Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (siège social: Osaka, Japon, ci-après Santen) et jCyte Inc. (siège social: Newport, Californie, États-Unis, ci-après jCyte) ont annoncé la conclusion d'un contrat de licence exclusif couvrant les droits de développement, d'enregistrement et de commercialisation de Japon, Asie et Europe à jCell, une thérapie expérimentale de premier ordre, actuellement en développement clinique pour la rétinite pigmentaire.
jCyte a développé un traitement pour la rétinite pigmentaire, une maladie rétinienne dégénérative génétique. jCell est un produit de thérapie cellulaire dont la principale composante est les cellules progénitrices rétiniennes. Le produit est administré par injection intravitréenne, une procédure qui est peu invasive par rapport à la méthode standard d'injection rétinienne directe utilisée pour d'autres thérapies génétiques et cellulaires. Les cellules introduites dans l'œil libèrent des facteurs de croissance et de protection cellulaires qui activent et protègent les cellules rétiniennes. On pense qu'un tel mécanisme d'action pourrait s'appliquer à tous les types de rétinite pigmentaire, quelles que soient les causes génétiques de la maladie. Des plans sont également en place pour étudier l'application potentielle de jCell aux maladies dégénératives affectant les cellules rétiniennes autres que la rétinite pigmentaire.
Aux États-Unis, la partie évaluable d'un essai clinique de phase 2b de jCell pour le traitement de la rétinite pigmentaire est terminée et la partie croisée se poursuit. La thérapie jCell a été administrée à plus de 100 patients. La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accordé la désignation RMC (jCyte Regenerative Medicine Advanced Therapy) sur la base de données cliniques précoces, ce qui rend jCell potentiellement éligible à l'examen prioritaire des demandes de licence de produits biologiques. En plus de RMAT, jCell a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA et de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Selon les termes de l'accord de licence, jCyte recevra jusqu'à 252 millions de dollars en paiements initiaux et intermédiaires au cours de la collaboration, sans compter les redevances futures sur les ventes nettes de jCell en dehors des États-Unis en Europe, en Asie et au Japon. jCyte recevra des frais initiaux de 50 millions de dollars en espèces, 12 millions de dollars dans une offre de billets convertibles et jusqu'à 190 millions de dollars supplémentaires en paiements d'étape en espèces, sur la base de l'approbation réglementaire et des ventes initiales au Japon, et sur certains marchés d'Asie et d'Europe. jCyte a également le droit de percevoir des redevances sur les ventes nettes de thérapie expérimentale jCell en Europe, en Asie et au Japon.
Pour les professionnels de la santé
La rétinite pigmentaire, une maladie causée par des mutations génétiques, provoque une dégénérescence à grande échelle des cellules photoréceptrices rétiniennes et des cellules épithéliales des pigments rétiniens. Les symptômes caractéristiques causés par la maladie comprennent la cécité nocturne, le rétrécissement du champ visuel et une diminution de l'acuité visuelle. Il frappe souvent les gens à l'adolescence, de nombreux patients devenant aveugles à l'âge mûr. Dans le monde, environ 1,9 million de patients souffrent de la maladie.1 La rétinite pigmentaire a un large impact sur la vie quotidienne car elle affecte toute opération nécessitant une vision, y compris le mouvement et l'apprentissage. Les besoins médicaux non satisfaits liés à la rétinite pigmentaire sont importants et les traitements actuellement disponibles ne permettent pas de guérir ou de réduire la vitesse de dégénérescence rétinienne.
Santen s'est engagé à investir massivement dans de nouveaux traitements innovants qui nous permettront d'offrir un choix de traitement plus large aux patients, remplissant ainsi notre mission de contribuer davantage à la vie des patients.
La source:
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
Référence de la revue:
1. Hamel C. Retinitis pigmentosa. Orphanet J Rare Dis. 2006; 1: 40.
