Rebecca Smith-Bindman, professeur à la faculté de médecine de l'Université de Californie-San Francisco, a passé bien plus d'une décennie à rechercher le risque inquiétant que l'un des outils les plus précieux de la médecine moderne, la tomodensitométrie informatisée, puisse parfois provoquer un cancer.
Smith-Bindman et ses collègues partageant les mêmes idées ont longtemps fait face aux politiques fédérales visant à améliorer la sécurité des patients subissant des tomodensitométrie. Dans le cadre de nouvelles réglementations de Medicare en vigueur cette année, les hôpitaux et les centres d'imagerie doivent commencer à collecter et à partager plus d'informations sur les rayonnements que leurs scanners émettent.
Selon IMV, une société d'études de marché médicale qui suit l'imagerie. Plus de la moitié de ces scans sont destinés aux personnes de 60 ans et plus. Pourtant, il y a peu de régulation des niveaux de rayonnement car les machines scannent les organes et les structures à l'intérieur des corps. Les dosages sont erratiques, variant considérablement d'une clinique à l'autre, et sont trop souvent inutilement élevés, selon Smith-Bindman et d'autres critiques.
« C'est insondable », a déclaré Smith-Bindman. « Nous continuons de faire de plus en plus de CTS, et les doses continuent de monter. »
Une tomodensitométrie peut exposer un patient à 10 ou 15 fois plus de rayonnement qu'un autre, a déclaré Smith-Bindman. « Il y a de très grandes variations », a-t-elle dit, « et les doses varient d'un ordre de grandeur – dix fois, pas 10% différentes – pour les patients observés pour le même problème clinique. » Dans les institutions aberrantes, la variation est encore plus élevée, selon la recherche, elle et une équipe de collaborateurs internationaux ont publié.
Elle et d'autres chercheurs ont estimé en 2009 que des doses élevées pourraient être responsables de 2% des cancers. Les recherches en cours montrent que c'est probablement plus élevé, car beaucoup plus de scans sont effectués aujourd'hui.
Le risque de cancer des tomodensitogrammes pour tout patient individuel est très faible, bien qu'il augmente pour les patients qui ont de nombreux scans tout au long de leur vie. Les radiologues ne veulent pas effrayer les patients qui peuvent bénéficier de l'imagerie, ce qui joue un rôle crucial dans l'identification des conditions potentiellement mortelles comme les cancers et les anévrismes et guide les médecins à travers des procédures compliquées.
Mais les nouvelles règles de collecte de données des Centers for Medicare & Medicaid Services publiées au cours des derniers mois de l'administration Biden visent à rendre l'imagerie plus sûre. Ils nécessitent également une évaluation plus minutieuse du dosage, de la qualité et de la nécessité des tomodensitométrie.
Les exigences, déployées en janvier, sont en cours d'étalonnage sur environ trois ans pour les hôpitaux, les ambulatoires et les médecins. Dans le cadre du système de déclaration compliqué, tous les radiologues ou établissements de santé ne sont pas nécessaires pour se conformer immédiatement. Les prestataires pourraient être confrontés à des pénalités financières sous Medicare s'ils ne se conforment pas, bien que ceux-ci soient également progressifs à partir de 2027.
Lorsque l'administration Biden a publié les nouvelles directives, un porte-parole de la CMS a déclaré dans un e-mail que l'exposition aux radiations excessives et inutiles était un risque pour la santé qui pouvait être traitée par mesure et commentaires aux hôpitaux et aux médecins. L'agence à l'époque refusait de rendre un fonctionnaire disponible pour une entrevue. L'administration Trump n'a pas répondu à une demande de commentaires pour cet article.
Le groupe Leapfrog, une organisation qui suit la sécurité des hôpitaux, a salué les nouvelles règles. « L'exposition aux radiations est un problème de sécurité des patients très grave, nous félicitons donc la CMS pour se concentrer sur les tomodensitogrammes », a déclaré Leah Binder, présidente et chef de la direction du groupe. Leapfrog a établi des normes d'exposition pédiatrique au rayonnement d'imagerie, « et nous trouvons des variations significatives entre les hôpitaux », a ajouté Binder.
CMS a passé un contrat avec l'UCSF en 2019 pour rechercher des solutions visant à encourager une meilleure mesure et une meilleure évaluation de la CTS, conduisant au développement de la nouvelle approche de l'agence.
