Dans une étude récente publiée dans JAMA Network Open, des chercheurs ont évalué si un vaccin antigrippal à haute dose était associé à un bénéfice dans la réduction des événements cardio-pulmonaires (CP) pendant les périodes d’activité grippale.
Étude: Association temporelle entre les maladies pseudo-grippales, les événements cardiovasculaires et la dose de vaccin chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire à haut risque. Crédit d’image : Balle LunLa/Shutterstock.com
Sommaire
Arrière-plan
La grippe est associée à un risque plus élevé d’événements de PC. Les épidémies de grippe saisonnière surviennent principalement en hiver, lorsque la transmission est plus favorable. De plus, les événements cardiovasculaires (CV) présentent des schémas temporels similaires.
Des études ont signalé des associations entre les événements CV et la grippe. De plus, des études et des essais observationnels suggèrent que le vaccin contre la grippe pourrait réduire les effets indésirables cardiovasculaires.
INVESTED, un essai clinique randomisé, a évalué l’efficacité du vaccin antigrippal trivalent à forte dose par rapport au vaccin quadrivalent à dose standard chez les personnes présentant un risque cardiovasculaire élevé au cours des saisons grippales 2016-2019.
Elle n’a pas constaté d’avantage accru de la dose élevée par rapport au schéma thérapeutique standard pour le critère d’évaluation principal. On ne sait pas si l’efficacité du traitement varie en cas d’augmentation de l’activité du syndrome grippal (SG).
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont examiné si le vaccin antigrippal à haute dose influençait les événements associés à l’activité du SG. Il s’agissait d’une analyse secondaire prédéfinie de l’essai spécifié mené au Canada et aux États-Unis entre septembre 2016 et juillet 2019.
Les patients présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire (MCV) précédemment hospitalisés pour un infarctus du myocarde (IM) ou une insuffisance cardiaque (IC) ont été randomisés pour recevoir un vaccin standard ou à dose élevée contre la grippe.
Le SG a été défini par des visites à la clinique pour de la fièvre, des maux de gorge ou de la toux sans autre cause connue que la grippe, comme l’a rapporté le réseau de surveillance ambulatoire du SG des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis.
L’équipe a inclus des données provenant de 108 sites et territoires. La race ou l’origine ethnique était auto-déclarée par les patients. Les chercheurs ont utilisé des modèles de régression logistique pour comparer le SG hebdomadaire avec la survenue des résultats primaires et secondaires.
Le critère de jugement principal était un composite d’hospitalisation pour CP ou de mortalité toutes causes confondues. Les critères de jugement secondaires comprenaient l’hospitalisation pulmonaire, l’hospitalisation cardiovasculaire et le décès. L’association temporelle entre l’exposition et le développement a été évaluée à l’aide de l’activité hebdomadaire du SG avec un décalage allant jusqu’à neuf semaines par rapport au résultat.
Les modèles ont été ajustés en fonction des données démographiques, des strates d’inscription, de l’État et des facteurs de risque CV. Les probabilités hebdomadaires de (l’apparition du) résultat principal par groupe de traitement (dose standard ou élevée) ont été évaluées à l’aide de modèles de régression logistique.
Des analyses de sensibilité ont été effectuées pour examiner les associations entre l’activité du SG et les résultats pendant les périodes d’activité grippale ou SG plus élevée.
Résultats
Au total, 3 094 participants américains âgés en moyenne de 65 ans ont été inclus. Près de 75 % des sujets étaient des hommes, 72,3 % étaient blancs et 22,3 % étaient noirs. Environ 12,1 %, 21,7 % et 76 % avaient déjà eu un IM, une hospitalisation pour IC et une IC, respectivement.
Au total, 1 396 événements liés aux critères de jugement principaux, 183 hospitalisations pulmonaires, 1 141 hospitalisations cardiovasculaires et 322 décès sont survenus au cours des 129 285 semaines-personnes d’inscription.
L’activité moyenne la plus élevée du SG a été enregistrée au cours de la saison 2017-2018. L’activité accrue du SG au cours de la semaine dernière était associée à des risques élevés d’événements liés aux principaux critères de jugement, d’hospitalisation pour cause cardiovasculaire et d’hospitalisation pour CP. Il n’y avait aucune association entre l’activité du syndrome grippal et les hospitalisations pulmonaires ou la mortalité toutes causes confondues.
De plus, le risque de tels événements était plus faible pendant les mois les plus chauds aux États-Unis (juillet à septembre). Le vaccin antigrippal à dose élevée n’était pas supérieur à la dose standard en ce qui concerne son association avec le risque d’événements liés aux principaux critères de jugement, même lorsque l’analyse était limitée aux périodes d’activité grippale ou SG plus élevée.
Conclusions
Les résultats ont démontré une association temporelle entre le SG et les hospitalisations pour maladies cardiovasculaires et CP chez les patients à haut risque de maladie cardiovasculaire, mais pas avec la mortalité toutes causes confondues.
Une dose plus élevée par rapport à la dose standard du vaccin antigrippal n’a pas influencé cette association, même pendant les périodes d’activité grippale ou SG plus élevée. De plus, il y avait une association entre les mois les plus chauds et la diminution du risque CV, indépendamment de l’activité locale du SG.
Bien que le bénéfice de la vaccination par rapport au placebo n’ait pas été déterminé, la vaccination serait probablement considérablement bénéfique par rapport au placebo dans cette population à haut risque.
En outre, d’autres virus respiratoires peuvent également contribuer à cette association, puisque la grippe n’est pas le seul virus à circuler pendant les mois d’hiver.
Ensemble, dans cette analyse secondaire de l’essai INVESTED, l’activité grippale était temporellement associée à un risque plus élevé d’événements de PC. Pourtant, la dose de vaccin plus élevée n’a pas réduit ce risque.