Les croyances spirituelles et une méfiance historique à l'égard de la recherche clinique peuvent être prises en compte dans la décision des patients noirs de participer ou non à des essais sur le cancer, selon des enquêtes menées auprès de patients traités dans deux centres médicaux de Baltimore. Les résultats seront présentés aujourd'hui lors de la réunion annuelle de l'American Society for Radiation Oncology (ASTRO).
Cette étude transversale et descriptive a révélé une méfiance persistante à l’égard de la recherche clinique chez les patients noirs, malgré leur confiance déclarée dans leurs équipes médicales anticancéreuses. Les enquêtes cherchaient à faire la lumière sur ce qui pourrait contribuer à la sous-représentation croissante des Noirs dans les essais sur le cancer et à identifier les moyens par lesquels les chercheurs pourraient améliorer les efforts de recrutement afin que leurs résultats puissent être généralisés à des populations plus diverses.
Lorsque vous proposez à quelqu’un de participer à un essai clinique, la conversation doit aller au-delà du formulaire de consentement. Si nous voulons améliorer le recrutement des personnes sous-représentées dans la recherche clinique, nous ne pouvons pas nous contenter de parler des objectifs des essais. Nous devons regarder au-delà de cela pour comprendre d’où vient le patient et quelles sont ses priorités. »
Charlyn Gomez, auteur principal de l'étude et étudiant en médecine, faculté de médecine de l'Université du Maryland, Baltimore
« Notre recherche a identifié certains thèmes vraiment importants qui devraient être discutés avec les patients dans le cadre du processus de recrutement, comme la spiritualité ou la foi, ainsi que la reconnaissance de l'éléphant dans la pièce qu'est une méfiance justifiable découlant du racisme structurel et des pratiques historiques dans programmes d'essais cliniques », a-t-elle déclaré. « Mais du côté positif, nous avons également constaté qu'il existe une confiance dans l'équipe de soins médicaux et que nous pouvons peut-être bâtir à partir de là. »
Aux États-Unis, les essais cliniques ont toujours été menés presque exclusivement par des participants blancs et masculins. En 1993, le Congrès a ordonné aux National Institutes of Health (NIH) d’établir des lignes directrices pour l’inclusion des femmes et des populations minoritaires dans toutes les recherches cliniques financées par le gouvernement afin que les populations étudiées reflètent plus précisément les populations du monde réel. Cependant, malgré ces mandats, l’inclusion des populations minoritaires raciales et ethniques dans les essais sur le cancer est restée faible ; une étude a révélé que parmi les essais cliniques sur le cancer faisant état de la race, seulement 7,2 % des participants étaient noirs, même si les Noirs représentent 14 % des nouveaux diagnostics de cancer. Plus récemment, des recherches montrent que l’écart de participation entre les patients noirs et blancs s’est encore creusé parmi les personnes diagnostiquées avec un cancer pendant la pandémie de COVID-19.
La sous-représentation de diverses populations dans la recherche clinique peut avoir de graves conséquences, a déclaré Gomez. Cherchant à identifier les principaux facteurs psychosociaux susceptibles de jouer un rôle, elle et ses collègues ont élaboré un questionnaire à partir de deux enquêtes préalablement validées et l'ont remis aux patients ayant suivi une radiothérapie définitive pour des tumeurs malignes curatives gastro-intestinales, thoraciques, gynécologiques et de la tête et du cou. Entre octobre 2023 et février 2024, on a demandé à 97 patients – dont 30 % étaient noirs – s’ils participeraient à un essai clinique et à remplir des sondages décrivant les facteurs qu’ils pourraient prendre en compte pour prendre cette décision. On leur a demandé de répondre aux sondages en attendant de voir leur cancérologue.
Il n’y avait aucune différence dans la couverture d’assurance, l’éducation, le statut d’emploi, le stade du cancer ou les traitements contre le cancer entre les participants noirs et non noirs. Et au sein des deux groupes, au moins 90 % des participants ont déclaré faire confiance à leurs cancérologues.
