BGI Europe A/S, une filiale en propriété exclusive de BGI Genomics, a annoncé son NIFTY® le kit et le logiciel de test prénatal non invasif (CE-IVDD Liste B) ont obtenu une extension de leur certification CE-IVDD existante pour inclure le modèle DNBSEQ-G99 afin de répondre aux réglementations de l’Union européenne relatives aux dispositifs médicaux.
En janvier 2024, BGI Genomics a dévoilé le NIFTY® produit de test génétique prénatal non invasif ultra-rapide, utilisant la plateforme innovante DNBSEQ-G99. Conçue pour les petits et moyens débits, cette plate-forme garantit des performances et une qualité de test de premier ordre. Il permet aux laboratoires cliniques de fournir des résultats de tests génétiques prénatals plus rapides et plus précis. Cette avancée est cruciale pour un conseil génétique opportun et un diagnostic prénatal approfondi, améliorant ainsi les options de soins prénatals.
Principales fonctionnalités de la plateforme DNBSEQ-G99 :
Vitesse: La plateforme DNBSEQ-G99 réduit considérablement le temps de séquençage à seulement 3 heures, l’ensemble du processus, depuis la collecte des échantillons jusqu’à la génération du rapport, ne prenant que 14 heures. Cette efficacité réduit considérablement l’attente anxieuse des futures familles.
La flexibilité: Il permet le traitement de différentes tailles d’échantillons en une seule analyse, pouvant accueillir un minimum de 12 échantillons. Cette flexibilité permet de minimiser le gaspillage de réactifs et de réduire les coûts.
Polyvalence: La plateforme prend en charge divers modes de séquençage et convient à un large éventail de tests, notamment les tests chromosomiques avant transplantation embryonnaire et le dépistage des porteurs de maladies monogéniques.
Simplicité: Doté d’une Flow Cell à cassette et d’une conception innovante de réactifs pré-injectés, le DNBSEQ-G99 simplifie le processus de séquençage, le rendant convivial pour les opérateurs.
BGI Genomics est un pionnier des tests génétiques prénatals non invasifs depuis 2010. NIFTY® a reçu des qualifications en matière de dispositifs médicaux dans divers pays, notamment au Royaume-Uni, en Australie, en Arabie saoudite, en Turquie, en Inde et en Thaïlande. BGI Genomics continue d’améliorer ses tests prénatals et néonatals, contribuant ainsi à de meilleurs systèmes et résultats de santé publique.
Guidé par la vision « Omics for all », BGI Genomics se consacre à l’amélioration des technologies de tests génétiques, faisant ainsi progresser la médecine de précision mondiale et améliorant la vie.
