Dans une étude récente publiée dans JAMAles chercheurs évaluent l’efficacité de l’ivermectine à une dose maximale de 600 μg/kg/jour pendant six jours dans le traitement précoce de la maladie à coronavirus légère à modérée 2019 (COVID-19).
Étude: Effet d’une dose plus élevée d’ivermectine pendant 6 jours par rapport à un placebo sur le temps de récupération soutenue chez les patients ambulatoires atteints de COVID-19 Un essai clinique randomisé. Crédit d’image : Sonis Photography / Shutterstock.com
Sommaire
Arrière-plan
L’émergence continue de nouvelles variantes du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) avec une plus grande transmissibilité et une plus grande capacité d’évasion immunitaire a menacé l’efficacité des vaccins COVID-19 et des agents thérapeutiques tels que les médicaments antiviraux et les anticorps monoclonaux. Par conséquent, des recherches sont nécessaires pour identifier de nouveaux médicaments ayant une activité anti-SARS-CoV-2.
On ne sait toujours pas si une dose quotidienne d’ivermectine de 600 μg/kg peut réduire la durée des symptômes ou prévenir les hospitalisations chez les personnes atteintes d’infections légères à modérées par le SRAS-CoV-2 en ambulatoire.
À propos de l’étude
Dans le présent essai contrôlé randomisé accélérant les interventions thérapeutiques COVID-19 et les vaccins 6 (ACTIV-6), les chercheurs étudient si 600 μg/kg/jour d’ivermectine pendant six jours réduisent la durée des symptômes chez les personnes atteintes de SRAS symptomatique léger à modéré – Infection au CoV-2 en ambulatoire.
Dans l’essai clinique en cours, national, à double insu, randomisé, décentralisé et contrôlé par placebo portant sur des médicaments réutilisés pour le traitement des personnes atteintes d’infections légères ou modérées par le SRAS-CoV-2, 1 206 personnes confirmées positives pour le SRAS-CoV-2 âgées de 30 ans ou les personnes âgées qui ont présenté au moins deux symptômes aigus pendant moins d’une semaine ont été recrutées dans 93 sites à travers les États-Unis
Les personnes ont été recrutées entre le 16 février 2022 et le 22 juillet 2022 et suivies jusqu’au 10 novembre 2022. Le diagnostic de COVID-19 a été confirmé par un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou un test d’antigène SARS-CoV-2, y compris at- essais à domicile.
Dans l’analyse, 602 participants ont reçu de l’ivermectine à une dose maximale de 600 μg/kg/jour, tandis que 604 personnes ont reçu un placebo quotidiennement pendant six jours. Le principal résultat de l’étude était la durée de la récupération soutenue du COVID-19 ou au moins trois jours successifs et asymptomatiques.
Les résultats secondaires de l’étude comprenaient les admissions à l’hôpital, les décès ou les visites aux urgences par des patients externes COVID-19 jusqu’à la quatrième semaine. L’équipe a exclu les personnes hospitalisées, ayant consommé de l’ivermectine au cours des deux semaines précédentes ou ayant des contre-indications ou des allergies connues à l’ivermectine.
L’autre médicament à l’étude à l’étude au cours de la période était la fluvoxamine. Une modélisation de régression des risques proportionnels a été effectuée et les rapports de risque (HR) ont été calculés. L’ivermectine a été fournie dans des flacons contenant des comprimés de 7,0 mg au domicile des participants.
Les schémas posologiques étaient basés sur le poids des participants. Les participants ont été invités à effectuer des évaluations quotidiennes et à signaler les événements indésirables jusqu’à la deuxième semaine.
Des données auto-documentées ont été obtenues sur les données démographiques individuelles, notamment l’âge, le sexe, l’indice de masse corporelle (IMC), la race, l’origine ethnique, les antécédents de maladies médicales, les médicaments concomitants, les symptômes de la COVID-19, l’état de la vaccination et les réponses aux questionnaires distribués pour évaluer la qualité de vie.
Résultats de l’étude
Parmi les participants à l’étude, 59% étaient des femmes avec un âge médian de 48 ans et 84% étaient complètement vaccinés contre le COVID-19. Dans les deux groupes, la durée médiane de récupération soutenue de la COVID-19 était de 11 jours.
La dose médiane d’ivermectine était de 498 μg/kg/jour. Dans la grande population de patients ambulatoires vaccinés, la probabilité a posteriori de bénéfice de l’utilisation de l’ivermectine était de 0,7 pour le critère de jugement principal du délai de récupération de la COVID-19. La probabilité postérieure de réduction de la durée des symptômes de la COVID-19 d’un jour ou plus en utilisant l’ivermectine était inférieure à 0,10 % avec une valeur HR de 1,0.
Parmi les personnes traitées à l’ivermectine, 6 % ont été admises à l’hôpital, sont décédées ou se sont rendues aux urgences, contre 36 personnes traitées par placebo avec un HR de 1,0. Parmi les personnes traitées à l’ivermectine, quatre ont été hospitalisées et une est décédée. Le nombre d’individus correspondants était de deux et de zéro parmi les individus traités par placebo.
L’équipe n’a pas couramment observé d’événements indésirables dans aucun groupe. Les événements indésirables documentés plus de deux fois après le traitement à l’ivermectine comprenaient des troubles cognitifs, une vision floue, une sensibilité accrue à la lumière, des étourdissements, de l’asthme et une photophobie. Le décès d’une personne traitée à l’ivermectine a été documenté comme survenu par accident et n’a pas été associé à la COVID-19 ou à l’utilisation de l’ivermectine.
La différence dans la durée passée à se sentir malade en raison du COVID-19 a été estimée à trois heures et 20 minutes plus rapide avec l’ivermectine par rapport au placebo. Les scores de l’échelle de progression clinique COVID-19 aux semaines un, deux et quatre n’ont pas pu atteindre les valeurs seuils prédéterminées pour le bénéfice thérapeutique de l’ivermectine.
conclusion
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que l’ivermectine à une dose maximale de 600/μg/kg/jour de traitement pendant six jours ne réduisait pas la durée de récupération soutenue du COVID-19 chez les patients ambulatoires légers à modérés atteints de la variante Omicron du SRAS-CoV-2 infections. Prises ensemble, ces données ne soutiennent pas l’utilisation de dans le traitement des personnes atteintes d’infections légères à modérées par le SRAS-CoV-2.
