Des chercheurs d'Intermountain Healthcare et de l'Université d'Utah Health à Salt Lake City ont lancé deux essais cliniques vitaux pour tester l'efficacité et l'innocuité de deux médicaments – l'hydroxychloroquine (HCQ) et l'azithromycine – pour traiter les patients atteints de COVID-19 (infection par le nouveau coronavirus) .
Les chercheurs des deux systèmes de santé prévoient d'inscrire près de 2 300 patients positifs ou suspectés au COVID-19 pour le virus.
Les résultats de ces études nous aideront à comprendre la valeur de l'hydroxychloroquine (HCQ) dans le traitement du COVID-19 alors que nous cherchons des moyens de lutter efficacement contre le virus et de réduire le coût humain de cette pandémie. «
Samuel Brown, MD, chercheur principal de l'une des études et chercheur en soins intensifs à Intermountain Healthcare
L'hydroxychloroquine, un médicament antipaludéen généralement utilisé pour traiter certaines maladies auto-immunes, et l'azithromycine, un antibiotique généralement utilisé pour la sinusite ou la pneumonie, ont été suggérées comme traitements potentiels pour COVID-19, mais on ignore si elles aident réellement.
De plus, les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires importants. Dans certains cas, l'hydroxychloroquine a augmenté les niveaux d'un virus différent présent dans le sang ou a causé des problèmes de rythme cardiaque. En outre, un regain d'intérêt pour l'hydroxychloroquine a laissé les patients qui prennent le médicament pour gérer des maladies chroniques en cours à risque de perdre l'accès à leur traitement régulier.
Parce que COVID-19 est une nouvelle maladie, nous partons tous de zéro. La seule façon de répondre à la question clé de « ce médicament fonctionne-t-il? » est de réaliser un essai clinique impartial où nous étudions ses effets. «
Adam M. Spivak, MD, chercheur principal de l'un des essais cliniques et médecin spécialiste des maladies infectieuses à University of Utah Health
Dans le premier essai, les patients hospitalisés avec du COVID-19 suspecté ou confirmé recevront de l'hydroxychloroquine ou de l'azithromycine pour déterminer si l'un ou l'autre médicament affecte la gravité du COVID-19 et sauve des vies.
Les chercheurs prévoient d'inscrire 300 patients dans l'essai clinique dans tous les hôpitaux Intermountain Healthcare et les hôpitaux de l'Université de l'Utah Health qui traitent des patients COVID-19.
« La principale question à laquelle nous cherchons à répondre dans cet essai est la suivante: est-ce que HCQ améliore la gravité de la maladie et sauve des vies pour les patients hospitalisés avec COVID-19? » dit le Dr Brown.
Dans la deuxième série d'essais, les patients avec COVID-19 confirmé qui sont traités en ambulatoire recevront de l'hydroxychloroquine ou de l'azithromycine pour déterminer si l'un ou l'autre médicament peut empêcher l'hospitalisation. Les essais détermineront également si l'hydroxychlorquine a un impact sur l'excrétion virale et empêche l'infection des contacts familiaux par rapport au placebo.
Pour ces essais ambulatoires, les chercheurs recruteront 2 000 patients à travers l'Utah de tous les hôpitaux Intermountain Healthcare et University of Utah Health System qui traitent les patients COVID-19. Les patients recevront un traitement et seront suivis par télésanté.
Brandon Webb, MD, chercheur principal du premier essai et médecin spécialiste des maladies infectieuses à Intermountain Healthcare, a déclaré qu'il existe un intérêt mondial important dans les deux essais cliniques pour fournir des preuves scientifiques quant à l'efficacité de ces médicaments dans le traitement des patients atteints de COVID-19.
« Il y a un intérêt mondial pour ces médicaments, mais les données cliniques disponibles n'ont pas encore montré de bénéfice. Ces essais cliniques nous permettent de protéger la sécurité des patients mais répondent également à la question vraiment importante du rapport bénéfice / risque », a-t-il ajouté.
Les essais cliniques prennent généralement des mois ou des années pour être lancés. Des chercheurs d'Intermountain Healthcare, de l'University of Utah Health, du Utah Department of Health et de l'Utah Medical Association ont pu lancer ces essais cliniques COVID-19 en deux semaines.
« Tous les membres de notre équipe de recherche ont travaillé 18 heures par jour pour y arriver », a déclaré le Dr Brown. «Nous avons pu être agiles et flexibles tout en respectant les normes rigoureuses d'un essai clinique, car le besoin de ces connaissances est si grand. Nous applaudissons toutes ces organisations pour travailler en collaboration pour faire de ces essais cliniques une réalité et pour le faire. la bonne chose pour nos patients. «
Les chercheurs reconnaissent qu'il peut y avoir des pressions sur les cliniciens pour qu'ils utilisent l'hydroxychloroquine pour les patients COVID-19 en dehors d'un essai clinique. Bien qu'il puisse être rassurant de prescrire ce médicament au milieu d'une pandémie, il peut être contre-productif ou même nocif jusqu'à ce que les médecins comprennent mieux leur impact, disent-ils.
Il y a deux semaines, les chefs de file de la recherche d'Intermountain Healthcare et de l'Université d'Utah Health ont accepté de travailler ensemble pour aider à résoudre ce problème.
« Bien que certains prestataires choisissent de prescrire HCQ à leurs patients, Intermountain Healthcare, University of Utah Health, le ministère de la Santé de l'Utah et l'UMA reconnaissent que la manière la plus sûre d'utiliser ce médicament pour traiter COVID-19 s'inscrit dans le cadre d'essais cliniques. « , a déclaré Raj Srivastava, MD, vice-président adjoint de la recherche chez Intermountain Healthcare.
« Nous pensons que ces essais garantiront que les patients reçoivent des informations sur les risques potentiels associés et ont consenti à participer afin que leurs progrès puissent être étroitement surveillés par les prestataires de soins de santé et le personnel de recherche », a ajouté Rachel Hess, MD, MS, chercheuse principale de l'essai ambulatoire. et codirecteur du Center for Clinical and Translational Science de l'Université de l'Utah.
La source:
University of Utah Health
