Un nouveau système de libération de médicaments, TAR-200, a éliminé les tumeurs chez 82% des patients d'un essai clinique de phase 2 pour les personnes atteintes d'un cancer de la vessie non invasif à haut risque dont le cancer avait déjà résisté au traitement.
Dans la majorité des cas, le cancer a disparu après seulement trois mois de traitement, et près de la moitié des patients étaient sans cancer un an plus tard.
Traditionnellement, ces patients ont eu des options de traitement très limitées. Cette nouvelle thérapie est la plus efficace rapportée à ce jour pour la forme la plus courante de cancer de la vessie. Les résultats de l'essai clinique sont une percée dans la façon dont certains types de cancer de la vessie pourraient être traités, conduisant à de meilleurs résultats et à sauver des vies. »
Sia Daneshmand, MD, directrice de l'oncologie urologique avec Keck Medicine of USC et auteur principal d'une étude détaillant les résultats des essais cliniques publiés dans le Journal of Clinical Oncology
Comment fonctionne le système d'administration de médicaments
TAR-200 est un duo miniature en forme de médicament en forme de bretzel contenant un médicament de chimiothérapie, la gemcitabine, qui est insérée dans la vessie à travers un cathéter. Une fois à l'intérieur de la vessie, le TAR-200 libère lentement et régulièrement la gemcitabine dans l'organe pendant trois semaines par cycle de traitement.
Traditionnellement, la gemcitabine a été livrée à la vessie comme une solution liquide qui ne reste que dans la vessie pendant quelques heures, ce qui a eu un effet limité à détruire le cancer, a déclaré Daneshmand, qui est également membre du Centre complet du cancer de l'USC Norris.
« La théorie derrière cette étude était que plus le médicament se trouve à l'intérieur de la vessie, plus il pénétrait profondément la vessie et plus elle détruirait de cancer », a-t-il déclaré. « Et il semble que la libération de la chimiothérapie lentement au cours des semaines plutôt que en quelques heures est une approche beaucoup plus efficace. »
La population de patients dans l'essai clinique
L'essai clinique, connu sous le nom de Sunrise-1, a été mené à 144 endroits dans le monde, y compris à l'hôpital Keck de l'USC. Il comprenait 85 patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif à haut risque.
Le cancer de la vessie non invasif non musclé est la forme la plus courante de cancer de la vessie. La maladie est considérée comme un risque élevé lorsque, en fonction du type et de la localisation des tumeurs, le cancer a plus de chances de récidive et / ou de propagation aux muscles de la vessie ou à d'autres parties du corps.
Le traitement standard de ce type de cancer de la vessie est un médicament d'immunothérapie, Bacillus calmette-guérin, qui peut être inefficace chez un pourcentage de patients. Tous les patients de l'essai clinique avaient déjà été traités avec ce médicament, mais leur cancer était revenu.
« Le plan de traitement standard de ces patients a été la chirurgie pour éliminer la vessie et les tissus et les organes environnants, qui présente de nombreux risques pour la santé et peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie des patients », a déclaré Daneshmand.
Pour offrir aux patients une meilleure option, les oncologues urologiques ont traité les patients atteints de TAR-200 toutes les trois semaines pendant six mois, puis quatre fois par an pendant les deux prochaines années. Chez 70 des 85 patients, le cancer a disparu et pour près de la moitié des patients, il avait toujours disparu un an plus tard. Le traitement a été bien toléré, avec un minimum d'effets secondaires.
L'étude a également montré que l'administration de TAR-200 avec un autre médicament d'immunothérapie (CETRELIMAB) ne s'est pas révélée aussi efficace que TAR-200 en soi et a eu plus d'effets secondaires.
Alors que les participants à l'essai clinique seront suivis pendant une autre année, l'étude est fermée aux nouveaux participants.
L'avenir des médicaments contre le cancer à libération lente
Cet essai clinique est l'un des nombreux en cours étudiant sur l'effet du TAR-200 et la libération lente des médicaments contre le cancer dans la vessie pour lutter contre le cancer.
« Nous sommes à un moment passionnant de l'histoire », a déclaré Daneshmand, qui fait des recherches sur ce nouveau traitement depuis 2016. « Notre mission est de fournir des médicaments contre le cancer dans la vessie qui offrira une rémission durable du cancer, et il semble que nous soyons en bonne voie vers cet objectif. »
La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé à TAR-200 un nouvel examen de la priorité de la demande de médicament, ce qui signifie que la FDA prévoit de prendre des mesures plus rapides sur la demande que les autres demandes.
La société de soins de santé Johnson & Johnson fabrique TAR-200.
