Une étude publiée aujourd’hui par le BMJ apporte un éclairage supplémentaire sur le risque de développer une affection très rare de la coagulation sanguine connue sous le nom de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT) après la vaccination contre le virus covid-19.
Basé sur des données de santé de cinq pays européens et des États-Unis, il montre une légère augmentation du risque de TTS après une première dose du vaccin Oxford-AstraZeneca, et une tendance à un risque accru après le vaccin Janssen/Johnson & Johnson, par rapport au Vaccin Pfizer-BioNTech.
Les chercheurs soulignent que ce syndrome est très rare, mais affirment que ces risques observés « devraient être pris en compte lors de la planification de nouvelles campagnes de vaccination et du développement futur de vaccins ».
Le STT survient lorsqu’une personne a des caillots sanguins (thrombose) ainsi qu’un faible nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie). C’est très rare et différent des conditions générales de coagulation comme la thrombose veineuse profonde (TVP) ou les caillots pulmonaires (embolie pulmonaire).
Le TTS fait actuellement l’objet d’une enquête en tant qu’effet secondaire rare des vaccins covid-19 à base d’adénovirus, qui utilisent un virus affaibli pour déclencher une réponse immunitaire contre le coronavirus, mais il n’existe aucune preuve claire de l’innocuité comparative des différents types de vaccins.
Pour combler ce manque de connaissances, une équipe internationale de chercheurs a entrepris de comparer le risque de TTS ou d’événements thromboemboliques associés à l’utilisation de vaccins covid-19 à base d’adénovirus avec des vaccins covid-19 à base d’ARNm.
Leurs conclusions sont basées sur des données de santé collectées en routine pour plus de 10 millions d’adultes en France, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Espagne, au Royaume-Uni et aux États-Unis qui ont reçu au moins une dose d’un vaccin contre le covid-19 (Oxford-AstraZeneca, Pfizer-BioNTech , Moderna ou Janssen/Johnson & Johnson) de décembre 2020 à mi-2021.
Pour minimiser les erreurs possibles, les participants ont été appariés selon l’âge et le sexe et une série d’autres facteurs potentiellement influents tels que les conditions préexistantes et l’utilisation de médicaments ont été pris en compte.
Les chercheurs ont ensuite comparé les taux de thrombose et de thrombose avec thrombocytopénie entre les vaccins à adénovirus (Oxford-AstraZeneca ou Janssen/Johnson & Johnson) et les vaccins à ARNm (Pfizer-BioNTech ou Moderna) dans les 28 jours suivant la vaccination.
Dans l’ensemble, 1,3 million de bénéficiaires de la première dose d’Oxford-AstraZeneca ont été jumelés à 2,1 millions de bénéficiaires de Pfizer-BioNTech d’Allemagne et du Royaume-Uni.
762 517 personnes supplémentaires recevant Janssen/Johnson & Johnson ont été jumelées à 2,8 millions recevant Pfizer-BioNTech en Allemagne, en Espagne et aux États-Unis, et les 628 164 bénéficiaires Janssen/Johnson & Johnson des États-Unis ont été jumelés à 2,2 millions de bénéficiaires Moderna.
Un total de 862 événements de thrombocytopénie ont été trouvés chez les bénéficiaires de la première dose appariée d’Oxford-AstraZeneca d’Allemagne et du Royaume-Uni, et 520 événements après une première dose de Pfizer-BioNTech.
Lorsque les données ont été regroupées, l’analyse a montré un risque accru de thrombocytopénie de 30 % après une première dose d’Oxford-AstraZeneca par rapport à Pfizer-BioNTech – une différence de risque absolu de 8,21 pour 100 000 receveurs.
Une augmentation du risque, bien que non statistiquement significative, de thrombose veineuse avec thrombocytopénie a été observée après une première dose de vaccin de Janssen/Johnson & Johnson par rapport à Pfizer-BioNTech. Mais les chercheurs disent que cette découverte doit être reproduite dans d’autres études avant que des conclusions définitives puissent être tirées.
Aucun risque différentiel de thrombocytopénie n’a été observé après une deuxième dose d’Oxford-AstraZeneca par rapport à une deuxième dose de Pfizer-BioNTech. De même, aucune augmentation du risque de thrombocytopénie n’a été notée après Janssen/Johnson & Johnson par rapport à une première dose de Pfizer-BioNTech.
Il s’agit d’une étude observationnelle, et les chercheurs reconnaissent que la rareté de la maladie et les dossiers de vaccination incomplets peuvent avoir affecté les résultats. De plus, ils ne peuvent pas exclure la possibilité qu’une partie du risque observé puisse être due à d’autres facteurs non mesurés (confondants).
Cependant, il s’agissait d’une étude bien conçue qui permettait de comparer les vaccins disponibles entre eux, plutôt qu’avec l’absence de vaccination, et les résultats étaient cohérents après des analyses supplémentaires, suggérant qu’ils résistent à un examen minutieux.
« À notre connaissance, il s’agit de la première analyse multinationale de l’innocuité comparative des vaccins à base d’adénovirus par rapport aux vaccins covid-19 à base d’ARNm », déclarent les auteurs.
« Bien que ces événements soient très rares, le nombre absolu de patients touchés pourrait devenir substantiel en raison du grand nombre de doses de vaccin administrées dans le monde », préviennent-ils.
En tant que tels, ils suggèrent que les risques observés après les vaccins à base d’adénovirus « devraient être pris en compte lors de la planification de nouvelles campagnes de vaccination et du développement futur de vaccins ».
