Avantor, Inc., un fournisseur mondial de premier plan de produits et services essentiels à la mission pour les clients des secteurs des sciences de la vie, des technologies avancées et des matériaux appliqués, a annoncé aujourd'hui une nouvelle résine de chromatographie d'affinité pour la protéine A recombinante utilisée pour purifier les anticorps lors de la production d'AcM.
La demande de soins de santé augmente rapidement dans la plupart des régions du monde, principalement en raison du vieillissement de la population, d'une prévalence accrue des maladies chroniques et d'un meilleur accès aux soins de santé. Les anticorps monoclonaux (mAbs) sont des protéines conçues pour imiter ou renforcer le système immunitaire de l'organisme. Les fabricants de produits biopharmaceutiques cherchent des moyens d'optimiser le processus de production des mAbs pour une efficacité accrue, une rapidité de mise sur le marché et une réduction des coûts.
La chromatographie sur protéine A est une étape éprouvée de purification en aval dans la fabrication des mAbs. Pourtant, il reste nécessaire de réduire les coûts totaux de purification tout en améliorant la pureté et le rendement. Le nouvel Avantor® la résine de protéine A recombinante relève ces défis.
Le Dr Ger Brophy, vice-président exécutif de la production biopharmaceutique chez Avantor, a déclaré:
Les développeurs et fabricants biopharmaceutiques recherchent de toute urgence de nouveaux outils pour accroître l'efficacité de leurs processus de production. Mais ils ne peuvent pas faire de compromis sur les normes de qualité car ils s'efforcent de fournir des médicaments puissants aux patients de manière opportune, sûre et efficace. «
Dans des tests de performance menés contre d'autres résines de protéine A parmi les meilleures de leur catégorie sur le marché aujourd'hui, le roman d'Avantor J.T.Baker® BAKERBOND® La résine de protéine A recombinante PROchievA ™ a démontré des performances élevées et a fourni la meilleure purification de sa catégorie lors de l'étape critique de chromatographie d'affinité pour la protéine A de la fabrication des mAbs. La résine Avantor est compatible avec les normes de fabrication actuelles, ce qui garantit la continuité des processus de workflow et des protocoles de conformité.
« Notre résine offre aux clients une alternative haut de gamme et hautement performante à la technologie de purification existante, avec l'avantage d'une plus grande flexibilité et sécurité de la chaîne d'approvisionnement,« a ajouté le Dr Brophy.
Le BAKERBOND® La résine PROchievA ™ est fabriquée au Bridgewater Innovation Center d'Avantor dans le New Jersey, aux États-Unis et est le dernier exemple de la société en matière d'amélioration de l'efficacité du biotraitement pour l'industrie des sciences de la vie. Avantor s'est récemment associé au National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT) à Dublin, en Irlande, pour résoudre les goulots d'étranglement en aval dans la préparation des tampons lors de la production d'AcM. Plus récemment, Avantor a ouvert son neuvième centre d'innovation et de support client, situé à Shanghai, en Chine.
La nouvelle résine améliore J.T.Baker d'Avantor® famille de produits pour la recherche et la production biopharmaceutiques. J.T.Baker d'Avantor® Les produits de chromatographie de marque permettent aux fabricants de produits biopharmaceutiques de réaliser des efficacités de production plus élevées, de répondre aux exigences réglementaires strictes et d'accélérer l'approbation réglementaire pour commercialiser de nouvelles thérapies.