Dans un récent Communication Nature article de journal, les chercheurs déterminent les taux de thrombose, de thrombocytopénie et de thrombose avec thrombocytopénie après la vaccination et l’infection par le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère. Ces taux ont été comparés aux taux de base (attendus) évalués dans la population générale du Royaume-Uni.
Étude: Thrombose et thrombocytopénie après vaccination et infection par le SRAS-CoV-2 au Royaume-Uni. Crédit d’image : Rost9 / Shutterstock.com
Sommaire
Arrière plan
Des efforts scientifiques concertés ont conduit au développement rapide de vaccins contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) utilisant plusieurs plateformes, les plus réussies étant les vaccins à base d’acide ribonucléique messager (ARNm). Par la suite, ChAdOx1 nCoV-19, un vaccin à base d’adénovirus, et BNT162b2, un vaccin à ARNm, ont reçu l’approbation pour une utilisation au Royaume-Uni le 8 décembre 2020 et le 31 décembre 2020, respectivement. Les données du monde réel ont montré que ces vaccins étaient très efficaces contre le COVID-19 symptomatique, les maladies graves et les hospitalisations.
Pourtant, certains événements indésirables rares, tels que la thrombose, ont été signalés après la vaccination au cours des programmes de vaccination. Au 26 mai 2021, le Royaume-Uni a signalé des événements thromboemboliques avec thrombocytopénie après la primo-vaccination avec ChAdOx1 nCoV-19 et BNT162b2. Il est important de noter que moins de problèmes de sécurité pour le BNT162b2 ont été signalés, les cas de thrombocytopénie immunitaire restant rares chez les receveurs de BNT162b2.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué six cohortes d’individus de la population générale du Royaume-Uni pour étudier l’effet de la vaccination contre le COVID-19. Quatre cohortes vaccinées comprenaient des individus vaccinés avec les vaccins ChAdOx1 ou BNT162b2. Ces personnes ont reçu leur première ou deuxième dose entre le 8 décembre 2020 et le 2 mai 2021, et ont été suivies jusqu’à 28 jours à compter de la date index.
La cinquième cohorte comprenait des personnes non vaccinées qui ont contracté le COVID-19 entre le 1er septembre 2020 et le 2 mai 2021, comme l’a confirmé un test de réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR). Tous les participants à l’étude de cette cohorte ont été suivis jusqu’à 90 jours après leur diagnostic initial.
La sixième cohorte, autrement connue sous le nom de cohorte de fond de la population générale, comprenait des personnes de Clinical Practice Research Datalink (CPRD) AURUM au 1er janvier 2017. L’équipe a suivi cette cohorte jusqu’au 31 décembre 2019.
Les participants à l’étude âgés de plus de 20 ans ont été inclus dans l’analyse principale et ont fourni leurs antécédents médicaux d’au moins un an.
Des codes de diagnostic ont été utilisés pour identifier cinq événements thromboemboliques veineux, y compris la thrombose du sinus veineux cérébral (CVST), l’embolie pulmonaire (EP), la thrombose de la veine splanchnique (TSV), la thrombose veineuse profonde (TVP) et l’événement composite thromboembolie veineuse (TEV), qui englobait la TVP et l’EP. Deux événements thromboemboliques artériels (ETA), y compris l’infarctus du myocarde et l’AVC ischémique, ont également été identifiés.
Tous les cas répondant à la définition de la collaboration de Brighton ont été considérés comme des cas de thrombocytopénie. De plus, les patients atteints de thrombocytopénie avaient une numération plaquettaire comprise entre 10 000 et 150 000 plaquettes par microlitre. Lorsque la thrombocytopénie survenait dans les 10 jours précédant ou suivant la thrombose, ces cas étaient considérés comme une thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT).
Le nombre d’événements et les taux d’incidence (RI) observés et bruts pour 100 000 années-personnes ont été rapportés avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %, en plus d’une mesure du risque absolu. En outre, les rapports d’incidence standardisés (SIR) ont été calculés avec des IC à 95 % en comparant les taux observés et attendus. Toutes les analyses ont été stratifiées par tranches d’âge de 10 ans et par sexe et pour le groupe vacciné par mois calendaire.
