Dans ce qui est considéré comme la plus grande étude prospective de ce type à ce jour – ; impliquant quelque 6 000 patients vus au Baltimore Convention Center Field Hospital (BCCFH) pendant une période de 10 jours vers le début de 2021 – ; des chercheurs de Johns Hopkins Medicine, du University of Maryland Medical Center, de la University of Maryland School of Medicine et de quatre autres collaborateurs rapportent qu’un test rapide de détection d’antigène pour le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, s’est avéré plus efficace que attendus par rapport aux taux de détection de virus utilisant le test standard établi, le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR).
L’étude a été publiée pour la première fois en ligne le 1er décembre 2021 dans la revue American Society for Microbiology Spectre de microbiologie.
Nous avons constaté que le virus était détecté avec précision par le test antigénique rapide chez 87 % des patients présentant des symptômes de COVID-19 et chez 71 % de ceux qui étaient asymptomatiques ; des taux qui nous ont surpris parce qu’ils étaient si élevés. Il s’agit d’une découverte importante car le test rapide offre un certain nombre d’avantages par rapport au test PCR, notamment un gain de temps, à la fois pour l’échantillonnage et le traitement ; économies de coûts; et surtout, facilité de distribution et d’application – ; pratiquement n’importe où – ; qui peut aider à surmonter les disparités de test COVID dans les communautés médicalement mal desservies. »
Zishan Siddiqui, MD, auteur principal de l’étude et professeur adjoint de médecine, Faculté de médecine, Université Johns Hopkins
La première étape des tests PCR et antigéniques rapides consiste à obtenir un échantillon d’un patient, soit un écouvillon nasal, soit un peu de salive. La différence réside dans la façon dont l’échantillon est traité et analysé. Un test PCR prélève une infime partie du matériel génétique du SRAS-CoV-2 à partir d’un échantillon et le reproduit des milliers de fois afin qu’il puisse être plus facilement détecté. Un test antigénique rapide utilise des anticorps produits en laboratoire pour rechercher et s’accrocher aux protéines à la surface des particules du SRAS-CoV-2 dans l’échantillon.
Le test PCR nécessite un technicien de laboratoire qualifié, un équipement spécial et jusqu’à une heure ou plus pour être traité. De plus, les tests à grande échelle ne peuvent être effectués que dans un grand centre de test centralisé, tel qu’un laboratoire hospitalier.
D’autre part, le test antigénique rapide utilise un kit préfabriqué avec un réactif contenant des anticorps spécifiques du SRAS-CoV-2. Le test peut être effectué par n’importe qui après une brève formation, peut être administré n’importe où et fournit des résultats en 15 minutes environ.
La question à laquelle la nouvelle étude espérait répondre était de savoir quel test pourrait être appliqué le plus largement, le plus rapidement et le plus efficacement à une grande communauté telle que Baltimore.
Pour ce faire, les chercheurs ont administré à la fois les méthodes de détection rapide de l’antigène et de la PCR à un peu plus de 6 000 personnes qui sont venues à l’hôpital de campagne de Baltimore pour des tests COVID entre le 23 décembre 2020 et le 11 janvier 2021. Les participants ont été examinés pour une éventuelle exposition. au coronavirus et aux symptômes du COVID-19. Les membres du personnel effectuant les tests ont été formés exactement de la même manière et surveillés pendant l’administration des tests pour garantir un contrôle de la qualité et des résultats fiables.
« Ce que nous avons déterminé, c’est que même si le test PCR peut être un meilleur test d’un point de vue clinique – ; comme il est fondamentalement précis à 100 % pour détecter le SRAS-CoV-2 – ; le test rapide d’antigène semble être meilleur du point de vue de la santé publique parce que de sa facilité d’utilisation et du fait qu’il s’est avéré avoir une précision, une spécificité et une fiabilité suffisantes pour détecter le coronavirus dans un environnement à volume élevé », explique l’auteur principal de l’étude James Ficke, MD, professeur de chirurgie orthopédique à l’Université Johns Hopkins Faculté de médecine et co-directeur du BCCFH pendant 16 mois. « L’hôpital de campagne était l’endroit idéal pour le déterminer car nous pouvions voir à quel point les deux tests fonctionnaient bien pour un grand nombre de personnes en peu de temps. »
Opéré depuis avril 2020 dans le cadre d’une collaboration entre Johns Hopkins Medicine, le système médical de l’Université du Maryland et le Maryland Department of Health, le BCCFH a fourni des tests COVID-19, une thérapie par perfusion d’anticorps monoclonaux et des vaccinations aux résidents de la région de Baltimore, y compris ceux qui sont médicalement mal desservis. communautés.
La capacité du BCCFH à tester des personnes qui auraient traditionnellement eu un accès limité à de telles procédures était essentielle pour notre étude car elle nous a également permis de voir si un test rapide d’antigène ou de PCR était le meilleur moyen de lutter contre cette disparité. C’est important, car plus nous pouvons faire passer des tests à tous les membres de la communauté, plus nos efforts pour réduire la propagation du COVID-19 sont importants.. »
James Ficke, MD, auteur principal de l’étude et professeur de chirurgie orthopédique, Université Johns Hopkins
Les résultats de l’étude ont été utilisés à bon escient dès le début, dit Siddiqui.
« L’exactitude du test rapide d’antigène était pour la plupart inconnue lorsque nous avons commencé l’étude en décembre 2020 », a déclaré Siddiqui. « Nous avons partagé nos résultats avec le ministère de la Santé du Maryland et lors de réunions scientifiques un mois plus tard, et avant que les résultats d’études similaires ne soient disponibles. Je pense que cela a influencé la stratégie de l’État sur la meilleure façon d’utiliser les tests antigéniques rapides à leur disposition. «
Ce qui a rendu cette étude si précieuse, ajoute Ficke, c’est « l’emplacement et l’équipe parfaits » qui l’ont menée – ; un hôpital de campagne qui est devenu l’un des plus grands sites de test COVID du pays et un partenariat solide entre Johns Hopkins, l’Université du Maryland, l’État du Maryland et les cliniciens de la région du Grand Baltimore qui y ont servi.
« Notre programme réussi a montré qu’un système de santé peut apporter une réponse équitable au COVID-19 car le test rapide d’antigène permet de tester rapidement et à plusieurs reprises tous les niveaux socio-économiques d’une grande population – et c’est devenu le modèle que le l’État du Maryland met activement en pratique et d’autres organisations commencent à suivre », dit-il.
Siddiqui, Ficke et leurs collègues comparent les tests rapides d’antigène et de PCR chez les patients pédiatriques, avec des données collectées sur environ 1 000 enfants à ce jour. Ils espèrent publier leurs conclusions au début de 2022.
Dans une autre étude, les chercheurs prévoient d’évaluer l’exactitude des tests antigéniques rapides commercialisés pour un usage domestique.
Avec Siddiqui et Ficke, les membres de l’équipe d’étude de Johns Hopkins Medicine sont Matthew Robinson, Yukari Manabe et Melinda Kantsiper. Les co-auteurs de l’étude sont : Charles Callahan (qui a été codirecteur du BCCFH) et J. Kristie Johnson du University of Maryland Medical Center ; James Campbell de la faculté de médecine de l’Université du Maryland; Anna McCall, Ria Peralta et Rogette Esteve du BCCFH; Maryam Elhabashy de l’Université du comté de Maryland Baltimore; Mihir Chaudhary de l’Université de Californie à East Bay ; et le Consortium CONQUER COVID.
Le test d’antigène rapide utilisé dans cette étude est le test d’antigène BinaxNOW COVID-19 fabriqué par Abbott Laboratories.
