Les résultats d'un essai clinique mené par des chercheurs de l'Université des sciences de la santé de l'Arizona et publiés dans le Journal d'oncologie clinique ont montré que la chimiothérapie associant trois types différents de médicaments n'améliorait pas la survie globale des patients atteints d'un cancer des voies biliaires à un stade avancé et inopérable.
« Le cancer des voies biliaires est relativement rare, mais il est agressif et se propage rapidement. Notre arrivée de plus de 450 patients en un peu plus de deux ans montre vraiment qu'il existe un besoin de nouvelles façons d'aider les personnes atteintes d'un cancer des voies biliaires », a déclaré Rachna Shroff. , MD, directeur associé des investigations cliniques au U of A Cancer Center et chef de l'essai clinique auquel ont participé des chercheurs de 17 autres centres de cancérologie.
Le régime à deux médicaments était la norme depuis plus de 10 ans et il n’est pas particulièrement efficace. Même s’il existe de nouveaux traitements de précision utiles à un petit segment de la population globale, nous avons besoin d’options plus nombreuses et de meilleure qualité pour tous les patients. »
Rachna Shroff, MD, professeur et chef, Division d'hématologie et d'oncologie, Département de médecine, Université de l'Arizona
L'étude était le premier essai clinique de phase III mené entièrement aux États-Unis chez des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires nouvellement diagnostiqué. Aaron Scott, MD, co-responsable du programme d'oncologie clinique et translationnelle du Centre de lutte contre le cancer de l'Université d'Angleterre et professeur agrégé à l'Université de médecine de Tucson, a coprésidé l'étude et a contribué à l'étude.
« La chimiothérapie triple s'est révélée quelque peu efficace dans le traitement des cancers pancréatiques et colorectaux avancés et inopérables », a déclaré Shroff, membre de l'Institut BIO5. « Nous nous sommes demandés si une approche similaire pour traiter les cancers avancés et inopérables de la vésicule biliaire et des voies biliaires pourrait également conduire à de meilleurs résultats. Mais nous avons maintenant la preuve qu'elle pourrait ne pas fonctionner de la même manière dans les cancers des voies biliaires. »
L’essai clinique comprenait une analyse des données de 441 participants chez lesquels un cancer des voies biliaires inopérables ou métastatiques avait été récemment diagnostiqué. Ils ont été assignés au hasard soit à un schéma thérapeutique à deux médicaments composé de gemcitabine et de cisplatine, soit à une chimiothérapie triple comprenant de la gemcitabine, du cisplatine et du paclitaxel lié à l'albumine.
« La comparaison des résultats des deux régimes n'a montré aucune différence significative dans la durée moyenne de survie du patient après un diagnostic de cancer des voies biliaires avancé et inopérable », a déclaré Shroff. « Notre recherche indique également que le schéma thérapeutique à trois médicaments peut augmenter la toxicité du traitement. »
Shroff a noté que le schéma thérapeutique à trois médicaments pourrait encore s'avérer une option viable pour les patients atteints de cancers spécifiques des voies biliaires, tels que le cancer de la vésicule biliaire, et pour ceux dont le cancer n'a pas métastasé, car les taux de réponse et les résultats de survie étaient plus élevés dans ces groupes. .
Les analyses en cours consisteront à identifier des sous-ensembles de patients atteints d'un cancer biliaire qui pourraient bénéficier du schéma thérapeutique à trois médicaments. Les échantillons de tissus et de sang collectés auprès des participants au cours de l'essai ont donné naissance au plus grand référentiel d'échantillons de cancer biliaire aux États-Unis.
