EKF Diagnostics, le mondial in vitro société de diagnostic, annonce avoir lancé un PrimeStore® Kit de prélèvement d'échantillons MTM. Ce nouveau kit permet la collecte, le transport et la manipulation pratiques et sûrs d'échantillons pathogènes, y compris le COVID-19 et la grippe.
Crédit d'image: EKF Diagnostics
Deux configurations de kits sont désormais disponibles: un kit d'échantillons postaux idéal pour un usage domestique et un multi-pack de kits d'échantillons adaptés à l'échantillonnage de masse sur site. Pour répondre à la demande croissante de ce dispositif de prélèvement d'échantillons, EKF a augmenté sa capacité de fabrication au Royaume-Uni et en Europe continentale.
Les échantillons pathogènes stockés dans le nouveau milieu de transport viral PrimeStore MTM approuvé par la FDA et marqué CE-IVD, y compris le SARS-CoV-2, sont inactivés dans les minutes suivant le prélèvement. Cela permet à ces échantillons d'être transportés en toute sécurité via le système postal ou par courrier et est conforme aux réglementations d'emballage UN3373. De plus, comme les échantillons sont stables dans PrimeStore MTM pendant sept jours à température ambiante, cela élimine le besoin de toute la logistique de la chaîne du froid pendant la collecte, le transport et le stockage des échantillons. Ainsi, éviter les échantillons mal traités et faire de la collecte postale une option réaliste.
Plusieurs espèces d'acide nucléique peuvent être testées à partir d'un échantillon car l'ARN et l'ADN sont parfaitement préservés et stabilisés par PrimeStore MTM pour les applications moléculaires en aval. De plus, comme PrimeStore MTM inactive totalement le SRAS-CoV-2, comme l'a démontré une récente étude d'évaluation de Public Health England, le risque d'infection pour le personnel de laboratoire à partir d'échantillons est éliminé. Cela signifie que les échantillons sont non seulement sûrs pendant le transport, mais également prêts pour des tests immédiats en toute sécurité dans un laboratoire sans besoin de confinement.
Le nouveau kit de prélèvement d'échantillons associe le milieu de transport moléculaire PrimeStore dans un cryotube à un écouvillon floqué stérile (pour l'échantillonnage nasal et oral) dans un kit marqué CE, qui comprend également un sac de prélèvement d'échantillons conforme UN3373 95kPa, un tampon absorbant et des instructions d'utilisation. En outre, le kit de prélèvement postal d'échantillons comprend une boîte postale conforme UN3373 avec un sceau de sécurité pour le retour des échantillons et une pochette postale pour la livraison du kit de collecte.
En raison de la pandémie actuelle de COVID-19, EKF a reçu un certain nombre de nouvelles commandes de dispositifs de prélèvement d'échantillons PrimeStore MTM; y compris les commandes initiales de deux nouveaux clients, le Health Service Executive (HSE), en Irlande, et un organisme national de santé en Angleterre. Celles-ci s'ajoutent à la demande croissante de PrimeStore MTM de la part des soins de santé, de l'éducation et de l'industrie pour fournir des kits de prélèvement d'échantillons sûrs pour les programmes de test COVID-19.
Pour s'assurer de pouvoir répondre aux commandes croissantes de PrimeStore MTM et du nouveau kit de prélèvement d'échantillons, EKF accélère la fabrication au Royaume-Uni et en Europe continentale. La société a maintenant commencé la production dans ses installations de Barleben, en Allemagne, et déplacera bientôt ses lignes de fabrication actuelles basées à Penarth au Pays de Galles vers une nouvelle usine plus grande à Llandough, Cardiff, d'une superficie de plus de 600 mètres carrés. Cela représente une augmentation de 100% de la zone de fabrication.
Pour plus d'informations sur EKF Diagnostics, voir www.ekfdiagnostics.com.
