Dans une étude récente en Vaccin, les chercheurs ont décrit la vaccination simultanée (SV) avec des vaccins contre le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère de la série primaire. Ils ont évalué 23 résultats de santé prédéterminés à la suite de VS chez des personnes âgées de cinq ans et plus dans le Vaccine Safety Datalink (VSD).
Sommaire
Arrière-plan
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a provoqué une morbidité et une mortalité sans précédent dans le monde entier, en réponse à quoi des vaccins COVID-19 et des thérapies anti-SRAS-CoV-2, tels que des anticorps monoclonaux, ont été développés pour atténuer la maladie et réduire son impact global. fardeau pour les établissements de santé.
Au cours des deux premières années du programme de vaccination contre le SRAS-CoV-2 aux États-Unis (États-Unis), la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA) a autorisé trois vaccins monovalents contre le SRAS-CoV-2 pour une utilisation d’urgence afin de fournir une primo-vaccination : Pfizer-BioNTech’s BNT162b2, ARNm-1273 de Moderna et Ad.26.COV2.S de Janssen.
Des études observationnelles et des essais cliniques antérieurs étayent les vaccinations simultanées. Cependant, quelques études ont signalé des risques accrus d’effets indésirables chez les personnes recevant la VS avec des vaccins autres que le SRAS-CoV-2, par exemple, la paralysie de Bell chez les personnes âgées de 11 à 21 ans après l’administration du vaccin méningococcique conjugué MenACWY-CRM et les convulsions fébriles chez enfants ayant reçu simultanément le vaccin antigrippal trivalent inactivé (VII3) et le vaccin conjugué antipneumococcique 13-valent (PCV13). Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer l’innocuité des vaccinations simultanées avec des vaccins monovalents primaires contre le SRAS-CoV-2 et des vaccins non COVID-19.
À propos de l’étude
Dans la présente étude de cohorte rétrospective, les chercheurs ont décrit la VS avec des vaccins primaires monovalents contre le SRAS-CoV-2 approuvés aux États-Unis et ont évalué les événements indésirables prédéterminés après la VS avec des vaccinations primaires monovalentes contre le COVID-19 chez les personnes âgées de ≥ 5,0 ans dans le cadre de la surveillance VSD.
L’équipe a analysé les données de la surveillance de l’analyse du cycle rapide (RCA) du vaccin SARS-CoV-2 de VSD entre le 11 décembre 2020 et le 21 mai 2022. La fréquence des SV a été analysée en comparant les résultats de la vaccination entre les bénéficiaires de SV et les non-bénéficiaires de SV dans les trois semaines suivant la première dose de vaccins COVID-19 et les six semaines suivant la deuxième dose selon le type de VS reçu.
La SV a été décrite comme la réception de tout vaccin autre que le SRAS-CoV-2 (≥1,0 vaccin) le jour de la première ou de la deuxième dose des vaccins primaires contre le SRAS-CoV-2, conformément au Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) des lignes directrices. Les vaccins ont été administrés à des sites anatomiques différents et non combinés dans la même seringue. Les vaccins administrés simultanément ont été regroupés pour former des groupes mutuellement exclusifs ; par exemple, tous les types de vaccins antigrippaux ont été regroupés dans le groupe « Tous les vaccins antigrippaux ».
L’équipe a utilisé les codes de la Classification internationale des maladies, dixième révision (CIM-10) pour identifier les résultats. Un modèle de régression de Poisson a été effectué pour déterminer les rapports de taux ajustés (aRR) pour ≥ 5,0 résultats de santé pour les deux doses de vaccin, et le modèle de régression logistique visait à calculer les rapports de cotes (OR) afin d’identifier les facteurs associés au fait de recevoir ou de ne pas recevoir de VS avec le SRAS. -Vaccins CoV-2. Les données ont été ajustées en fonction de l’âge des participants, du sexe, du statut de risque COVID-19, du moment de la réception des vaccins COVID-19 (c’est-à-dire avant ou après le 21 mai 2021, le jour où les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont mis à jour leur directives cliniques sur les VS) et le trimestre de réception du vaccin contre le SRAS-CoV-2.
Résultats
Les vaccinations simultanées avec les vaccins contre le SRAS-CoV-2 étaient rares (0,70 % des 8 455 037 personnes après la première dose et 0,3 % des 7 787 013 personnes après la deuxième dose). La plupart des personnes (72,0 %) ont reçu des vaccins contre le SARS-CoV-2 avant le 21 mai 2021. Les vaccins les plus couramment administrés simultanément étaient les vaccins contre le papillomavirus humain (HPV), la grippe, le méningocoque, le tétanos, la diphtérie et la coqueluche (Tdap).
Les événements indésirables étaient rares après une vaccination simultanée avec des vaccins contre le SRAS-CoV-2, avec seulement 56 résultats signalés après les première et deuxième doses. Les taux d’événements indésirables chez les bénéficiaires de SV ne différaient pas significativement de ceux des non-bénéficiaires de SV (6,50 contre 6,80 pour 10 000 personnes).
L’équipe a observé une augmentation significative des aRR pour les crises d’épilepsie ou les convulsions (aRR 2,8) et l’appendicite (aRR 2,1) chez les receveurs de « tous les SV » après la première dose de vaccin et pour la paralysie faciale de Bell (aRR 2,8) chez les receveurs de la « grippe SV » après la deuxième dose . Les participants étaient plus susceptibles de recevoir du SV après la première dose de vaccins contre le SRAS-CoV-2 qu’avec la deuxième dose (OR 2,4).
Le pourcentage de VS était le plus élevé chez les enfants âgés de 5,0 à 11 ans (OR 1,4), les personnes âgées de 5,0 à 29 ans et ≥ 50,0 ans étant significativement plus susceptibles de recevoir la VS avec les vaccins contre le SRAS-CoV-2 que les personnes âgées de 30 à 49 ans . De plus, les Indiens d’Amérique non hispaniques ou les autochtones de l’Alaska (OR 1,2) étaient plus susceptibles de recevoir des vaccins SV avec le SRAS-CoV-2 que les Blancs non hispaniques.
Conclusion
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que les événements combinés prédéterminés survenant chez les receveurs de SV étaient rares avec les vaccins contre le SRAS-CoV-2 et ne différaient pas significativement de ceux des receveurs de non-SV. Les valeurs aRR étaient significatives pour quelques critères de jugement ; cependant, un nombre limité d’événements indésirables a été signalé et les données n’ont pas été ajustées pour plusieurs tests.
