risque plus en détail, puis discutera avec lui de l’anastrozole comme l’une des options pouvant réduire le risque de cancer du sein chez les femmes à haut risque », a déclaré Barr.
Un pas vers une approche plus personnalisée
La décision de la MHRA pourrait soutenir une augmentation des tests génétiques et une approche plus personnalisée de la médecine, a déclaré le Dr Wael Harb, hématologue et oncologue médical au MemorialCare Cancer Institute d’Orange Coast et au Saddleback Medical Center du comté d’Orange, en Californie.
Selon lui, « [t]sa décision pourrait soutenir une évolution vers davantage de dépistage génétique car il représente une approche plus personnalisée de la médecine, identifiant les individus qui pourraient bénéficier de traitements préventifs.
« À mesure que de nouvelles recherches seront disponibles, il est possible que les critères permettant de recevoir de l’anastrozole à titre préventif s’élargissent, surtout s’il s’avère efficace dans une population plus large », a-t-il ajouté.
Qui ne peut pas en bénéficier ?
Le Dr Hana Patel, médecin de famille au National Health Service (NHS) du Royaume-Uni et témoin expert médico-légal, a déclaré : MNT que « [o]Dans l’ensemble, les recherches suggèrent que seule une femme éligible sur quatre prenant de l’anastrozole devrait prévenir environ 2 000 cas de cancer du sein en Angleterre.
Cependant, elle a prévenu que toutes les femmes à risque de cancer du sein « ne sont pas obligées de le prendre : il y a des avantages et des inconvénients ».
Aux États-Unis, le médicament est déjà utilisé hors AMM comme mesure préventive contre le cancer du sein, a déclaré le Dr Parvin Peddi, directeur de l’oncologie médicale du sein au Margie Petersen Breast Center du Providence Saint John’s Health Center à Santa Monica, en Californie.
Pourtant, comme le Dr Patel, il a prévenu que ce n’était peut-être pas le bon choix pour tout le monde. Bien que des études aient prouvé que le médicament est sûr, il peut néanmoins entraîner ses propres effets secondaires qui pourraient faire réfléchir certaines femmes :
« Nous disposons de nombreuses données sur la sécurité de ce médicament provenant de son utilisation dans le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein. Les principaux problèmes sont l’aggravation des symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur ou la sécheresse vaginale, ainsi que la raideur/douleur articulaire chez certaines patientes. Ils peuvent également diminuer la densité osseuse et ne constituent donc pas un bon choix chez les patients souffrant d’ostéoporose.
Alors que « [t]son médicament est déjà utilisé hors AMM aux États-Unis « pour réduire le risque de cancer du sein », estime le Dr Peddi : «[g]Compte tenu de ses effets secondaires, il ne sera probablement pas largement utilisé pour la prévention du cancer, quel que soit son statut d’approbation.
L’éligibilité pourrait-elle être élargie ?
Déterminer si l’éligibilité pourrait être élargie à l’avenir et comment ces évaluations des risques pourraient être effectuées par le NHS, le fournisseur public de soins de santé au Royaume-Uni, était au centre des recherches en cours, a déclaré le Dr Sacha Howell, expert en prévention du cancer du sein. et maître de conférences et consultant honoraire en oncologie médicale au Christie, à Manchester, Royaume-Uni
Il a dit MNT: « Nous devrions être en mesure d’élargir l’éligibilité grâce aux algorithmes de risque actuellement en développement. Ces algorithmes ne se contentent pas d’examiner les antécédents familiaux, mais prennent également en compte le mode de vie d’un individu et d’autres facteurs de risque, notamment, lorsqu’ils sont disponibles, la densité mammaire à la mammographie et/ou
« Les études de recherche PROCAS ont montré que les algorithmes de risque tels que Tyrer-Cuzick et CanRisk sont capables d’identifier les femmes présentant un risque considérablement accru de cancer du sein, même en l’absence d’antécédents familiaux de la maladie. La prochaine étape consiste à travailler sur des études pour déterminer comment nous pourrions déployer des évaluations des risques comme celle-ci dans le NHS », a déclaré le Dr Howell.
