Cascade Chemistry, une organisation de recherche et de fabrication sous contrat de premier plan au service des industries pharmaceutique, des matériaux et des produits chimiques, a annoncé aujourd'hui qu'elle a été sélectionnée pour produire l'ingrédient pharmaceutique actif (API) pour les fournitures d'essais cliniques de RBT-9, une thérapie expérimentale entrant dans un Essai de phase 2 pour le traitement des patients atteints de COVID-19 qui présentent un risque élevé de détérioration de leur santé en raison de l'âge ou de conditions comorbides telles que les maladies rénales ou cardiovasculaires. RBT-9, qui a reçu la désignation Fast Track par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), a démontré à la fois des activités antivirales et immunomodulatrices dans des études précliniques.
RBT-9 est développé par Renibus Therapeutics comme antiviral avec des attributs protecteurs d'organes. Avec l'avènement de la pandémie de coronavirus, les scientifiques de Renibus ont rapidement agi pour planifier et lancer un essai clinique de RBT-9 chez des patients COVID-19. Ils ont choisi Cascade Chemistry comme entreprise possédant l'expérience, la flexibilité et l'orientation client pour fournir rapidement le matériel clinique nécessaire pour mettre en œuvre l'essai RBT-9 COVID-19 en temps opportun.
Nous avons salué l'opportunité de nous associer à Renibus pour produire l'API nécessaire pour accélérer le RBT-9 dans les essais cliniques de COVID-19. Notre réputation de partenaire d'externalisation fiable, expérimenté et flexible avec une expertise exceptionnelle en résolution de problèmes de chimie est basée sur nos nombreux succès passés avec Renibus et d'autres clients. Ces qualités nous servent bien alors que nous travaillons pour mener à bien cet important projet avec une qualité irréprochable et toute la vitesse possible. «
Jeremiah Marsden, PhD, président de Cascade Chemistry
L’expérience, la flexibilité et l’orientation client constante de Cascade ont permis à l’entreprise de:
- Identifier et mettre en œuvre une nouvelle stratégie de fabrication évolutive
- Concevoir un programme de R&D de processus ciblé pour éliminer les goulots d'étranglement synthétiques et réduire les impuretés problématiques
- Développer et améliorer les tests et les méthodes analytiques
- Mettre en œuvre des contrôles de processus cGMP dans des délais serrés
- Atteindre des délais agressifs pour passer de la conception à la fabrication
La capacité de Cascade à passer rapidement à la conception, à la mise en œuvre et à la mise à l'échelle d'une stratégie de fabrication d'API RBT-9 complète a été l'un des éléments essentiels de notre campagne pour lancer des essais cliniques avec un délai minimal. Le professionnalisme, l'expertise, la flexibilité et l'engagement des clients de l'équipe Cascade ont facilité nos efforts de collaboration pour faire avancer des thérapies efficaces pour cette pandémie mondiale dévastatrice. «
Alvaro Guillem, PDG de Renibus Therapeutics
