Une étude récente publiée sur medRxiv* Le serveur de préimpression a évalué l’efficacité des sprays pour la gorge à base de lactobacilles contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Sommaire
Contexte
Diverses études ont noté l’impact négatif des maladies virales respiratoires, comme les infections à coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), sur les patients ambulatoires présentant une activation immunitaire déséquilibrée, une inflammation sévère et une perturbation des tissus respiratoires. Cela nécessite le développement et la mise en place de mesures thérapeutiques ou prophylactiques contre le COVID-19.
À propos de l’étude
La présente étude a examiné l’efficacité clinique d’un spray pour la gorge contenant Lacticaseibacillus casei AMBR2, Lactiplantibacillus plantarum WCFS1, et Lacticaseibacillus rhamnosus GG contre COVID-19 chez les patients ambulatoires légèrement symptomatiques.
L’équipe a réalisé un essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo sur des patients ambulatoires COVID-19 qui ont été testés positifs à la réaction en chaîne par polymérase (PCR) dans les 96 heures précédant l’essai. Les patients ont utilisé un spray verum ou un spray placebo pendant 14 jours. Un suivi a été effectué pendant une semaine, au cours duquel les participants ont répondu à des questionnaires en ligne.
Dix symptômes courants du SRAS-CoV-2 ont été surveillés tout au long de l’étude, et les scores récapitulatifs des différents symptômes ont été comparés pour les groupes verum et placebo. Le temps nécessaire pour que les symptômes du patient s’améliorent a été évalué en fonction du moment où les patients ont atteint leur point de basculement symptomatique.
Des écouvillons de gorge ou de nez auto-échantillonnés ont été collectés pour effectuer une analyse du microbiome, déterminer les charges virales du SRAS-CoV-2, détecter les souches de Lactobacillaceae administrées par PCR quantitative (qPCR) et effectuer le séquençage des amplicons. L’équipe a également obtenu des échantillons sanguins de piqûre au doigt pour l’analyse des anticorps d’immunoglobuline G (IgG) du SRAS-CoV-2.
Le changement de la gravité de la maladie COVID-19 après le traitement avec le spray microbiome était le principal résultat de l’étude. Les critères de jugement secondaires étaient le changement du temps nécessaire pour que les symptômes du COVID-19 s’améliorent, la différence des niveaux de particules du SRAS-CoV-2 chez les patients ambulatoires, la modification du nombre d’agents pathogènes bactériens spécifiques et le changement du microbiome du nez ou de la gorge.
L’étude a été suivie d’analyses posthoc qui ont étudié l’association entre la charge virale et les symptômes rapportés du COVID-19, l’impact de la présence de souches administrées dans les voies respiratoires humaines et l’effet de plusieurs variables sur le microbiome.
Résultats
Les résultats de l’étude ont montré que sur les 78 patients éligibles pour l’étude, 41 ont été assignés au hasard au groupe de traitement verum et 37 au groupe placebo. Dans l’ensemble, les deux pulvérisations ont été bien tolérées ; cependant, le groupe verum a rapporté un goût et une texture désagréables tandis que le groupe placebo n’a noté que la texture désagréable du spray. Environ 31 % du total des participants se sont pleinement conformés à leurs questionnaires en ligne, tandis que ces journaux en ligne se sont avérés complets 20 des 21 jours de la période d’étude. Près de 80,5 % des participants ont prélevé eux-mêmes des échantillons de nez et de gorge, tandis que 83,5 % ont fourni des échantillons de sang par piqûre au doigt.
Au début de l’étude, 68 % des patients ont déclaré avoir de la toux, 70 % avaient le nez qui coulait ou était bouché, 65 % avaient des maux de tête et 75 % souffraient de fatigue. De plus, le score total moyen des symptômes au même moment était de 15,2 ± 9,3 dans le groupe placebo et de 13,4 ± 8,6 dans le groupe verum. Des sévérités de symptômes similaires ont été observées dans les groupes de traitement et de placebo, tandis que le temps nécessaire pour que les symptômes s’améliorent n’avait pas de différences significatives entre les deux groupes en ce qui concerne les scores totaux, des voies respiratoires supérieures (URT), du système et aigus. Dans les deux groupes, 59 % du nombre total de participants ont présenté des symptômes 21 jours après le diagnostic de COVID-19, 5 % présentant des symptômes aigus, 39 % présentant des symptômes systémiques et 41 % souffrant de symptômes d’URT.
Une semaine après le début de l’essai, 73% et 77% des groupes verum et placebo ont été testés positifs à la qPCR pour COVID-19, tandis que 17% et 32% ont été testés positifs après deux semaines, respectivement. De plus, à la fin de l’étude, 6,7 % du groupe verum et 26 % du groupe placebo ont été testés positifs au SARS-CoV-2. De plus, bien qu’une corrélation significative ait été observée entre la présence de symptômes et la positivité au COVID-19, des symptômes comme la toux et la fatigue ont été signalés même après un résultat PCR négatif.
L’analyse des échantillons de sang prélevés par piqûre au doigt collectés au début de l’étude a montré qu’environ 6,5% des patients COVID-19 étaient positifs ou à la limite du positif pour la présence d’IgG anti-SARS-CoV-2. Cependant, à la fin de l’étude, près de 84% des participants avaient des IgG anti-SARS-CoV-2, sans différence significative observée entre les groupes verum et placebo.
Conclusion
Les résultats de l’étude ont montré que les sprays pour la gorge contenant des souches de lactobacilles pouvaient être utilisés efficacement contre le COVID-19, car cette méthode de traitement abaissait les charges virales respiratoires et, à son tour, réduisait la transmission virale. Les chercheurs pensaient que de futures études approfondies pourraient étudier l’efficacité de cette méthode pour réduire la transmission domestique des infections par le SRAS-CoV-2.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