Les patients noirs étaient cinq fois plus susceptibles d'être d'accord avec les affirmations selon lesquelles la mort ou la maladie étaient déterminées par la volonté de Dieu (55,5 % contre 10 % ; p = 0,001) et que Dieu, et non la recherche, déterminait le bien-être (59,1 % contre 11,6 %). ; p<0,001), par rapport aux patients qui n'étaient pas noirs. Vingt pour cent des personnes noires ont déclaré qu’elles étaient d’accord avec le fait que la recherche nuisait aux populations minoritaires, contre zéro patient non noir (p < 0,001).
Un tiers des patients noirs ont déclaré qu'ils pensaient que la recherche fournirait des informations sur leur santé qu'ils préféreraient ignorer, contre 4 % des participants non noirs (p = 0,037). Les Noirs étaient 10 fois plus susceptibles que leurs pairs non noirs de dire qu'ils estimaient qu'individuellement (20 % contre 2 % ; p = 0,038) et que leur communauté (40 % contre 6 % ; p = 0,031) n'avait rien à gagner. de participer à la recherche clinique.
Au moins une partie de cette méfiance provient de pratiques de recherche historiquement contraires à l’éthique qui ont porté préjudice aux Noirs, a déclaré Gomez. De 1932 à 1972, le service de santé publique des États-Unis n’a pas réussi à obtenir un consentement éclairé ni à expliquer les risques d’une étude sur la syphilis non traitée chez des hommes noirs à Tuskegee, en Alabama. Les chercheurs ont également refusé le traitement à la pénicilline aux 399 participants à l'étude atteints de syphilis lorsqu'il est devenu disponible en 1945, provoquant des maladies évitables et des décès parmi les participants à l'étude et les membres de leur famille. Cela a conduit à la création du rapport Belmont, établissant des principes éthiques et des lignes directrices pour la protection des sujets humains de recherche.
Il est impératif de surmonter cette méfiance justifiable et profondément ancrée pour développer des traitements contre le cancer qui puissent bénéficier aux patients noirs, a déclaré Gomez.
« Les médecins doivent être plus intentionnels dans leurs efforts pour gagner la confiance des patients noirs afin qu'ils puissent être mieux représentés dans les essais cliniques. Malheureusement, en raison d'une multitude de problèmes tels que le racisme systémique et la diminution des points d'accès au système de santé, nous sommes sachant que les patients noirs ont tendance à connaître de mauvais résultats avec certains cancers, cette réalité devrait déclencher de nombreuses alarmes, car si nous essayons de développer de nouveaux traitements, les patients qui en ont le plus besoin ne font pas partie des essais cliniques qui les testent. , alors il nous manque un grand groupe de personnes importantes.
Gomez a déclaré que les résultats pourraient guider le développement de programmes de formation pour les chercheurs et les médecins afin de contribuer aux efforts de recrutement. « Je pense qu'il serait bien accueilli si les médecins étaient formés pour aborder ces problèmes et peut-être intégrer ces discussions dans leurs protocoles », a-t-elle déclaré.
À la lumière du poids accordé aux croyances religieuses et spirituelles, elle a déclaré qu’il pourrait également être important d’inclure les membres de la famille et de la communauté dans les discussions sur les avantages potentiels et l’importance de participer à des essais cliniques. « Parfois, les patients recherchent des conseils pour les aider à faire ce choix, aux côtés de leur famille et d'autres membres de la communauté, et cela devient un processus décisionnel partagé. »
Gomez a également déclaré que davantage d'études comme celle-ci étaient nécessaires pour explorer davantage les facteurs susceptibles d'entraver la participation des groupes sous-représentés à la recherche clinique. « Il est crucial pour nous d'améliorer le recrutement de patients noirs dans les essais cliniques sur le cancer », a-t-elle déclaré. « Mais pour y parvenir, nous devons comprendre les valeurs et les priorités des patients de cette population mal desservie. »
