L'École de médecine Icahn du Mont Sinaï a annoncé aujourd'hui le recrutement de son premier patient dans un essai clinique pivot financé par le Département américain de la Défense pour évaluer si une thérapie de stimulation cérébrale à action rapide et sans médicament peut soulager rapidement et en toute sécurité les symptômes de la dépression post-partum.
Mount Sinai recrute actuellement activement des patients dans un essai contrôlé randomisé pour vérifier si SAINT ®, un traitement non invasif approuvé par la FDA pour le trouble dépressif majeur (TDM), peut apporter un soulagement rapide, sûr et durable des symptômes aux femmes souffrant de dépression après l'accouchement. La thérapie de neuromodulation SAINT ® de Magnus Medical a été lancée commercialement en avril 2024 à la suite d'études cliniques démontrant un soulagement et une rémission rapides et robustes des symptômes chez les personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur résistant au traitement.
Mount Sinai, l'un des principaux centres nationaux d'innovation psychiatrique et un pionnier reconnu dans la recherche et le traitement de la dépression, est l'un des quatre sites sélectionnés à l'échelle nationale pour participer à l'étude de 11,6 millions de dollars.
« La dépression post-partum peut avoir de profondes conséquences négatives non seulement pour les mères mais aussi pour leurs nouveau-nés et leurs familles », a déclaré Veerle Bergink, MD, PhD, directrice du centre de santé mentale des femmes du mont Sinaï et co-chercheuse principale de l'étude sur le site du mont Sinaï. « Les traitements actuels, y compris les antidépresseurs et la psychothérapie, sont souvent trop lents à agir et peuvent ne pas être efficaces pour toutes les femmes, ce qui souligne la nécessité de thérapies plus rapides, plus efficaces et ciblées. Nous sommes impatients de découvrir si ce nouveau traitement non invasif et non médicamenteux peut apporter un soulagement significatif aux femmes qui souffrent de dépression pendant une période particulièrement vulnérable après l'accouchement.
SAINT ® est une forme avancée de stimulation magnétique transcrânienne – un traitement non invasif qui utilise des impulsions magnétiques pour stimuler des zones spécifiques du cerveau impliquées dans la dépression – pour aider à améliorer l'humeur en rétablissant des schémas d'activité cérébrale sains. À l’aide des données fonctionnelles de l’IRM, la stimulation est précisément ciblée sur les régions du cerveau identifiées grâce aux modèles de connectivité cérébrale uniques de chaque personne.
Contrairement à de nombreuses études sur la dépression, cet essai n'exige pas que les participants aient échoué aux antidépresseurs ou à la psychothérapie, élargissant ainsi l'accès à une intervention plus précoce. Mount Sinai recrute activement des femmes âgées de 18 à 45 ans qui sont dans les 12 mois post-partum et qui présentent actuellement des symptômes de dépression post-partum. Les participants sont répartis au hasard pour recevoir soit un traitement SAINT ® actif, soit un traitement fictif (inactif) pendant la première phase. Le traitement se déroule selon un programme accéléré de 5 jours en ambulatoire. Les participants recevront dix séances de traitement par jour, chaque séance de stimulation durant environ 10 minutes.
Pour en savoir plus sur l'étude menée au Mont Sinaï, veuillez consulter : SAINT dans la dépression post-partum (PPD) | Mont Sinaï – New York
« Au Centre de santé mentale des femmes du Mont Sinaï, notre équipe de spécialistes en santé mentale possède l'expertise en psychiatrie reproductive nécessaire pour aborder soigneusement et de manière holistique les besoins de la mère et de l'enfant immédiatement après la naissance », a déclaré Thalia Robakis, MD, PhD, co-chercheuse principale de l'étude du site du Mont Sinaï et codirectrice du Centre de santé mentale des femmes du Mont Sinaï. « Pour améliorer les soins que nous prodiguons, nous restons à l'avant-garde du progrès de nos connaissances grâce à la recherche et à l'éducation. Nous sommes donc fiers d'offrir aux New-Yorkais l'opportunité de participer à des recherches qui pourraient améliorer la façon dont la dépression est traitée pendant la période post-partum. »
Les quatre principales institutions de recherche impliquées dans l'essai, en plus de l'École de médecine Icahn, sont : l'Université médicale de Caroline du Sud, la Faculté de médecine Dell de l'Université du Texas à Austin et la Faculté de médecine UMass Chan. Des informations supplémentaires concernant l’inscription aux essais dans les quatre principaux instituts de recherche sont disponibles sur learn.magnusmedical.com/ppd-trial/.
Le travail a été soutenu par le secrétaire adjoint à la Défense pour les affaires de santé, approuvé par le ministère de la Guerre, pour un montant de 11 619 193 $, par le biais du programme de recherche médicale évalué par les pairs sous le numéro HT9425-25-1-0222. Les opinions, interprétations, conclusions et recommandations sont celles de l’auteur et ne sont pas nécessairement approuvées par le secrétaire adjoint à la Défense chargé des Affaires sanitaires ou par le ministère de la Guerre.
