L’annonce de Pfizer lundi selon laquelle son injection de COVID-19 semble empêcher neuf personnes sur 10 de contracter la maladie a fait grimper le cours de ses actions. De nombreux reportages ont décrit le vaccin comme s’il s’agissait de notre délivrance de la pandémie, même si peu de détails ont été publiés.
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Il y avait certainement quelque chose à dire: le vaccin de Pfizer se compose de matériel génétique appelé ARNm encapsulé dans de minuscules particules qui le transportent dans nos cellules. À partir de là, il stimule le système immunitaire pour qu’il fabrique des anticorps qui protègent contre le virus. Une stratégie similaire est employée dans d’autres principaux candidats vaccins COVID-19. Si les vaccins à ARNm peuvent protéger contre le COVID-19 et, vraisemblablement, d’autres maladies infectieuses, ce sera une nouvelle capitale.
« C’est une première vraiment historique », a déclaré le Dr Michael Watson, l’ancien président de Valera, une filiale de Moderna, qui mène actuellement des essais avancés de son propre vaccin à ARNm contre COVID-19. « Nous avons maintenant une toute nouvelle classe de vaccins entre nos mains. »
Mais historiquement, des annonces scientifiques importantes sur les vaccins sont faites dans le cadre d’articles de recherche médicale évalués par des pairs qui ont fait l’objet d’un examen approfondi de la conception, des résultats et des hypothèses de l’étude, et non par des communiqués de presse de la société.
Alors, l’action de Pfizer méritait-elle son pourcentage d’augmentation à deux chiffres? Les réponses aux cinq questions suivantes nous aideront à le savoir.
1. Combien de temps le vaccin protégera-t-il les patients?
Pfizer dit que, la semaine dernière, 94 personnes sur environ 40000 participant à l’essai étaient tombées malades du COVID-19. Bien qu’il n’ait pas indiqué exactement combien de malades avaient été vaccinés, le chiffre d’efficacité de 90% suggère qu’il s’agissait d’un très petit nombre. L’annonce de Pfizer concerne les personnes qui ont reçu deux clichés entre juillet et octobre. Mais cela n’indique pas combien de temps durera la protection ou combien de fois les gens auront besoin de boosters.
« C’est un pari raisonnable, mais toujours un pari que la protection pendant deux ou trois mois est similaire à six mois ou un an », a déclaré le Dr Paul Offit, membre du panel de la Food and Drug Administration qui est susceptible d’examiner le vaccin pour approbation en décembre. Normalement, les vaccins ne sont homologués que lorsqu’ils montrent qu’ils peuvent protéger pendant un an ou deux.
L’entreprise n’a publié aucune information sur la sécurité. À ce jour, aucun effet secondaire grave n’a été révélé et la plupart ont tendance à se produire dans les six semaines suivant la vaccination. Mais les scientifiques devront garder un œil sur les effets rares tels que le renforcement immunitaire, une maladie grave provoquée par l’interaction d’un virus avec des particules immunitaires chez certaines personnes vaccinées, a déclaré le Dr Walt Orenstein, professeur de médecine à l’Université Emory et ancien directeur. du programme de vaccination des Centers for Disease Control and Prevention.
2. Protègera-t-il les plus vulnérables?
Pfizer n’a pas révélé le pourcentage de ses volontaires d’essai appartenant aux groupes les plus susceptibles d’être hospitalisés ou de mourir du COVID-19 – y compris les personnes de 65 ans et plus et celles atteintes de diabète ou d’obésité. C’est un point clé car de nombreux vaccins, en particulier contre la grippe, peuvent ne pas protéger les personnes âgées tout en protégeant les jeunes. « Dans quelle mesure ces 94 personnes de la population globale sont-elles représentatives, en particulier les plus à risque? » demanda Orenstein.
