La semaine dernière, la FDA a approuvé Opill, le premier contraceptif oral quotidien qui sera disponible à la vente au comptoir dans les magasins ainsi qu’en ligne. Les défenseurs de la santé reproductive ont salué cette approbation révolutionnaire comme une étape qui peut aider des millions de personnes à éviter une grossesse, ce qui est involontaire près de la moitié du temps aux États-Unis.
Ils soutiennent depuis longtemps que l’élimination de l’étape souvent fastidieuse consistant à demander aux gens d’obtenir une ordonnance avant de pouvoir obtenir des pilules contraceptives élargirait l’accès et donnerait aux gens plus de contrôle sur leurs décisions en matière de contraception.
Les partisans veulent que l’approbation de la FDA signale une tendance.
« Nous espérons que ce n’est que le début de l’élargissement de l’accès à une gamme d’options contraceptives en vente libre », a déclaré Kelly Blanchard, présidente d’Ibis Reproductive Health, qui fait partie d’une coalition de groupes de défense qui ont travaillé pendant des décennies pour rendre la contraception disponible au comptoir.
Par exemple, une société appelée Cadence travaille à obtenir l’approbation de la FDA pour une pilule contraceptive avec une formulation différente qui serait également disponible en vente libre sans ordonnance.
Mais de nombreux détails liés au coût et à la couverture d’une pilule en vente libre doivent encore être réglés. Voici les réponses aux questions et préoccupations courantes que les gens peuvent avoir au sujet de la nouvelle pilule et comment l’utiliser avec leur assurance.
1. Qui est le plus susceptible d’être intéressé par un contraceptif oral en vente libre comme Opill ?
Tout le monde peut être intéressé, selon sa situation. Dans une enquête menée l’année dernière, plus des trois quarts des femmes en âge de procréer ont déclaré qu’elles étaient favorables à la mise à disposition de contraceptifs en vente libre tant que la recherche montrait qu’elle était sûre et efficace.
Pour les personnes non assurées, la nouvelle voie leur permettra d’économiser le coût d’une visite chez un fournisseur de soins de santé pour une ordonnance, et les frais de s’absenter du travail ou de faire garder leurs enfants dans certains cas.
Mais même les personnes bénéficiant d’une couverture maladie pourraient être très intéressées, selon les experts. Par exemple, les jeunes qui sont assurés en vertu du régime d’un parent pourraient ne pas vouloir que les avis d’assurance soient envoyés au domicile de leurs parents.
« Nous avons été particulièrement ravis que l’approbation de la FDA ne soit assortie d’aucune restriction d’âge », a déclaré Blanchard.
De même, les personnes dont les partenaires ne veulent pas qu’elles prennent le contrôle des naissances pourraient choisir de contourner leur couverture.
La simple commodité peut être un facteur si vous êtes en vacances et qu’il n’y a pas de pharmacie en réseau à proximité, par exemple, ou si vous ne pouvez pas obtenir de rendez-vous avec votre médecin de soins primaires pendant quelques semaines pour discuter de vos options, mais ne le faites pas. Je ne veux pas être protégé.
2. Pourquoi cette pilule ?
Opill (norgestrel) ne contient qu’une seule hormone, le progestatif, alors que la plupart des quelque 60 formulations de pilules contraceptives sur le marché contiennent à la fois des œstrogènes et des progestatifs.
Les pilules progestatives, parfois appelées mini-pilules, ont très peu de contre-indications, ce qui signifie qu’il existe peu de circonstances médicales dans lesquelles leur prise serait déconseillée. Pour Opill, une contre-indication clé est si quelqu’un a un cancer du sein ou des antécédents de cancer du sein.
« Puisqu’ils ne contiennent pas d’œstrogènes, ils ont très peu de contre-indications et sont donc assez rares, ils sont donc sûrs et appropriés pour une population plus large à utiliser pour prévenir la grossesse », a déclaré Stephanie Sober, médecin et responsable mondiale des affaires médicales pour la santé des femmes chez Perrigo Co., qui fabrique la pilule.
Les pilules progestatives et les pilules combinées contenant un progestatif et des œstrogènes sont efficaces à plus de 90 % lors d’une utilisation normale.
3. Quand puis-je obtenir Opill et combien cela coûtera-t-il ?
La société affirme qu’Opill sera disponible dans les magasins et en ligne au début de 2024, mais n’a pas révélé le prix qu’elle facturera pour une plaquette mensuelle de pilules.