L'American College of Radiology et trois autres associations impliqués dans l'imagerie médicale, cependant, s'opposaient aux règles du projet de CMS lorsqu'ils étaient en cours d'examen, arguant dans des commentaires écrits en 2023 qu'ils étaient excessivement lourds, farderaient les prestataires et pourraient ajouter au coût des analyses. Le groupe était également préoccupé, à ce moment-là, que les prestataires de santé devraient utiliser un seul outil technologique propriétaire pour la collecte du dosage et de toutes les données de numérisation connexes.
La seule entreprise en question, Alara Imaging, fournit des logiciels libres que les radiologues et les programmes de radiologie doivent se conformer aux nouvelles réglementations. La promesse de le garder libre est incluse dans le droit d'auteur de l'entreprise. Smith-Bindman est co-fondateur d'ALARA Imaging, et UCSF a également une participation dans l'entreprise, qui développe d'autres produits de la technologie de santé sans rapport avec la règle d'imagerie CMS selon laquelle elle prévoit de commercialiser.
Mais le paysage a récemment changé. ACR a déclaré dans un communiqué de Judy Burleson, vice-président de l'ACR pour les programmes de gestion de la qualité, que CMS autorise à d'autres fournisseurs – et que l'ACR lui-même est « en discussion avec Alara » sur la collecte et la soumission de données. En outre, une entreprise appelée Medisolv, qui travaille sur la qualité des soins de santé, a déclaré qu'au moins un client travaille avec un autre fournisseur, Imalogix, sur les données de dose CT.
Plusieurs dizaines d'organisations de qualité et de sécurité de la santé – y compris certains leaders nationaux de la sécurité des patients, comme l'Institut d'amélioration des soins de santé – ont soutenu les efforts de la CMS.
Les préoccupations concernant le dosage de la TDM sont de longue date. Une étude historique publiée dans JAMA Internal Medicine en 2009 par une équipe de recherche qui comprenait des experts du National Cancer Institute, du Département des anciens combattants, et les universités ont estimé que les tomodensitogrammes étaient responsables de 29 000 cas de cancer excédentaires par an aux États-Unis, environ 2% de tous les cas diagnostiqués chaque année.
Mais le nombre de tomodensitométrie a continué à grimper. En 2016, il a été estimé à 74 millions, en hausse de 20% en une décennie, bien que les radiologues disent que les dosages de rayonnement par scan ont diminué. Certains chercheurs ont noté que les médecins américains ordonnent beaucoup plus d'imagerie que les médecins dans d'autres pays développés, ce qui fait valoir que certains sont inutiles et dangereux.
Des études plus récentes, certaines examinant les patients pédiatriques et certains s'appuyant sur les données d'exposition aux radiations des survivants des attaques de bombes atomiques contre Hiroshima et Nagasaki au Japon, ont également identifié le risque de tomodensitométrie.
Les personnes âgées peuvent faire face à de plus grands risques de cancer en raison de l'imagerie qu'ils avaient plus tôt dans la vie. Et les scientifiques ont souligné la nécessité d'être particulièrement prudente avec les enfants, qui peuvent être plus vulnérables à l'exposition aux radiations tout en étant jeunes et faire face aux conséquences d'une exposition cumulative à mesure qu'ils vieillissent.
Max Wintermark, neuroradiologue au MD Anderson Cancer Center de Houston, qui a été impliqué dans le travail du domaine sur l'utilisation appropriée de l'imagerie, a déclaré que les médecins suivent généralement des protocoles de dosage pour les tomodensitométrie. De plus, la technologie s'améliore; Il s'attend à ce que l'intelligence artificielle aide bientôt les médecins à déterminer l'utilisation et le dosage d'imagerie optimales, offrant « la quantité minimale de dose de rayonnement pour nous amener au diagnostic que nous essayons d'atteindre ».
Mais il a dit qu'il accueille les nouveaux règlements CMS.
« Je pense que les mesures aideront à accélérer la transition vers des doses toujours plus basses et inférieures », a-t-il déclaré. « Ils sont utiles. »
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Cet article a été réimprimé de Khn.org, une salle de rédaction nationale qui produit un journalisme approfondi sur les problèmes de santé et est l'un des principaux programmes d'exploitation de KFF – la source indépendante de la recherche sur les politiques de santé, du sondage et du journalisme. |