L’Académie nationale de médecine et le CDC ont tous deux exhorté les personnes âgées à faire partie des premiers groupes à recevoir des vaccins. Il est possible que les vaccins en cours de développement par Novavax et Sanofi, qui devraient commencer des essais cliniques de phase tardive plus tard cette année, soient meilleurs pour les personnes âgées, a noté Offit. Ces vaccins contiennent des particules immunostimulantes comme celles contenues dans le vaccin Shingrix, qui est très efficace pour protéger les personnes âgées contre le zona.
3. Peut-il être déployé efficacement?
Le vaccin Pfizer, contrairement aux autres tests de stade avancé, doit être maintenu en surfusion, sur de la glace sèche à environ 100 degrés sous zéro, à partir du moment où il est produit jusqu’à quelques jours avant son injection. L’ARNm s’autodétruit rapidement à des températures plus élevées. Pfizer a mis au point un système élaboré pour transporter le vaccin par camion et des cas spécialement conçus vers les sites de vaccination. Les agents de santé publique sont formés pour manipuler le vaccin au moment où nous parlons, mais nous ne savons pas avec certitude à quel point cela fonctionnera si les conteneurs sont laissés trop longtemps au soleil de l’Arizona. Une mauvaise manipulation du vaccin le long du chemin de l’usine au patient le rendrait inefficace, de sorte que les personnes qui l’ont reçu pourraient penser qu’elles étaient protégées alors qu’elles ne l’étaient pas, a déclaré Offit.
4. Une annonce prématurée pourrait-elle nuire aux futurs vaccins?
Il n’y a actuellement aucun moyen de savoir si le vaccin Pfizer sera le meilleur dans l’ensemble ou pour des groupes d’âge spécifiques. Mais si la FDA l’approuve rapidement, cela pourrait rendre plus difficile pour les fabricants d’autres vaccins de mener leurs études. Si les gens savent qu’il existe un vaccin efficace, ils peuvent refuser de participer aux essais cliniques, en partie parce qu’ils craignent de recevoir un placebo et de rester sans protection. En effet, il peut être contraire à l’éthique d’utiliser un placebo dans de tels essais. De nombreux vaccins seront nécessaires pour répondre à la demande mondiale de protection contre le COVID-19, il est donc crucial de poursuivre des études supplémentaires.
5. L’étude Pfizer pourrait-elle accélérer les futurs vaccins?
Les scientifiques s’intéressent de près à la question de savoir si le petit nombre de personnes qui ont reçu le vrai vaccin mais qui sont encore tombées malades a produit des niveaux inférieurs d’anticorps que les individus vaccinés qui sont restés en bonne santé. Les études sanguines de ces personnes aideraient les scientifiques à savoir s’il existe un «corrélat de protection» pour le COVID-19 – un niveau d’anticorps qui peut prédire si quelqu’un est protégé de la maladie. S’ils avaient cette connaissance, les responsables de la santé publique pourraient déterminer si d’autres vaccins en cours de production étaient efficaces sans nécessairement avoir à les tester sur des dizaines de milliers de personnes.
Mais il est difficile de construire de telles feuilles de route. Les scientifiques n’ont jamais établi de corrélats d’immunité contre la coqueluche, par exemple, bien que des vaccins soient utilisés contre ces bactéries depuis près d’un siècle.
Pourtant, ce sont de bonnes nouvelles, a déclaré le Dr Joshua Sharfstein, vice-doyen de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health et ancien sous-commissaire de la FDA. Il a déclaré: « J’espère que cela fera comprendre aux gens que nous ne sommes pas coincés dans cette situation pour toujours. Il y a de l’espoir à venir, que ce soit ce vaccin ou un autre. »
Cette histoire de KHN a été publiée pour la première fois sur California Healthline, un service de la California Health Care Foundation.
 Cet article a été réimprimé de khn.org avec la permission de la Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, un service de presse indépendant du point de vue de la rédaction, est un programme de la Kaiser Family Foundation, une organisation non partisane de recherche sur les politiques de soins de santé non affiliée à Kaiser Permanente. |
