Dans une étude récente publiée dans Springerles chercheurs ont évalué le traitement par anticorps monoclonal (mAb) de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les femmes enceintes et post-partum.
Contexte
La pandémie de COVID-19 causée par le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est une urgence majeure de santé publique depuis maintenant deux ans. Les personnes comorbides ont été reconnues comme vulnérables à l’infection au début de la pandémie ; les femmes enceintes et post-partum ont ensuite été classées comme très sensibles à la maladie avec un risque accru de développer une COVID-19 sévère.
Selon certaines études, les femmes enceintes avaient un risque plus élevé d’admission et de décès en unité de soins intensifs (USI); de plus, les enfants nés de mères infectées étaient plus susceptibles de nécessiter une USI néonatale. Les femmes enceintes n’étaient pas incluses pour les vaccinations contre le COVID-19 au début en raison du manque de données sur l’innocuité et l’efficacité. Néanmoins, à la mi-2021, ils ont été recommandés pour la vaccination. Le retard relatif dans la couverture des populations enceintes dans le cadre du programme de vaccination et la réticence à la vaccination parmi les couches de la société les exposent à un risque d’infection par le SRAS-CoV-2.
Le traitement par mAb COVID-19 a commencé en mars 2021, en Italie, initialement pour les patients ambulatoires atteints d’une maladie légère à modérée, à risque de développer une maladie grave, dans les 10 jours suivant l’apparition des symptômes. Avec une augmentation des résultats positifs pour les patients hospitalisés, une dose plus élevée de mAb a été autorisée par l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) pour les patients séronégatifs hospitalisés sans besoin de ventilation mécanique ou d’oxygène à haut débit. Plus tard, les directives des National Institutes of Health (NIH) ont déclaré que les femmes enceintes devraient être gérées de la même manière que les patientes non enceintes, y compris l’utilisation de mAb.
L’étude
La recherche actuelle a rapporté les résultats des patients COVID-19 chez les femmes enceintes recevant une thérapie mAb à l’unité des maladies infectieuses et tropicales de l’hôpital universitaire de Careggi, en Italie. Les dossiers médicaux électroniques des patientes enceintes COVID-19 traitées (avec mAbs) ont été obtenus entre le 1er mars 2020 et le 30 septembre 2021. Les patientes enceintes et post-partum traitées avec casirivimab/imdevimab ont été incluses dans l’étude. Une dose de 2,4 g était autorisée pour les patients ne nécessitant pas d’hospitalisation, tandis que 8 g était autorisée pour les patients hospitalisés.
Dix patients ont reçu des mAb au cours de la période d’étude, dont deux étaient des patients ambulatoires et huit étaient des patients hospitalisés. L’âge médian était de 31 ans, avec un âge gestationnel moyen de 24 semaines. Huit patientes ont été traitées pendant leur grossesse et deux après l’accouchement. Aucun n’a été vacciné avec un indice de masse corporelle (IMC) médian de 24,8 kg/m2 et une condition comorbide médiane.
La comorbidité la plus fréquente était le surpoids indiqué par un IMC > 25 kg/m2. Quatre patients ont développé la maladie clinique sévère ; six avaient une maladie modérée. Les données sur la variante du SRAS-CoV-2, disponibles pour neuf patients, ont révélé la variante de l’infection B.1.167.2 (Delta) pour tous les patients.
Cinq patients étaient sous le schéma posologique de 2,4 g et les autres sous le schéma posologique de 8 g. Ils ont reçu des mAb après deux jours médians après l’apparition des symptômes. Aucune réponse indésirable au traitement mAb n’a été observée et la récupération a été rapide sans complications. Quatre patients hospitalisés ont eu besoin d’oxygène à faible débit et trois ont été traités avec des stéroïdes. Un patient a présenté une myocardite, une complication possible du COVID-19. Aucun n’a été admis en unité de soins intensifs (USI).
Des accouchements sans complication ont été enregistrés pour cinq patientes, deux accouchements prématurés en raison de 1) rupture prématurée des membranes et 2) pré-éclampsie nécessitant une césarienne (césarienne). Un autre patient qui a nécessité une césarienne en raison d’une trace cardiotocographique pathologique fœtale avait un nouveau-né asymptomatique. Un léger saignement post-partum a été observé chez une patiente. Un nouveau-né a développé une jaunisse néonatale légère et transitoire, et un autre a dû être admis de manière transitoire en soins intensifs pédiatriques. Néanmoins, ces complications n’étaient pas liées à l’utilisation des mAb en fonction de l’apparition des événements et du moment de l’administration.
conclusion
Les chercheurs n’ont observé aucune réaction indésirable aux mAb pour le traitement au COVID-19 chez les femmes enceintes. Ceci est conforme à d’autres rapports récents sur la thérapie mAb pour les femmes enceintes faisant état d’une bonne efficacité des mAb sans aucun effet indésirable majeur. Les auteurs ont également inclus des patientes post-partum à risque de développer une maladie grave dans les premiers jours suivant l’accouchement.
Il convient de noter que la petite taille de l’échantillon de l’étude sans groupe témoin ne fournit pas, en général, de preuves concluantes sur le profil d’innocuité et d’efficacité des mAbs pour le traitement du COVID-19 chez les femmes enceintes. Cependant, aucun des patients ici n’a montré de manifestation grave de la maladie.
En résumé, la présente étude a suggéré que les mAbs peuvent être utilisés pour traiter les patients hospitalisés et ambulatoires COVID-19 enceintes et post-partum aux premiers stades de la maladie.