Résultats de l’étude
L’étude a inclus 3 768 517 et 1 832 841 personnes vaccinées avec ChAdOx1 et BNT162b2, respectivement, en plus de 401 691 et 9 414 403 infectés par le SRAS-CoV-2 et le grand public, respectivement. Les cohortes comprenant des populations vaccinées avaient plus de femmes, étaient plus âgées et avaient une prévalence plus élevée de comorbidités, alors que celles infectées par le SRAS-CoV-2 étaient plus jeunes que la population générale.
Un risque accru de TEV a été signalé après la première dose de ChAdOx1 et de BNT162b2 et avec l’âge des patients dans toutes les cohortes d’étude. Après les premières doses de ChAdOx1 et de BNT162b2, les événements VTE attendus par rapport aux événements observés étaient de 771 et 866 et 533 et 595, respectivement, avec des SIR de 1,12. À l’inverse, les taux attendus par rapport aux taux observés n’ont pas augmenté après la deuxième dose de l’un ou l’autre des vaccins.
Parmi les destinataires de la première dose des deux vaccins, les IRR ont augmenté parmi les groupes d’âge plus jeunes, les IRR atteignant un pour tous les groupes d’âge dans la cohorte SARS-CoV-2 RT-PCR-positive. Cette cohorte avait observé vs attendu VTE de 1090 et 150, avec un SIR de 7,27.
L’EP, plutôt que les événements de TVP, a entraîné des taux de TEV plus élevés que prévu après la première dose de ChAdOx1 et de BNT162b2. Dans la cohorte SARS-CoV-2 RT-PCR, des taux plus élevés étaient dus à la TVP par rapport aux événements d’EP. De plus, le SIR pour la PE après un test positif au SARS-CoV-2 RT-PCR était de 12,77.
De même, les taux observés par rapport aux taux attendus de CVST étaient plus élevés après la première dose de ChAdOx1 et un test RT-PCR positif pour le SRAS-CoV-2 à 16 contre quatre et cinq contre un, avec des SIR respectifs de 4,14 et 3,74. Les taux observés de SVT par rapport aux taux attendus pour le test RT-PCR SARS-CoV-2 positif étaient de huit et trois.
Les taux d’ATE après la vaccination n’étaient pas plus élevés que prévu mais ont augmenté après un test RT-PCR SARS-CoV-2 positif. Notamment, l’ATE attendu était de 134 mais est passé à 186 après un test RT-PCR SARS-CoV-2 positif. Ce risque accru était plus prononcé chez les 50 à 79 ans et était principalement dû au risque d’infarctus du myocarde.
Dans toutes les cohortes de l’étude, la thrombocytopénie était plus fréquente que prévu, avec des SIR pour la première dose de BNT162b2 et la deuxième dose de ChAdOx1 de 1,27 et 1,47, respectivement. Les chercheurs ont noté plus d’événements VTE avec thrombocytopénie concomitante qu’avec ATE.
Les taux observés par rapport aux taux attendus de TEV étaient plus élevés après la première dose de ChAdOx1 à 16 contre 12, avec un IC SIR de 1,38. Les taux de TEV avec thrombocytopénie étaient relativement plus élevés que prévu après un test RT-PCR SARS-CoV-2 positif.
conclusion
Des études antérieures ont rapporté une thrombocytopénie post-vaccination contre la grippe, la rougeole, les oreillons et la rubéole. Des séries de cas ont également suggéré que les vaccins COVID-19, en particulier les vaccins à base d’adénovirus, accentuent le risque de thrombose et de thrombocytopénie, seuls ou combinés.
Dans la présente étude, les chercheurs ont observé des taux similaires d’événements artériels chez les personnes vaccinées contre le COVID-19. Cependant, une caractérisation plus poussée a permis aux chercheurs de montrer que ces personnes étaient généralement plus âgées et avaient souvent des antécédents de maladies ou de médicaments connexes.
Néanmoins, les avantages des vaccins COVID-19 l’emportent sur les risques, car l’incidence de tous les événements indésirables chez les personnes vaccinées était rare.
