Selon une vaste étude canadienne publiée dans La revue The Lancet Infectious Diseases.
La pandémie de COVID-19 a touché de manière disproportionnée les femmes enceintes, qui courent un risque plus élevé de maladie COVID-19 grave par rapport aux personnes non enceintes d’âge similaire. Les vaccins COVID-19 ont été recommandés pour une utilisation pendant la grossesse dans de nombreux pays au début du déploiement du vaccin, sur la base de l’innocuité antérieure établie des vaccins inactivés pendant la grossesse et des données rassurantes du petit nombre de grossesses survenant au cours des essais de vaccins pré-autorisation.
Cette étude est l’une des premières à examiner les effets secondaires du vaccin dans un groupe de femmes enceintes vaccinées en même temps qu’un groupe enceinte non vacciné et un groupe non enceinte vacciné pour permettre des comparaisons entre les trois.
Au début du déploiement du vaccin COVID-19, le taux de vaccination chez les femmes enceintes était faible en raison de préoccupations concernant la disponibilité des données et la sécurité des vaccins. L’absorption est toujours inférieure à la moyenne chez les femmes non enceintes en âge de procréer. De grandes études observationnelles comme la nôtre sont cruciales pour une bonne compréhension des taux d’événements indésirables pour la santé chez les femmes enceintes après différentes doses de vaccination contre la COVID-19. Ces informations doivent être utilisées pour informer les femmes enceintes des effets secondaires qu’elles peuvent ressentir dans la semaine suivant la vaccination. »
Dr Manish Sadarangani du British Columbia Children’s Hospital Research Institute et premier auteur de l’étude
Cette nouvelle étude, du Réseau canadien sur la sécurité des vaccins (CANVAS), a examiné les données de participants de sept provinces et territoires canadiens entre décembre 2020 et novembre 2021. Tous les participants vaccinés ont été invités à signaler eux-mêmes tout événement de santé au cours des sept jours suivant chaque dose de vaccin COVID-19. Le groupe de contrôle des femmes enceintes non vaccinées a été invité à enregistrer tout problème de santé au cours des sept jours précédant le questionnaire. Au total, 191 360 femmes âgées de 15 à 49 ans dont l’état de grossesse était connu ont répondu à la première enquête sur la dose et 94 937 ont répondu à la deuxième enquête sur la dose.
Un « événement de santé important » a été défini comme un événement de santé nouveau ou pire qui était suffisant pour que le participant manque l’école/le travail, nécessite une consultation médicale et/ou empêche les activités quotidiennes au cours des sept jours précédents. Un « événement de santé grave » a été défini comme tout événement entraînant une visite au service des urgences et/ou une hospitalisation au cours des sept jours précédents.
Les chercheurs ont découvert que 4,0 % (226/5 597) des femmes enceintes vaccinées par l’ARNm ont signalé un problème de santé important dans les sept jours suivant la première dose d’un vaccin à ARNm, et 7,3 % (227/3 108) après la deuxième dose. Les événements de santé importants les plus courants après la deuxième dose chez les femmes enceintes étaient un sentiment général de malaise, des maux de tête/migraine et une infection des voies respiratoires.
En comparaison, 3,2 % (11/339) des participantes enceintes non vaccinées ont signalé des événements similaires au cours des sept jours précédant la fin de l’enquête. Dans le groupe témoin non enceinte vacciné, 6,3 % (10 950/174 765) ont signalé un problème de santé important dans la semaine suivant la première dose et 11,3 % (10 254/91 131) après la deuxième dose. Les événements de santé graves étaient rares dans tous les groupes (moins de 1 %) et se produisaient à des taux similaires chez les personnes enceintes vaccinées, les personnes non enceintes vaccinées et les témoins non vaccinés après la première dose et la deuxième dose.
Les fausses couches/mortinaissances étaient les issues de grossesse indésirables les plus fréquemment signalées, sans différence significative entre les taux chez les femmes vaccinées et non vaccinées ; 2,1 % (7/339) des femmes enceintes non vaccinées et 1,5 % (83/5 597) des femmes enceintes vaccinées ont fait une fausse couche ou un mort-né dans les sept jours suivant la première dose de tout vaccin à ARNm.
« Le taux plus faible d’événements de santé significatifs chez les femmes enceintes vaccinées, par rapport aux personnes non enceintes vaccinées, est inattendu et nécessite davantage de recherches. Des études antérieures sur d’autres vaccins chez les femmes enceintes n’ont pour la plupart signalé aucune différence significative dans les événements de santé entre les femmes enceintes et femmes enceintes ou ont trouvé des taux plus élevés pendant la grossesse D’autres études sur les vaccins à ARNm non COVID-19 sont nécessaires pour déterminer si la réduction des effets secondaires observée chez les femmes enceintes dans cette étude est une caractéristique de la plateforme de vaccins à ARNm ou de ces vaccins spécifiques . » dit le Dr Julie Bettinger, auteur principal de cet article et également du British Columbia Children’s Hospital Research Institute.
Les auteurs avertissent que la plupart des participants qui ont déclaré leur origine ethnique dans cette étude étaient blancs et que ces données peuvent donc ne pas être entièrement généralisables à d’autres populations. De plus, cette étude s’est concentrée sur les événements de santé survenant dans les sept premiers jours suivant la vaccination et ne peut donc rien conclure sur les réactions à plus long terme. Cependant, un suivi à plus long terme de cette cohorte est en cours. Une autre limite de cette étude est que les données sont basées sur des auto-déclarations des participants à l’étude, sans vérification par les dossiers médicaux.
Écrivant dans un commentaire lié, le Dr Sascha Ellington et le Dr Christine Olson des Centers for Disease Control and Prevention aux États-Unis (qui n’ont pas participé à l’étude) notent: « Ces résultats sont cohérents avec et s’ajoutent au nombre croissant de preuves qui Les vaccins à ARNm COVID-19 sont sans danger pendant la grossesse. […] La vaccination contre la COVID-19 chez les femmes enceintes continue d’être inférieure à celle des femmes non enceintes en âge de procréer. Compte tenu des risques de maladie importante et d’issues défavorables de la grossesse, il est impératif que nous continuions à collecter et à diffuser des données sur l’innocuité et l’efficacité de la vaccination contre le COVID-19 pendant la grossesse et à encourager les prestataires de soins de santé à promouvoir la vaccination pendant tous les trimestres de la grossesse.
