Dans une étude récente publiée dans le Journal de l’Association médicale canadienne, les chercheurs ont observé l’incidence de la myocardite après une vaccination à base d’acide ribonucléique messager (ARNm) contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). De plus, ils ont comparé leurs estimations aux taux attendus sur la base des taux historiques évalués avant le déploiement de la vaccination contre la COVID-19 en Colombie-Britannique (BC), Canada.
Étude : Taux observés par rapport aux taux attendus de myocardite après la vaccination contre le SRAS-CoV-2 : une étude de cohorte basée sur la population. Crédit d’image : Lightspring / Shutterstock
Sommaire
Arrière plan
En septembre 2022, près de 4,5 millions de personnes en Colombie-Britannique avaient reçu un vaccin pour prévenir l’infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Cependant, il y a une hésitation à recevoir des vaccins, principalement en raison de la crainte d’effets indésirables. Les études de pré-autorisation n’avaient pas suggéré de risque de myocardite post-vaccinale. Cependant, des études post-commercialisation ont lié la myocardite aux vaccins à ARNm du SRAS-CoV-2, entre autres événements indésirables après la vaccination, ce qui soulève des inquiétudes quant à leur innocuité, en particulier dans la population plus jeune.
Les preuves issues de rapports de cas et de séries de cas suggèrent des taux plus élevés de myocardite chez les jeunes adultes après l’ARNm-1273 par rapport au vaccin BNT162b2. Malheureusement, les données concernant le taux de myocardite après le troisième vaccin manquent malheureusement, ce qui est crucial pour les futures stratégies de rappel contre le COVID-19.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont recruté des personnes de plus de 12 ans qui ont reçu une vaccination par ARNm contre le SRAS-CoV-2 (BNT162b2 ou ARNm-1273) selon le registre provincial d’immunisation de la Colombie-Britannique entre le 15 décembre 2020 et le 10 mars 2022.
Le registre provincial d’immunisation de la Colombie-Britannique est une plateforme de surveillance qui compile des données administratives sur la santé de la population, y compris les tests de laboratoire liés à la COVID-19, les vaccinations, la surveillance des cas et l’hôpital et l’unité de soins intensifs. [ICU] admissions. Il tient également un registre des visites aux urgences, des facturations des médecins, des dispensations pharmaceutiques, des tests de laboratoire, des maladies chroniques et des décès remontant à 2008.
L’équipe a estimé les taux de base (attendus) d’incidence de la myocardite à l’aide des données de la cohorte COVID-19 de la Colombie-Britannique sur les admissions à l’hôpital et les visites aux urgences de 2015 à 2020. Étant donné que ces taux ont augmenté avec le temps, ils ont utilisé les taux de 2019 pour les analyses observées à attendues. , qui comparent le nombre de cas signalés au nombre de cas attendus sous l’hypothèse nulle. L’hypothèse nulle n’implique aucune association entre l’intervention et la maladie.
Résultats de l’étude
Les taux observés d’hospitalisations liées à la myocardite ou de visites aux urgences après la vaccination par l’ARNm du SRAS-CoV-2 étaient plus élevés que les taux attendus. De plus, les chercheurs ont noté les taux les plus élevés de myocardite après la deuxième vaccination chez les hommes âgés de 18 à 29 ans (population plus jeune). Bien que les taux globaux de myocardite pour 100 000 doses aient été très faibles pour les deux vaccins à ARNm, les taux étaient environ quatre fois plus élevés avec le vaccin à ARNm-1273 qu’avec le vaccin BNT162b2. Curieusement, les taux de myocardite observés étaient plus faibles après la troisième vaccination. De plus, la plupart des cas étaient bénins, avec de courtes durées d’hospitalisation et une résolution rapide. Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré l’innocuité globale des vaccins à ARNm.
Les chercheurs ont noté les taux absolus les plus élevés de myocardite chez les hommes de 12 à 17 ans qui ont reçu le vaccin BNT162b2. Les ratios observés/prévus de myocardite chez ces hommes étaient également les plus élevés. Le vaccin ARNm-1273 n’a pas été administré aux personnes âgées de 12 à 17 ans. De plus, aucune étude antérieure n’a rapporté cette comparaison ; ils ont combiné les groupes d’âge (par exemple, 16-29 ou 12-39 ans) ou analysé les taux uniquement pour les bénéficiaires de BNT162b2 âgés de 12 à 17 ans. Bien que les analyses de l’étude actuelle suggèrent un risque plus élevé de myocardite après l’ARNm-1273 que le vaccin BNT162b2 chez les personnes plus jeunes, le groupe d’âge de 12 à 17 ans nécessite une enquête supplémentaire.
Il existe de plus en plus de preuves d’une relation causale potentielle entre les vaccins à ARNm du SRAS-CoV-2 et la myocardite. Cependant, les évaluations risques-avantages semblent biaisées en faveur des avantages des vaccins à ARNm contre le SRAS-CoV-2. Selon une récente analyse américaine, une dose d’un million de secondes de vaccin à ARNm contre le SRAS-CoV-2 a sauvé 560 admissions à l’hôpital, 138 admissions aux soins intensifs, 11 000 cas et six décès liés au COVID-19, avec seulement 39 à 47 cas attendus de myocardite. De même, une étude de Patone et al. ont trouvé 10 événements de myocardite supplémentaires par million de patients dans les 28 jours après avoir reçu la deuxième dose du vaccin ARNm-1273. Au contraire, 40 événements de myocardite supplémentaires se sont produits chez un million de patients dans le même laps de temps après avoir été testés positifs au SRAS-CoV-2.
conclusion
Les chercheurs ont observé des taux d’incidence de myocardite plus élevés que prévu après la vaccination par l’ARNm, mais les taux absolus sont restés faibles. Bien que les taux observés aient été plus élevés que les taux de fond historiques, la vaccination contre le SRAS-CoV-2 a réduit la gravité de l’infection, les hospitalisations et les décès. En effet, les avantages de la vaccination par l’ARNm COVID-19 l’emportent sur le risque de développer une myocardite. Les jeunes de 18 à 29 ans étaient parmi les plus touchés par la myocardite. Ainsi, la stratégie privilégiée devrait être leur vaccination continue, mais avec une surveillance des événements indésirables.
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