L’association thérapeutique ciblée d’ibrutinib et de vénétoclax a considérablement amélioré la survie sans progression (SSP) et atteint un taux de rémission global chez 82 % des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau (MCL) récidivant/réfractaire, selon des chercheurs du MD Anderson Cancer de l’Université du Texas. Centre. Les résultats de l’essai de phase III SYMPATICO ont été présentés lors du congrès annuel 2023 de l’American Society of Hematology (ASH).
Après un suivi médian de 51,2 mois, la SSP médiane était de 31,9 mois avec l’association, contre 22,1 mois avec l’ibrutinib plus placebo. Les bénéfices en matière de SSP étaient cohérents dans tous les sous-groupes de patients, y compris ceux présentant une variante blastoïde ou TP53-MCL muté. Dans le bras combiné, 54 % des patients ont obtenu une rémission complète contre 32 % dans le bras placebo, soit une amélioration significative.
Nous sommes très encouragés par les données de cet essai et par le fait que nos patients aient obtenu une rémission grâce à cette thérapie ciblée. Cette combinaison nous a permis d’attaquer les cellules cancéreuses de deux manières, ce qui a rendu plus difficile pour la tumeur de trouver une résistance. »
Michael Wang, MD, chercheur principal, professeur de lymphome et de myélome
Cet essai international multicentrique a évalué l’ibrutinib, un inhibiteur de la BTK, associé au vénétoclax, un inhibiteur de la BCL-2 ; les deux travaillent ensemble pour attaquer les cellules MCL. Le MCL est un type rare de lymphome non hodgkinien avec environ 4 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année aux États-Unis. Souvent diagnostiqué au stade IV, le MCL a une évolution agressive de la maladie. Selon Wang, le MCL devient de plus en plus courant à mesure que la population vieillit.
L’essai a recruté 267 adultes atteints de LCM en rechute/réfractaire qui avaient déjà reçu au moins une ligne de traitement antérieure. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir de l’ibrutinib et du vénétoclax ou de l’ibrutinib et un placebo.
Les effets secondaires étaient gérables et conformes aux études précédentes. Des événements indésirables de grade 3 ou plus sont survenus chez 84 % des patients traités par l’association et 76 % de ceux du groupe placebo. L’effet secondaire le plus fréquemment observé était la neutropénie.
« Je suis encouragé par nos résultats alors que nous travaillons à identifier des options de traitement efficaces, ciblées et sans chimiothérapie pour les patients atteints de MCL », a déclaré Wang. « Nous attendons avec impatience les données de suivi plus longues de cet essai afin de déterminer la meilleure approche thérapeutique pour ces patients. Il s’agit d’une étape importante pour nos patients atteints de MCL.
L’essai a été soutenu par AbbVie.
