Le fournisseur mondial d'emballages primaires en verre SGD Pharma a élargi sa gamme de flacons en verre moulé prêts à l'emploi (RTU) pour introduire une première option de volume de 50 ml sur le marché en barquette développée à l'échelle industrielle par un fabricant de verre moulé.
La plate-forme Sterinity, qui comprend à la fois des flacons injectables ISO et EasyLyo, propose du verre moulé stérile de type I de haute qualité pour accélérer les processus de remplissage aseptique et réduire le temps de mise sur le marché des médicaments parentéraux de grande valeur.
Un exemple de flacon de la nouvelle gamme
Les flacons en verre moulé RTU tels que EasyLyo 50 ml offrent un nouveau choix aux entreprises pharmaceutiques pour les emballages stériles, répondant aux besoins de flexibilité de l'industrie au sein de la chaîne de fabrication de médicaments. Dans les systèmes RTU, l'emballage est lavé, dépyrogéné et stérilisé par le fournisseur d'emballage de sorte que la seule étape qui reste dans le processus en interne est de remplir et de terminer le conteneur, éliminant ainsi les contraintes opérationnelles initiales. Alors que les solutions RTU pour les conteneurs de petit volume sont désormais largement reconnues et adoptées par l'industrie et les petits laboratoires jusqu'à présent, l'option pour les conteneurs de plus grand volume est restée un besoin crucial sur le marché qui est maintenant satisfait par les flacons EasyLyo de 50 ml.
Le verre moulé représente environ 40% du marché des flacons injectables et devient une solution de plus en plus populaire: une résistance mécanique plus élevée réduit le risque de casse pendant le remplissage / finition, tandis que l'amélioration des performances chimiques minimise les matières extractibles et la contamination particulaire pour répondre à la pharmacopée américaine <660> et USP <1660> des lignes directrices.
Les flacons EasyLyo de SGD Pharma sont spécialement conçus pour résister aux conditions extrêmes rencontrées pendant le processus de lyophilisation, avec un fond plat pour optimiser le transfert de chaleur, une réduction de 30% du poids du flacon, une épaisseur de paroi uniforme pour une meilleure résistance mécanique et un col ISO standard de 20 mm compatible avec toutes les fermetures et systèmes de reconstitution du marché.
Les flacons EasyLyo sont une solution éprouvée qui combine les avantages du verre moulé et tubulaire: résilience et robustesse supérieures avec une qualité cosmétique optimale. En tant que seul fabricant de verre moulé à proposer des flacons prêts à l'emploi plus grands, l'introduction de notre flacon de 50 ml offre aux fabricants de médicaments plus de flexibilité dans leurs lignes de remplissage aseptique, créant ainsi la possibilité d'étendre leurs opérations sur des marchés alternatifs qui n'étaient pas possibles avec des flacons plus petits.
Alexander Bautista, Chef de produit – Plateforme Sterinity
La gamme EasyLyo de 20 ml, 25 ml et le lancement de nouveaux flacons en silex de 50 ml, en plus des flacons injectables de 50 ml ambre et 100 ml ISO lancés en 2021, signifie que les fabricants peuvent compter sur un seul fournisseur d'emballage primaire pour tous les processus aseptiques. Disponibles en stock, les flacons en silex 50 ml EasyLyo et ISO20 peuvent être commandés et expédiés dans les deux semaines à compter de décembre 2020, ce qui minimise les retards dans les changements de ligne de remplissage et permet une gestion facile des fournitures d'approvisionnement. La version ambre sera disponible en 2021.
En partenariat avec le groupe Stevanato, la gamme Sterinity est alimentée par SG EZ-fill® – une plate-forme d'emballage secondaire reconnue dans l'industrie qui prend en charge les processus RTU de bout en bout – offrant des flacons en verre moulé lavés, stérilisés et dépyrogénés prêts à être remplis selon Exigences des pharmacopées américaines et européennes et de l'Organisation internationale de normalisation (ISO).
Pour plus d'informations sur les flacons en verre moulé RTU de SGD Pharma, veuillez visiter https://www.sgd-pharma.com/sterile-and-depyrogenated ou télécharger notre livre blanc ici.
