Au cours de la dernière décennie, des inquiétudes sont apparues autour du finastéride, un médicament utilisé pour traiter la calvitie masculine et l’élargissement de la prostate.
Des organisations telles que la Fondation du syndrome post-finastéride ont mis en garde contre la suicidalité et les événements indésirables psychologiques chez les personnes prenant le médicament. Mais les études sur l’association entre le finastéride et la suicidalité ont été limitées.
Une équipe de chercheurs du Brigham and Women’s Hospital a exploité la base de données internationale de l’Organisation mondiale de la santé sur les rapports de sécurité des cas individuels pour ajouter de nouvelles preuves à la discussion.
Dans Dermatologie JAMA, l’équipe rapporte un signal de suicidalité et d’événements indésirables psychologiques chez les personnes prenant du finastéride, à savoir des idées suicidaires chez les hommes plus jeunes prenant le médicament pour la perte de cheveux. L’équipe a également constaté que les notifications d’événements indésirables avaient considérablement augmenté après 2012.
Dans cette étude, nous trouvons un signal, mais nous avons besoin d’autres investigations pour comprendre s’il y a une explication biologique. Parfois, les événements indésirables peuvent agir comme une prophétie auto-réalisatrice – plus les gens sont conscients des préoccupations, plus ils sont susceptibles de les signaler. Mais ce n’est pas qu’un hasard. Il y a un signal clair ici, et cela nous met au défi de nous demander pourquoi. «
Quoc-Dien Trinh, MD, auteur correspondant à l’étude et urologue, Division de chirurgie urologique, Brigham and Women’s Hospital
David-Dan Nguyen, MPH, chercheur au Centre de chirurgie et de santé publique Brigham et actuel étudiant en médecine de l’Université McGill, voulait aller au-delà de la simple notification de ces signaux et explorer davantage cette association entre le finastéride et la suicidalité et les événements indésirables psychologiques.
« En 2012, des études initiales sur les événements indésirables associés au finastéride ont été publiées, ont attiré l’attention des médias et ont suscité un intérêt accru pour le syndrome post-finastéride, comme le montrent les tendances de recherche Google. Il était logique de comparer les rapports avant et après 2012 pour explorer comment une meilleure connaissance du médicament a eu un impact sur la notification des événements indésirables », a déclaré Nguyen.
« De plus, notre base de données nous a permis d’examiner facilement d’autres médicaments utilisés dans le traitement de la calvitie masculine et de l’hyperplasie bénigne de la prostate pour explorer les mécanismes pharmacologiques et atténuer les facteurs de confusion par indication. »
L’équipe a utilisé les données de VigiBase, qui recueille des informations de 153 pays sur tous les effets indésirables des médicaments et contient plus de 20 millions de rapports de sécurité. VigiBase a eu 356 rapports de suicidalité et 2 926 rapports d’événements indésirables psychologiques chez les personnes prenant du finastéride.
Les chercheurs ont trouvé un signal disproportionné d’idées suicidaires, de dépression et d’anxiété chez les personnes prenant du finastéride pour la perte de cheveux qui étaient âgées de 45 ans et moins. De tels signaux n’ont pas été détectés chez les patients plus âgés prenant le médicament pour une hypertrophie des glandes prostatiques. Les chercheurs ont également examiné d’autres médicaments pour la perte de cheveux et le traitement de la prostate élargie et n’ont trouvé aucun signal.
Les chercheurs ont découvert des rapports disproportionnés sur la suicidalité après 2012, coïncidant avec des rapports très médiatisés sur les préoccupations concernant la drogue. Ils n’ont pas trouvé de signal pour tous les autres médicaments utilisés à des fins de comparaison.
L’équipe a émis l’hypothèse que la «notification stimulée» pourrait être en jeu – une prise de conscience accrue des préoccupations peut avoir conduit à une attention accrue et à la notification des événements indésirables.
Une autre hypothèse qui pourrait expliquer leurs découvertes était que les effets secondaires bien établis du finastéride pourraient avoir un plus grand impact sur les patients plus jeunes atteints d’alopécie (perte de cheveux), ce qui entraîne un risque plus élevé d’anxiété, de dépression et d’idées suicidaires.
Les auteurs notent que les événements indésirables sont probablement sous-déclarés aux autorités nationales pour inclusion dans VigiBase. Parmi les autres limites de l’étude, mentionnons l’incapacité de tenir compte des variables de confusion, telles que le soutien social et un statut socioéconomique plus élevé, qui sont associées à une diminution du risque de suicidalité et de dépression.
Bien que les chercheurs aient pu utiliser la base de données pour rechercher des cas où des personnes prenaient du finastéride et un médicament psychiatrique, ils ne pouvaient pas déterminer quel médicament venait en premier. Et, comme toutes les études observationnelles, ces travaux ne pouvaient pas aborder directement la question de la causalité.
«Nos résultats suggèrent que le risque de suicidalité et les événements indésirables psychologiques doivent être pris en compte lors de la prescription de finastéride à des patients plus jeunes atteints de calvitie masculine qui peuvent être plus vulnérables à ces effets», a déclaré Trinh. « Cela suggère également qu’une étude plus approfondie est nécessaire pour combler les lacunes clés dans notre compréhension des raisons pour lesquelles la suicidalité et les événements indésirables sont associés à ce médicament. »
La source:
Brigham and Women’s Hospital
Référence du journal:
Nguyen, D-D., et al. (2020) Enquête sur la suicidalité et les événements indésirables psychologiques chez les patients traités par le finastéride. JAMA Dermatologie. doi.org/10.1001/jamadermatol.2020.3385.
