Avacta Group plc, développeur d'Affimer® biothérapeutiques et réactifs, a le plaisir d'annoncer que les premières bandelettes de test rapide basées sur Affimer pour détecter la protéine de pointe SARS-COV-2 ont été développées et évaluées par les partenaires d'Avacta chez Cytiva (anciennement GE Healthcare Life Sciences) et présentent des données de performance initiales positives.
À la mi-mai, Avacta a fourni des réactifs Affimer spécifiques à la protéine de pointe SARS-COV-2 à Cytiva qui a maintenant développé les premières bandelettes de test d'écoulement latéral utilisant ces réactifs et généré des données de performance initiales en utilisant la protéine de pointe de coronavirus.
Ces données montrent que les bandelettes de test détectent la protéine de pointe dans des échantillons modèles à des concentrations dans la plage clinique trouvée dans la salive des patients atteints de COVID-19. Le travail se poursuit maintenant pour affiner la conception de la bandelette de test, optimiser ses performances et obtenir la meilleure limite de détection possible afin de générer la sensibilité la plus élevée dans le produit de test rapide final.
Suite à l'optimisation du test d'écoulement latéral par Cytiva, la conception sera ensuite transférée à des partenaires de fabrication au Royaume-Uni qui sont actuellement mis en place par Avacta. La société travaille avec ces fabricants pour compresser la fabrication normale, la validation clinique et les délais réglementaires afin de mettre un produit sur le marché le plus rapidement possible.
Je suis ravi des progrès réalisés par nos partenaires chez Cytiva et très encouragé par les données positives des premiers appareils de test. Nous devons maintenant optimiser les performances du test pour atteindre la meilleure limite de détection possible, car cela finira par jouer un rôle important dans la détermination de la sensibilité clinique du test.
Il s'agit d'une étape très positive et nous visons à terminer l'optimisation très prochainement afin de pouvoir commencer le transfert aux fabricants. Je mettrai à jour le marché sur les progrès en temps opportun. »
Dr Alastair Smith, directeur général du groupe Avacta
Klaus Hochleitner, responsable mondial, spécialiste des produits technologiques chez Cytiva, a déclaré: «Je suis ravi que le développement du test soit passé d'une conception initiale fonctionnelle à se concentrer désormais sur l'optimisation du test autant que possible. Les réactifs Affimer ont bien fonctionné dans les bandelettes de test à flux latéral et nous sommes très encouragés par les données initiales. »
Cette annonce contient des informations qui, avant sa divulgation, étaient considérées comme des informations privilégiées aux fins de l'article 7 du règlement (UE) no 596/2014 (MAR).
