Selon une étude publiée dans Biotechnologie de la nature, le sVNT est capable de détecter les anticorps neutralisants fonctionnels (NAb) qui peuvent bloquer la liaison de la protéine de pointe de coronavirus au récepteur hôte de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2), qui imite l'interaction virus-hôte.
Le sVNT a été développé par des scientifiques de la Duke-NUS Medical School, en étroite collaboration avec le National Center for Infectious Diseases (NCID), l'Institut de biologie moléculaire et cellulaire (IMCB) de l'Agence pour la science, la technologie et la recherche (A * STAR) de Singapour et GenScript Biotech.
Les scientifiques de Singapour et de Chine ont validé le test sur deux cohortes de patients, avec un échantillon de 250 de Chine et 375 de Singapour, atteignant une spécificité de 99 à 100% et une sensibilité de 95 à 100%.
«Le kit sVNT peut détecter les NAb fonctionnels en une heure et les différencier avec des anticorps de liaison (BAbs), sans avoir besoin de virus vivant ou d'une installation de confinement biologique.
Il a également la capacité de détecter des anticorps neutralisants ciblant le domaine de liaison au récepteur total (RBD) dans des échantillons de patients, contrairement à la plupart des tests d'anticorps anti-SARS-CoV-2 publiés ou commercialisés, qui sont spécifiques d'un isotype.
Cela rend le sVNT accessible à la communauté plus large pour la recherche et les applications cliniques », a déclaré le professeur Wang Linfa, directeur du programme des maladies infectieuses émergentes de Duke-NUS. Le professeur Wang est considéré comme l'un des experts internationaux les plus reconnus sur les virus zoonotiques émergents et est actuellement siégeant à plusieurs comités de l'OMS sur le COVID-19.
L'infection ou l'immunité au virus est diagnostiquée par la présence de NAb dans l'échantillon sanguin d'un patient, ce qui bloquerait l'interaction RBD-ACE2.
À ce moment critique de la réponse internationale à l'épidémie de COVID-19, il est urgent de disposer d'un test sérologique robuste qui détecte les NAbs, pour une évaluation précise de la prévalence de l'infection et de l'immunité protectrice au niveau individuel et de la population.
Les tests d'anticorps, tels que le test de neutralisation virale conventionnelle (cVNT) et le test de neutralisation virale à base de pseudovirus (pVNT), restent les seules plates-formes de détection des NAbs. Cependant, les deux nécessitent des virus et des cellules vivants, des opérateurs hautement qualifiés et des jours pour obtenir des résultats. D'autres tests, tels que le dosage immuno-enzymatique (ELISA), détectent les Babs mais sont incapables de faire la différence entre les BAbs et les NAbs.
Le sVNT peut également mesurer les NAb de différents animaux d'une manière indépendante de l'espèce. Il peut donc être un outil puissant pour étudier le rôle des animaux dans la transmission du COVID-19 des réservoirs naturels aux hôtes intermédiaires.
«C'est une question clinique de plus en plus critique de savoir quelle proportion de patients atteints de COVID-19 développent des anticorps contre le COVID-19, combien de temps cela dure et si les anticorps protègent les patients contre la réinfection. Les anticorps neutralisants sont la plateforme sérologique de référence pour le déterminer.
Malheureusement, le test de neutralisation virale conventionnel est laborieux, prend du temps et nécessite le niveau de biosécurité 3 pour le COVID-19.
Le sVNT développé par le professeur Wang, en collaboration avec l'étude nationale COVID-19 PROTECT, le rend accessible à tous les laboratoires hospitaliers et constitue une grande avancée dans les dosages sérologiques COVID-19 », a déclaré le professeur agrégé David Lye, directeur de la recherche sur les maladies infectieuses. et Bureau de formation (IDRTO), et consultant principal, NCID.
Le Dr Sidney Yee, PDG de A STAR's Diagnostics Development Hub, a déclaré: «En raison de l'épidémie de SRAS en 2003, des chercheurs de Singapour ont acquis des informations importantes sur ce virus, qui partage certaines similitudes avec le SRAS-Cov-2.
Une STAR a soutenu les tests cliniques dans cette collaboration avec Duke-NUS en partageant des données tirées de notre expérience de recherche sur le SRAS. Nous sommes heureux d'avoir contribué à la validation de ce test innovant, qui sera déterminant dans notre lutte contre la pandémie mondiale. «
Nous sommes très heureux que le travail du professeur Wang ait abouti. C'est une excellente nouvelle pour les scientifiques qui recherchent l'immunité des troupeaux et l'efficacité des vaccins, car ils auront désormais accès à cet outil de recherche innovant pour déterminer avec précision le niveau d'anticorps neutralisants dans une population. Nous pensons que le test jettera un nouvel éclairage sur les mystères actuels du COVID-19. «
M. David Martz, Vice-président, Gestion des nouveaux produits, Groupe des sciences de la vie, Duke-NUS Medical School
Le kit sVNT est commercialisé par GenScript et proposé dans le monde entier sous la marque cPass ™ à des fins de recherche uniquement. GenScript a également déposé une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis et ce dossier est actuellement en cours d'examen.
La source:
Référence du journal:
Tan, C. W., et al. (2020) Un test de neutralisation du virus de substitution SRAS-CoV-2 basé sur le blocage médié par les anticorps de l'interaction protéine-protéine ACE2-pic. Biotechnologie de la nature. doi.org/10.1038/s41587-020-0631-z.