Dans une première étude clinique en son genre, les scientifiques de l'Université du Texas de Dallas et du Baylor University Medical Center ont montré que les patients atteints de SSPT résistant au traitement étaient sans symptôme jusqu'à six mois après avoir terminé la thérapie traditionnelle associée à une stimulation du nerf vague (VNS).
Les résultats de l'essai à neuf patients de phase 1, mené par des scientifiques du Texas Biomedical Device Center (TXBDC) de l'UT Dallas en collaboration avec des chercheurs du Baylor Scott & White Research Institute (BSWRI), ont été publiés en ligne le 15 mars en stimulation cérébrale.
Le Dr Michael Kilgard, le professeur de neurosciences de Margaret Fonde Jonsson à l'École des sciences comportementales et cérébrales, a déclaré que le résultat mettait en évidence le potentiel de cette approche.
Dans un essai comme celui-ci, certains sujets s'améliorent généralement, mais ils perdent rarement leur diagnostic de SSPT. En règle générale, la majorité aura ce diagnostic pour le reste de leur vie. Dans ce cas, nous avons subi une perte de diagnostic de 100%. C'est très prometteur. «
Dr Michael Kilgard, The Margaret Fonde Jonsson Professeur de neurosciences, École des sciences comportementales et cérébrales, Université du Texas à Dallas
La thérapie d'exposition prolongée – un composant du traitement traditionnel du SSPT – est une forme de thérapie cognitivo-comportementale, menée dans un environnement sûr et de soutien, qui implique des individus confrontés à des pensées, des souvenirs et des situations qu'ils ont évités depuis que
Dans l'étude, les scientifiques ont répondu à cette thérapie avec une livraison simultanée de courtes rafales de stimulation du nerf vague via un petit appareil implanté dans le cou d'un participant. Après un cours standard de thérapie à 12 sessions, les évaluations ont été effectuées quatre fois au cours des six mois après sa conclusion. Les avantages ont persisté pendant cette période pour les neuf participants.
L'étude est le plus grand essai clinique à ce jour en utilisant un dispositif implanté pour le traitement du SSPT, a déclaré Kilgard.
Les travaux de pionnier des chercheurs du TXBDC ont démontré précédemment que le VNS associé à la réhabilitation physique peut accélérer la neuroplasticité – le recâblage des zones du cerveau. Leur effort de 13 ans pour traiter une grande variété de conditions utilisant le VNS a entraîné l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des mouvements de l'abri des altération supérieure chez les patients ayant subi un AVC.
« Le thème commun de notre travail VNS est que nous prenons des thérapies qui présentent un potentiel, comme une thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT et les faisant mieux fonctionner », a-t-il déclaré.
Le Centre national du SSPT, qui fait partie du Département des anciens combattants, estime que 5% des adultes aux États-Unis souffrent d'un trouble de stress post-traumatique au cours d'une année donnée et que les femmes sont deux fois plus susceptibles de développer le SSPT à un moment donné de leur vie. De nombreux patients atteints de SSPT ne répondent pas à la thérapie ou à l'intervention pharmacologique, ou éprouvent des effets secondaires ou des rechutes intolérables, ne leur laissant aucune perspective viable pour la rémission.
Kilgard a déclaré que les patients atteints de SSPT se trouvent non seulement chez les anciens combattants militaires, mais aussi parmi les citoyens moyens qui ont fait face à des événements traumatisants.
« Lorsque vous entendez le SSPT, vous pouvez imaginer une zone de combat, mais c'est beaucoup plus répandu que cela », a-t-il déclaré. « Il peut provenir de tout événement qui inspire la peur de la mort ou des blessures corporelles, ou la mort d'un être cher. »
L'auteur de co-correspondant, le Dr Seth Hays, professeur agrégé de bio-ingénierie à la Erik Jonsson School of Engineering and Computer Science et directeur de la recherche préclinique au TXBDC, fait partie du projet VNS depuis ses premières études.
« Ce fut une expérience incroyablement enrichissante de voir cette technologie évoluer à partir de premières expériences de découverte dans le laboratoire aux avantages cliniques chez les patients », a déclaré Hays. « Tout ce processus met vraiment en évidence la valeur de la science en équipe. »
Il y a plus d'une décennie, le Dr Robert Rennaker, professeur de neurosciences et la chaise distinguée des instruments Texas en bio-ingénierie, a commencé à concevoir un appareil VNS implantable innovant qui était beaucoup plus petit et moins cher que les appareils déjà sur le marché. La version sans fil la plus récente de l'appareil est à peu près la taille d'un sou.
« La technologie que nous avons est au-dessus et au-delà de tout ce qui existe. L'appareil est environ 50 fois plus petit que notre version d'il y a seulement trois ans », a-t-il déclaré. « Les 49 personnes de la région de Dallas avec nos appareils ont une expérience combinée de 100 ans d'expérience avec elle.
L'étape suivante de la recherche du SSPT – une étude pilote de phase 2 à double aveugle et contrôlée par placebo – est en cours à Dallas et Austin.
« Nous espérons qu'il représentera une autre étape vers l'approbation de la FDA d'un traitement qui n'existe pas maintenant, et il serait inventé, testé et livré par UT Dallas, comme ce fut le cas pour la récupération des membres supérieurs après un AVC », a déclaré Kilgard.
Le psychologue clinicien agréé, le Dr Mark Powers, directeur du centre de recherche du Centre de recherche sur le traumatologie de BSWRI, est le principal et co-correspondant auteur de l'étude. Poussée par son désir d'améliorer la qualité de vie chez les personnes qui subissent des traumatismes psychologiques, Powers a déclaré que VNS avait « changé le jeu » en améliorant à la fois l'efficacité du traitement et sa tolérabilité.
« VNS a changé de façon spectaculaire mon travail », a-t-il déclaré. « Nos traitements standard pour le SSPT ont un taux de réponse d'environ 85%, 40% n'ayant plus leur diagnostic et un taux d'abandon de 20%. Bientôt, nous pourrions avoir la possibilité de VNS pour les personnes qui ne s'améliorent pas avec la thérapie cognitivo-comportementale seule. »
Powers a ajouté que sa collaboration avec UTD a une synergie multidisciplinaire qu'il considère comme rare.
« Avec cette alliance, nous avons des gens qui font le travail préclinique et clinique en même temps, se donnant des commentaires et des idées », a-t-il déclaré. « Aucun de nos groupes ne pouvait faire cela seul. »
D'autres auteurs de l'étude affiliés à l'UTD ont inclus le Dr Jane Wigginton, directeur médical et codirecteur du UT Dallas Clinical and Translational Research Center; Amy Porter MBA'20, directrice des opérations du TXBDC; et Holle Carey Gallaway MBA'23, ingénieur biomédical de recherche TXBDC. Des chercheurs de Southern Methodist University, UT Austin et Baylor Scott & White Health ont également contribué à l'étude.
La recherche a été financée par une subvention (N66001-15-2-14057) du Biological Technologies Office de la Defense Advanced Research Projects Agency, qui fait partie du ministère de la Défense.