Le coût mensuel moyen des contraceptifs oraux varie de 0 $ pour les personnes ayant une assurance maladie à environ 50 $, a déclaré Regan Clawson, directeur principal de la stratégie d’accès aux soins de santé à la Planned Parenthood Federation of America.
Perrigo a déclaré que la société disposera d’un programme d’assistance aux consommateurs qui permettra à certaines personnes d’obtenir Opill gratuitement, mais aucun détail n’est encore disponible.
4. Les plans de santé doivent-ils couvrir la nouvelle pilule ?
Pas nécessairement. En vertu des directives sur les services préventifs de l’Affordable Care Act, la plupart des plans de santé doivent couvrir la gamme complète de contraceptifs approuvés par la FDA, y compris les contraceptifs oraux progestatifs, sans nécessiter de dépenses personnelles de la part des membres.
Mais cela ne signifie pas que les plans doivent couvrir chaque type de pilule. Comme il existe plus d’une pilule progestative sur le marché, il est possible qu’Opill ne soit pas celle que votre plan choisit de couvrir, a déclaré Mara Gandal-Powers, directrice de l’accès au contrôle des naissances au National Women’s Law Center.
Cependant, si votre médecin et vous déterminez qu’Opill est médicalement le meilleur contraceptif oral pour vous, les plans de santé doivent mettre en place un processus qui vous permet d’obtenir cette pilule sans partage des coûts, même si ce n’est pas sur le formulaire de votre plan, ou liste des médicaments couverts.
5. J’ai une assurance maladie et je n’ai normalement rien à payer pour mes pilules contraceptives. Est-ce que je pourrai prendre Opill sur l’étagère et ne pas le payer ?
C’est l’objectif, conviennent les défenseurs, mais au début, vous aurez probablement besoin d’une ordonnance de votre médecin pour obtenir Opill sans payer (en supposant que votre régime le couvre). En vertu de la loi sur la santé, les plans de santé peuvent exiger une ordonnance pour les contraceptifs oraux.
C’est un obstacle qui va à l’encontre de l’objectif de rendre les pilules plus faciles à obtenir, ont déclaré les défenseurs.
« Si vous achetez quelque chose dans le commerce et que vous devez ensuite le soumettre pour remboursement, ce n’est pas pour moi » aucun débours « », a déclaré Gandal-Powers.
Une récente directive fédérale, cependant, pourrait offrir des indices sur la façon dont cela pourrait se dérouler. Dans cette orientation, le gouvernement a réitéré que les régimes de santé doivent couvrir, sans partage des coûts, la contraception d’urgence achetée en vente libre lorsqu’elle est prescrite. Il encourageait mais n’exigeait pas que les plans de santé le fassent sans ordonnance.
Les défenseurs font pression pour que le gouvernement fédéral fasse de la couverture gratuite sans ordonnance une exigence explicite pour tous les contraceptifs en vente libre.
« Rien dans la loi n’exige une ordonnance pour invoquer l’exigence de non-partage des coûts pour les services préventifs et les médicaments », a déclaré Dana Singiser, cofondatrice de la Contraceptive Access Initiative, qui a publié un livre blanc sur le sujet.
« CMS collabore étroitement avec les départements du Travail et du Trésor et envisage des moyens de garantir que l’assurance maladie privée dans le cadre des réformes du marché de l’ACA couvre tous les contraceptifs approuvés, accordés ou autorisés par la Food and Drug Administration (FDA) sans partage des coûts, même lorsque disponible en vente libre et acheté sans ordonnance », a déclaré Sara Lonardo, attachée de presse aux Centers for Medicare & Medicaid Services, dans un communiqué.
Huit États exigent déjà que les plans de santé couvrent, sans ordonnance ni co-paiement, au moins une méthode contraceptive vendue sans ordonnance, comme les préservatifs ou le spermicide, a déclaré Tara Mancini, directrice des politiques publiques chez Power to Decide, un groupe de défense qui a analysé lois de l’État. Trois autres États et le District de Columbia exigent la couverture de la contraception en vente libre sans ordonnance, mais ne précisent pas si une quote-part peut être requise. Ces lois ne s’appliquent qu’aux plans de santé réglementés par les États.
« C’est pourquoi la réglementation fédérale est si essentielle », a déclaré Singiser.
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Cet article a été réimprimé à partir de khn.org avec la permission de la Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, un service d’information éditorialement indépendant, est un programme de la Kaiser Family Foundation, une organisation non partisane de recherche sur les politiques de santé non affiliée à Kaiser Permanente. |
